Effekter av oralt L-glutamin hos hode- og nakkekreftpasienter under strålebehandling

1. Skriftlig informert samtykke må innhentes før noen studiespesifikke prosedyrer iverksettes.
2. Prosessen med eksperimentet A. hode- og nakkekreftpasienter med kirurgi og strålebehandling er identifisert i klinikken ved Institutt for odontologi og Institutt for radioterapi i Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital.

B. Informer disse pasientene om verdien av denne kliniske studien i detalj, og sørg for at de forstår alle betydningene av hver prosedyre i denne kliniske studien. Deretter blir pasientene som er villige til å delta i denne studien registrert etter å ha fullført institusjonelt godkjent informert samtykke.

C. For å vurdere effekten av tilskudd med L-Glutamin på ernæringsstatus og kosthold hos hode- og nakkekreftpasienter med kirurgi og strålebehandling, vil de påmeldte pasientene deles inn i to grupper tilfeldig. En gruppe leveres med 10 g L-Glutamin og 5 g maltodekstrin; den andre gruppen får 15 g maltodekstrin som kontrollgruppe. Pasientene i disse to gruppene tar sine supplerende næringsstoffer henholdsvis tre ganger daglig i en tidsperiode på 7 dager før strålebehandling til 14 dager etter strålebehandling.

D. I mellomtiden vil forskningsassistentene overvåke pasientenes tilstand nøye ved å registrere deres daglige kosthold, ernæringsstatus og bivirkninger forårsaket av strålebehandling på tre spesifikke tidspunkter i løpet av hele klinikkens prøveprogram.

E. Overvåkingselementene for pasientens ernæringsstatus inkluderer det daglige kostholdet til pasienter før og etter strålebehandling ved å registrere 24-timers tilbakekallingstabell og matfrekvenstabell, (b) fysisk undersøkelse av høyde, vekt, idealvekt, tricept hudfold (TSF) , midtarms omkrets (MAC) og midtarms muskelomkrets (MAMC), (d) prognostisk ernæringsindeks (PNI), (e) biokjemiinspeksjonsvurdering og (g) fullstendig blodtelling (CBC).

F. Overvåkingselementene for pasienters kostholdsrelaterte bivirkninger forårsaket av strålebehandling inkluderer (a) oral mukositt og (b) nakkedermatitt.

G. De ovennevnte monitorelementene vil bli registrert nøye av forskningsassistentene på tre spesifikke tidspunkter i løpet av hele klinikkprøveprogrammet, som er startpunkt (7 dager før strålebehandling), middels punkt (middels dato under strålebehandling) og siste punkt (14 dager etter strålebehandling).

H. Forskningsassistentene vil hjelpe pasientene med å bestille time, og la dem besøke legen i tide. Og sørg for at pasientene faktisk følger opp forslagene og følger instruksjonene under klinikkprøven.