Az orális L-glutamin hatása fej- és nyakrákos betegeknél a sugárterápia során

1. Bármilyen vizsgálati eljárás elvégzése előtt írásos beleegyezést kell kérni.
2. A kísérlet folyamata A. fej-nyaki daganatos betegeket műtéttel és sugárkezeléssel azonosítanak a Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Fogászati ​​Osztályának és Sugárterápiás Osztályának klinikáján.

B. Részletesen tájékoztassa ezeket a betegeket ennek a klinikai vizsgálatnak az értékéről, és győződjön meg arról, hogy megértették a klinikai vizsgálatban szereplő egyes eljárások minden jelentését. Ezt követően azokat a betegeket, akik hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban, bevonják az intézményileg jóváhagyott, tájékozott beleegyező nyilatkozat kitöltése után.

C. Annak érdekében, hogy felmérjük az L-glutamin-kiegészítés hatását a fej-nyaki daganatos betegek tápláltsági állapotára és étrendjére műtéttel és sugárkezeléssel, a beiratkozott betegeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk. Az egyik csoport 10 g L-glutamint és 5 g maltodextrint kap; a másik csoport 15 g maltodextrint kap kontrollcsoportként. E két csoport betegei a sugárkezelést megelőző 7 naptól a sugárkezelést követő 14 napig naponta háromszor veszik be a kiegészítő tápanyagokat.

D. Eközben a kutatási asszisztensek gondosan figyelemmel kísérik a betegek állapotát, napi étrendjük, tápláltsági állapotuk és a sugárterápia által okozott mellékhatások rögzítésével három meghatározott időpontban a teljes klinikai vizsgálati program során.

E. A betegek tápláltsági állapotának monitorozási elemei közé tartozik a betegek napi étrendje sugárkezelés előtt és után 24 órás visszahívási táblázat és étkezési gyakoriság táblázat rögzítésével, (b) a magasság, testsúly, ideális testsúly, tricept bőrredő (TSF) fizikális vizsgálata. , karközép körméret (MAC) és középkar izomkörfogata (MAMC), (d) prognosztikai táplálkozási index (PNI), (e) biokémiai vizsgálati értékelés és (g) teljes vérkép (CBC).

F. A betegek diétával összefüggő, sugárterápia által okozott mellékhatásainak monitorozási elemei közé tartozik (a) szájnyálkahártya-gyulladás és (b) nyaki dermatitis.

G. A fent említett monitorelemeket a kutatási asszisztensek gondosan rögzítik három meghatározott időpontban a teljes klinikai vizsgálati program során, amelyek a kezdőpont (7 nappal a sugárkezelés előtt), a középpont (közepes dátum a sugárkezelés alatt) és végső pont (14 nappal a sugárkezelés után).

H. A kutatási asszisztensek segítenek a betegeknek időpont egyeztetésben, és lehetővé teszik számukra, hogy menetrend szerint felkeressenek orvost. És győződjön meg arról, hogy a betegek valóban követik a javaslatokat, és betartják az utasításokat a klinikai vizsgálat során.