Effetti della L-glutammina orale nei pazienti con cancro della testa e del collo durante la radioterapia

1. Il consenso informato scritto deve essere ottenuto prima di intraprendere qualsiasi procedura specifica dello studio.
2. Il processo dell'esperimento A. pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a chirurgia e radioterapia sono identificati nella clinica del Dipartimento di Odontoiatria e del Dipartimento di Radioterapia del Chung-Ho Memorial Hospital della Kaohsiung Medical University.

B. Informare dettagliatamente questi pazienti sul valore di questa sperimentazione clinica e assicurarsi che comprendano tutti i significati di ciascuna procedura in questa sperimentazione clinica. Successivamente, i pazienti che sono disposti a partecipare a questo studio vengono arruolati dopo aver completato il consenso informato approvato istituzionalmente.

C. Al fine di valutare l'effetto dell'integrazione con L-Glutammina sullo stato nutrizionale e sulla dieta dei pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a chirurgia e radioterapia, i pazienti arruolati saranno divisi in due gruppi in modo casuale. Ad un gruppo vengono forniti 10 g di L-glutammina e 5 g di maltodestrina; l'altro gruppo viene fornito con 15 g di maltodestrina come gruppo di controllo. I pazienti di questi due gruppi assumono i loro nutrienti supplementari tre volte al giorno, rispettivamente, in un periodo di tempo da 7 giorni prima della radioterapia a 14 giorni dopo la radioterapia.

D. Nel frattempo, gli assistenti di ricerca monitoreranno attentamente le condizioni dei pazienti registrando la loro dieta quotidiana, lo stato nutrizionale e gli effetti collaterali causati dalla radioterapia in tre punti temporali specifici durante l'intero corso del programma di sperimentazione clinica.

E. Gli elementi di monitoraggio dello stato nutrizionale dei pazienti includono la dieta quotidiana dei pazienti prima e dopo la radioterapia registrando la tabella di richiamo di 24 ore e la tabella di frequenza alimentare, (b) l'esame fisico di altezza, peso, peso ideale, plica cutanea del tricipite (TSF) , circonferenza del braccio medio (MAC) e circonferenza muscolare del braccio medio (MAMC), (d) indice nutrizionale prognostico (PNI), (e) valutazione dell'ispezione biochimica e (g) emocromo completo (CBC).

F. Gli elementi di monitoraggio degli effetti collaterali legati alla dieta dei pazienti causati dalla radioterapia includono (a) mucosite orale e (b) dermatite del collo.

G. Gli elementi di monitoraggio sopra menzionati saranno registrati attentamente dagli assistenti di ricerca in tre punti temporali specifici durante l'intero corso del programma di sperimentazione clinica, che sono il punto iniziale (7 giorni prima della radioterapia), il punto medio (data media durante la radioterapia) e punto finale (14 giorni dopo la radioterapia).

H. Gli assistenti di ricerca aiuteranno i pazienti a fissare un appuntamento e consentiranno loro di visitare il medico nei tempi previsti. E assicurati che i pazienti seguano effettivamente i suggerimenti e obbediscano alle istruzioni durante la sperimentazione clinica.