- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105141
Optimerad Remote Ischemic Conditioning (RIC) behandling för patienter med kronisk cerebral ischemi
Effekten av upprepad bilateral extrem ischemisk konditionering på patienter med kronisk cerebral ischemi: Etablering av optimerad algoritm på grundval av genomförbarhet, säkerhet och effektivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk cerebral ischemi (CCI) hänvisar till ett utbrett patofysiologiskt tillstånd där cerebral hypoperfusion orsakas av en minskning av cerebralt blodflöde under en lång tidsperiod. CCI, som en konsekvens av intrakraniell aterosklerotisk stenos (ICAS) har identifierats som en av de största bovarna som är ansvariga för förekomst/återfall av akuta cerebrovaskulära olyckor såsom ischemisk stroke och övergående ischemisk attack, såväl som vaskulär kognitiv dysfunktion. Prevalensen av ICAS-relaterad CCI bland strokepatienter är anmärkningsvärt högre i den kinesiska befolkningen än i de vita, och det finns hittills inga riktigt effektiva terapier för den allmänna patientpopulationen med ICAS. Endovaskulär intervention verkar vara ett lovande alternativ för en grupp patienter med svår ICAS, men kanske inte är tillämplig för dem med vissa vaskulära riskegenskaper som är tänkta att öka frekvensen av komplikationer eller resultera i otillfredsställande kliniska resultat. Dessutom innebär höga kostnader och negativa effekter av mediciner enorma bördor för patienter, deras familjer och även hela samhället.
RIC är ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt där repetitiv, övergående, icke-dödlig ischemi intervenerad av reperfusion som används på ett avlägset organ eller vävnad ger skydd till målorgan mot efterföljande större ischemisk attack. Prekliniska experimentella studier har visat de neuroprotektiva effekterna av RIC i ischemiska strokemodeller. Samtidigt avslöjade småskaliga, proof of concept kliniska prövningar att långvarig RIC kunde sänka återfall av stroke och förbättra cerebral reperfusion, utan att inducera biverkningar hos patienter med ICAS. Ändå var nuvarande protokoll för RIC som användes i detta scenario huvudsakligen baserat på tidigare djurstudier eller kardiovaskulära kliniska prövningar. Huruvida modifiering av det ischemiska trycket, antalet cykler, varaktigheten av ischemi samt metoden för applicering kan leda till olika utfall återstår att avgöra. I denna studie kommer 600 patienter som är nöjda med inklusionskriterierna att rekryteras och slumpmässigt fördelas i fyra delstudier för att få RIC-behandling (Doctormate®) under olika algoritmer. Den mest optimala algoritmen för RIC på patienter med ICAS-relaterad CCI skulle bestämmas enligt kliniska endpoints. Andra medicinska ledningar garanteras baserat på bästa medicinska bedömning från kliniska läkare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Huvudutredare:
- Xunming Ji, MD, PhD
-
Huvudutredare:
- Ran Meng, MD, PhD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Ålder från 45 till 80 år, båda könen;
2. Patienter som diagnostiserats med en ischemisk stroke eller TIA före inläggning och följande krav ska också vara uppfyllda:
- Förekomsten av en ischemisk stroke inom 30 dagar och med en baseline-modifierad Rankin Scale (mRS)-poäng ≤4.
- Förekomsten av en TIA inom 15 dagar och med ett Oxfordshire Community Stroke Project som baslinje på grundval av ålder, blodtryck (BP), kliniska egenskaper och varaktighet av TIA-symtom (ABCD2) poäng≥4.
3. Patienter med symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos (sIAS) som tillskrivs minst 50 % stenos av diametern på en större intrakraniell artär (halspulsådern eller mellersta cerebrala artären (M1)) verifierad med magnetisk resonansangiografi (MRA) eller beräknad tomografisk angiografi (CTA).
4. Informerat samtycke erhålls av patienter eller vårdpersonal, i förekommande fall, som kan samarbeta och delta i uppföljningsbesök.
Exklusions kriterier:
1. Fick intravenös eller intraarteriell trombolytisk terapi såsom rekombinant vävnadsplasminogenaktivator (rtPA) inom 24 timmar före inkludering.
2. Progressiv försämring av neurologiska manifestationer inom 24 timmar före inkludering.
3. Intrakraniell arteriell stenos på grund av någon av följande icke-aterosklerotiska etiologier, till exempel moyamoyas sjukdom, artärdissektion, någon känd vaskulitisk sjukdom, någon intrakraniell infektion, strålningsinducerad vaskulopati, cerebrospinalvätska (CSF) pleocytosassocierad intraarteriell stenos, genetisk stenos utvecklingsavvikelser såsom fibromuskulär dysplasi, neurofibromatos, sicklecellssjukdom och mitokondriell encefalopati, intrakraniell granulomatös arterit, postpartum angiopati, misstänkt vasospasm eller emboli, iatrogent trauma.
4. Intrakraniella abnormiteter såsom tumör, abscess, vaskulär missbildning, cerebral venös sinusstenos eller trombos.
5. Varje hemorragisk transformation eller stort område av hjärninfarkt (mer än 1/3 av den mellersta cerebrala artärens perfusionsterritorium).
6. Alla typer av intrakraniell blödning inom 90 dagar före inkludering.
7. Potentiell hjärtembolikälla såsom reumatisk mitralis- och/eller aortastenos, hjärtklaffproteser, förmaksfladder, förmaksflimmer, vänster förmaksmyxom, sick sinus syndrome, patent foramen ovale, vänsterkammartrombus eller klaffvegetation, kongestiv hjärtsvikt, och bakteriell endokardit.
8. Tidigare stent, angioplastik eller annan mekanisk anordning i målskadan, eller planerar att få någon av ovanstående procedurer inom 12 månader efter inkluderingen.
9. Refraktär hypertoni (systoliskt blodtryck (SBP) >180 mmHg; diastoliskt blodtryck (DBP) >110 mmHg) som inte kan kontrolleras med medicinsk intervention.
10. Över 50 % stenos av extrakraniell artär (carotidartär eller vertebral artär).
11. Över 50 % stenos av subklavian artär eller subclavian steal syndrome.
12. Retinal blödning eller visceral blödning inom 30 dagar före inkludering.
13. Hjärtinfarkt inom de senaste 30 dagarna före inkluderingen.
14. Tidigare anamnes på större operationer inom 30 dagar före inkluderingen, eller arrangerade någon av procedurerna inom 12 månader efter inkluderingen.
15. Allvarliga hemostatiska störningar eller koagulationsrubbningar (Hemoglobin <10 g/dL, antal blodplättar < 100 × 109/L).
16. Lever- eller njurdysfunktioner (aspartattransaminas (ASAT) och/eller alanintransaminas (ALAT) >3×övre normalgräns, kreatininclearance <0,6 ml/s och/eller serumkreatinin >265 μmol/l (>3,0 mg) /dl)).
17. Aktuell eller med en historia av kroniska fysiska sjukdomar eller psykiska störningar.
18. Förväntad livslängd < 3 år på grund av samtidig livshotande sjukdom.
19. Kontraindikationer för avlägsen ischemisk konditionering: signifikant perifer artärsjukdom, mjukvävnad eller vaskulär skada, sår och frakturer som påverkar de övre extremiteterna.
20. Gravida eller ammande kvinnor.
21. Patienter som sannolikt inte kommer att vara följsamma med intervention eller återvänder för uppföljningsbesök.
22. Inget medgivande erhållits från patienten eller tillgängliga juridiskt auktoriserade representanter.
23. Patienter som rekryteras till en annan klinisk undersökning med medicin eller utrustning, vilket sannolikt kommer att påverka resultatet av denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: RIC delstudie 1
Totalt 120 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk terapi och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg eller 40 mmHg över systoliskt tryck) två gånger dagligen i 12 månader.
|
Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader. Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje). Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader. Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje). Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader. Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje). Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader. Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje). |
|
EXPERIMENTELL: RIC delstudie 2
Totalt 180 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk behandling och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg) två gånger dagligen i 12 månader.
|
Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader. Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje). Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader. Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje). Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader. Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje). Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader. Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje). |
|
EXPERIMENTELL: RIC delstudie 3
Totalt 180 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk behandling och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg) två gånger dagligen i 12 månader.
|
Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader. Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje). Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader. Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje). Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader. Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje). Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader. Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje). |
|
EXPERIMENTELL: RIC delstudie 4
Totalt 120 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk behandling och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg) en eller två gånger dagligen i 12 månader.
|
Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader. Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje). Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader. Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje). Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader. Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje). Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten. Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader. Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkommande frekvens av ischemisk stroke och/eller övergående ischemisk attack
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
|
baslinje, inom 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: inom 12 månader
|
Tecken på hudskada såsom hudnedbrytning, ödem, rodnad och ekkymos; Tecken på muskelskada såsom ömhet och förhöjda plasmanivåer av muskelenzymer i serum; Tecken på neurovaskulär skada såsom svag eller förlorad distal radiell puls och onormal elektromyografi (EMG); Systemiska biverkningar såsom hjärtklappning, huvudvärk, illamående och yrsel.
|
inom 12 månader
|
|
Förekomsten av sammansatta vaskulära händelser
Tidsram: inom 12 månader
|
Sammansatta vaskulära händelser inkluderar ischemisk eller hemorragisk stroke, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, djup ventrombos och tromboembolism.
|
inom 12 månader
|
|
Förekomsten av varje komponent av sammansatta vaskulära händelser
Tidsram: inom 12 månader
|
Sammansatta vaskulära händelser inkluderar ischemisk eller hemorragisk stroke, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, djup ventrombos och tromboembolism.
|
inom 12 månader
|
|
Förekomsten av alla orsakar dödlighet
Tidsram: inom 12 månader
|
Död av någon anledning.
|
inom 12 månader
|
|
Utvärdering av kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas genom mini-mental state examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och/eller Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M).
|
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
|
Utvärdering av neurologisk funktionsnedsättning orsakad av stroke
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
Den neurologiska försämringen som orsakas av en stroke kommer att bedömas av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
|
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
|
Utvärderingen av graden av funktionsnedsättning eller beroende i den dagliga verksamheten
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
Graden av funktionshinder kommer att bedömas med modifierad Rankin Scale (mRS).
|
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
|
Utvärdering av prestation i aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
prestationer i dagliga aktiviteter kommer att bedömas med Barthel Index (BI) skala.
|
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
|
|
Genomsnittliga förändringar i cerebral blodperfusion och/eller kollateral cirkulation
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
|
Cerebral blodperfusion och/eller kollateral cirkulation kommer att utvärderas med magnetisk resonansangiografi (MRA), dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI), datortomografi angiografi (CTA), arteriell spin-märkt magnetisk resonanstomografi (ASL-MRI). ), Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) och Transcranial Cerebral Doppler (TCD).
|
baslinje, inom 12 månader
|
|
Genomsnittlig förändring i hjärnans funktion
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
|
Hjärnans funktion kommer att utvärderas genom multimodala avbildningsmodaliteter såsom magnetisk resonansspektroskopi (MRS), diffusionstensoravbildning (DTI), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) och nära-infraröd spektroskopi.
|
baslinje, inom 12 månader
|
|
Förändringar i cerebrala vita substanslesioner (WML)
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
|
Karakteristika för WML såsom lokalisering, volymetrisk progression och svårighetsgrad kommer att utvärderas med konventionell MRI (som T2-viktade MR-bilder) och icke-konventionell MRT (som DTI).
|
baslinje, inom 12 månader
|
|
Förekomsten av ytterligare neurologiska händelser
Tidsram: inom 12 månader
|
Ytterligare neurologiska händelser kommer att dokumenteras.
|
inom 12 månader
|
|
Utvärderingen av serumbiomarkörer
Tidsram: baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
|
Ett par utvalda serummarkörer för koagulation, fibrinolys, vaskulär endotelfunktion och immunologiska, antioxidanta, samt apoptotiska vägar kommer att bedömas.
|
baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
|
|
Antal deltagare med onormala labbvärden
Tidsram: baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
|
Labbundersökningar som lever, njurfunktion, blod och urinrutin kommer att dokumenteras.
|
baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Huvudutredare: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Infarkt
- Stroke
- Hjärninfarkt
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Hjärnischemi
- Ischemi
- Cerebral infarkt
- Åderförkalkning
- Intrakraniell arterioskleros
Andra studie-ID-nummer
- RIC2017-CCI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Indragen
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytering
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Stroke | Cerebrovaskulära störningar | Hjärnsjukdomar | Sjukdomar i nervsystemet | Subaraknoidal blödningKina
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoregleringStorbritannien
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationAvslutad
-
Ji Xunming,MD,PhDHar inte rekryterat ännuAkut ischemisk strokeKina
-
Bronx VA Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadAmyotrofisk lateral skleros | RyggmärgsskadorFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationAvslutadPerifer arteriell sjukdom | Amputation av nedre extremiteter under knä (skada) | Amputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada) | Amputation | Perifer kärlsjukdom | Amputation av nedre extremiteter i knäFörenta staterna
-
Capital Medical UniversityThe 306 Hospital of People's Liberation Army; Peking University Care Health...AvslutadPrehypertoni | Hypertoni, väsentligtKina
-
Aarhus University HospitalRekryteringSubaraknoidal blödning, aneurysmal | Försenad cerebral ischemiDanmark