Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimerad Remote Ischemic Conditioning (RIC) behandling för patienter med kronisk cerebral ischemi

2 december 2017 uppdaterad av: Ji Xunming, Capital Medical University

Effekten av upprepad bilateral extrem ischemisk konditionering på patienter med kronisk cerebral ischemi: Etablering av optimerad algoritm på grundval av genomförbarhet, säkerhet och effektivitet

Denna prospektiva, randomiserade kliniska studie med ett enda center är utformad för att ta reda på den mest optimala algoritmen för avlägsna ischemisk konditionering på patienter med kronisk cerebral ischemi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk cerebral ischemi (CCI) hänvisar till ett utbrett patofysiologiskt tillstånd där cerebral hypoperfusion orsakas av en minskning av cerebralt blodflöde under en lång tidsperiod. CCI, som en konsekvens av intrakraniell aterosklerotisk stenos (ICAS) har identifierats som en av de största bovarna som är ansvariga för förekomst/återfall av akuta cerebrovaskulära olyckor såsom ischemisk stroke och övergående ischemisk attack, såväl som vaskulär kognitiv dysfunktion. Prevalensen av ICAS-relaterad CCI bland strokepatienter är anmärkningsvärt högre i den kinesiska befolkningen än i de vita, och det finns hittills inga riktigt effektiva terapier för den allmänna patientpopulationen med ICAS. Endovaskulär intervention verkar vara ett lovande alternativ för en grupp patienter med svår ICAS, men kanske inte är tillämplig för dem med vissa vaskulära riskegenskaper som är tänkta att öka frekvensen av komplikationer eller resultera i otillfredsställande kliniska resultat. Dessutom innebär höga kostnader och negativa effekter av mediciner enorma bördor för patienter, deras familjer och även hela samhället.

RIC är ett nytt terapeutiskt tillvägagångssätt där repetitiv, övergående, icke-dödlig ischemi intervenerad av reperfusion som används på ett avlägset organ eller vävnad ger skydd till målorgan mot efterföljande större ischemisk attack. Prekliniska experimentella studier har visat de neuroprotektiva effekterna av RIC i ischemiska strokemodeller. Samtidigt avslöjade småskaliga, proof of concept kliniska prövningar att långvarig RIC kunde sänka återfall av stroke och förbättra cerebral reperfusion, utan att inducera biverkningar hos patienter med ICAS. Ändå var nuvarande protokoll för RIC som användes i detta scenario huvudsakligen baserat på tidigare djurstudier eller kardiovaskulära kliniska prövningar. Huruvida modifiering av det ischemiska trycket, antalet cykler, varaktigheten av ischemi samt metoden för applicering kan leda till olika utfall återstår att avgöra. I denna studie kommer 600 patienter som är nöjda med inklusionskriterierna att rekryteras och slumpmässigt fördelas i fyra delstudier för att få RIC-behandling (Doctormate®) under olika algoritmer. Den mest optimala algoritmen för RIC på patienter med ICAS-relaterad CCI skulle bestämmas enligt kliniska endpoints. Andra medicinska ledningar garanteras baserat på bästa medicinska bedömning från kliniska läkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

600

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Huvudutredare:
          • Xunming Ji, MD, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ran Meng, MD, PhD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Ålder från 45 till 80 år, båda könen;

    2. Patienter som diagnostiserats med en ischemisk stroke eller TIA före inläggning och följande krav ska också vara uppfyllda:

    1. Förekomsten av en ischemisk stroke inom 30 dagar och med en baseline-modifierad Rankin Scale (mRS)-poäng ≤4.
    2. Förekomsten av en TIA inom 15 dagar och med ett Oxfordshire Community Stroke Project som baslinje på grundval av ålder, blodtryck (BP), kliniska egenskaper och varaktighet av TIA-symtom (ABCD2) poäng≥4.

    3. Patienter med symtomatisk intrakraniell aterosklerotisk stenos (sIAS) som tillskrivs minst 50 % stenos av diametern på en större intrakraniell artär (halspulsådern eller mellersta cerebrala artären (M1)) verifierad med magnetisk resonansangiografi (MRA) eller beräknad tomografisk angiografi (CTA).

    4. Informerat samtycke erhålls av patienter eller vårdpersonal, i förekommande fall, som kan samarbeta och delta i uppföljningsbesök.

Exklusions kriterier:

  • 1. Fick intravenös eller intraarteriell trombolytisk terapi såsom rekombinant vävnadsplasminogenaktivator (rtPA) inom 24 timmar före inkludering.

    2. Progressiv försämring av neurologiska manifestationer inom 24 timmar före inkludering.

    3. Intrakraniell arteriell stenos på grund av någon av följande icke-aterosklerotiska etiologier, till exempel moyamoyas sjukdom, artärdissektion, någon känd vaskulitisk sjukdom, någon intrakraniell infektion, strålningsinducerad vaskulopati, cerebrospinalvätska (CSF) pleocytosassocierad intraarteriell stenos, genetisk stenos utvecklingsavvikelser såsom fibromuskulär dysplasi, neurofibromatos, sicklecellssjukdom och mitokondriell encefalopati, intrakraniell granulomatös arterit, postpartum angiopati, misstänkt vasospasm eller emboli, iatrogent trauma.

    4. Intrakraniella abnormiteter såsom tumör, abscess, vaskulär missbildning, cerebral venös sinusstenos eller trombos.

    5. Varje hemorragisk transformation eller stort område av hjärninfarkt (mer än 1/3 av den mellersta cerebrala artärens perfusionsterritorium).

    6. Alla typer av intrakraniell blödning inom 90 dagar före inkludering.

    7. Potentiell hjärtembolikälla såsom reumatisk mitralis- och/eller aortastenos, hjärtklaffproteser, förmaksfladder, förmaksflimmer, vänster förmaksmyxom, sick sinus syndrome, patent foramen ovale, vänsterkammartrombus eller klaffvegetation, kongestiv hjärtsvikt, och bakteriell endokardit.

    8. Tidigare stent, angioplastik eller annan mekanisk anordning i målskadan, eller planerar att få någon av ovanstående procedurer inom 12 månader efter inkluderingen.

    9. Refraktär hypertoni (systoliskt blodtryck (SBP) >180 mmHg; diastoliskt blodtryck (DBP) >110 mmHg) som inte kan kontrolleras med medicinsk intervention.

    10. Över 50 % stenos av extrakraniell artär (carotidartär eller vertebral artär).

    11. Över 50 % stenos av subklavian artär eller subclavian steal syndrome.

    12. Retinal blödning eller visceral blödning inom 30 dagar före inkludering.

    13. Hjärtinfarkt inom de senaste 30 dagarna före inkluderingen.

    14. Tidigare anamnes på större operationer inom 30 dagar före inkluderingen, eller arrangerade någon av procedurerna inom 12 månader efter inkluderingen.

    15. Allvarliga hemostatiska störningar eller koagulationsrubbningar (Hemoglobin <10 g/dL, antal blodplättar < 100 × 109/L).

    16. Lever- eller njurdysfunktioner (aspartattransaminas (ASAT) och/eller alanintransaminas (ALAT) >3×övre normalgräns, kreatininclearance <0,6 ml/s och/eller serumkreatinin >265 μmol/l (>3,0 mg) /dl)).

    17. Aktuell eller med en historia av kroniska fysiska sjukdomar eller psykiska störningar.

    18. Förväntad livslängd < 3 år på grund av samtidig livshotande sjukdom.

    19. Kontraindikationer för avlägsen ischemisk konditionering: signifikant perifer artärsjukdom, mjukvävnad eller vaskulär skada, sår och frakturer som påverkar de övre extremiteterna.

    20. Gravida eller ammande kvinnor.

    21. Patienter som sannolikt inte kommer att vara följsamma med intervention eller återvänder för uppföljningsbesök.

    22. Inget medgivande erhållits från patienten eller tillgängliga juridiskt auktoriserade representanter.

    23. Patienter som rekryteras till en annan klinisk undersökning med medicin eller utrustning, vilket sannolikt kommer att påverka resultatet av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: RIC delstudie 1
Totalt 120 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk terapi och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg eller 40 mmHg över systoliskt tryck) två gånger dagligen i 12 månader.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader.

Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje).

Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader.

Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje).

Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader.

Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje).

Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader.

Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje).

EXPERIMENTELL: RIC delstudie 2
Totalt 180 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk behandling och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg) två gånger dagligen i 12 månader.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader.

Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje).

Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader.

Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje).

Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader.

Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje).

Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader.

Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje).

EXPERIMENTELL: RIC delstudie 3
Totalt 180 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk behandling och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg) två gånger dagligen i 12 månader.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader.

Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje).

Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader.

Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje).

Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader.

Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje).

Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader.

Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje).

EXPERIMENTELL: RIC delstudie 4
Totalt 120 patienter i denna delstudie kommer att få standardmedicinsk behandling och bilateral ischemisk konditioneringsintervention i övre extremiteterna (Doctormate®) (200 mmHg) en eller två gånger dagligen i 12 månader.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till ett givet tryck följt av tömning , två gånger dagligen i 12 månader.

Två olika storleksordningar för extremitetsischemitrycket kommer att ställas in: 200 mmHg och 40 mmHg över systoliskt tryck (60 patienter för varje).

Optimalt uppblåsningstryck kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av en given cykel av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av 5-minuters reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av deflation, två gånger dagligen i 12 månader.

Antalet cykler av extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 (60 patienter för varje).

Optimala cykler för applicering kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av en given varaktighet av bilateral ischemi i övre extremiteterna som ingrips av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning två gånger dagligen i 12 månader.

Varaktigheten av varje cykel för extremitetsischemi kommer att ställas in som: 4, 5 och 6 minuter (60 patienter för varje).

Algoritmen för ischemivaraktighet kommer att bestämmas baserat på resultaten.

Fjärrstyrd ischemisk konditionering består av 5 cykler av 5-minuters bilateral ischemi i övre extremiteterna ingripande av reperfusion, som induceras av en automatiserad manschettuppblåsare (Doctormate®) placerad på båda överarmarna och blåst upp till 200 mmHg tryck följt av tömning, en gång eller två gånger dagligen i 12 månader.

Metoden för applicering kommer att ställas in som: en gång dagligen i 12 månader och två gånger dagligen i 12 månader (60 patienter för varje).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande frekvens av ischemisk stroke och/eller övergående ischemisk attack
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
baslinje, inom 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: inom 12 månader
Tecken på hudskada såsom hudnedbrytning, ödem, rodnad och ekkymos; Tecken på muskelskada såsom ömhet och förhöjda plasmanivåer av muskelenzymer i serum; Tecken på neurovaskulär skada såsom svag eller förlorad distal radiell puls och onormal elektromyografi (EMG); Systemiska biverkningar såsom hjärtklappning, huvudvärk, illamående och yrsel.
inom 12 månader
Förekomsten av sammansatta vaskulära händelser
Tidsram: inom 12 månader
Sammansatta vaskulära händelser inkluderar ischemisk eller hemorragisk stroke, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, djup ventrombos och tromboembolism.
inom 12 månader
Förekomsten av varje komponent av sammansatta vaskulära händelser
Tidsram: inom 12 månader
Sammansatta vaskulära händelser inkluderar ischemisk eller hemorragisk stroke, hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, djup ventrombos och tromboembolism.
inom 12 månader
Förekomsten av alla orsakar dödlighet
Tidsram: inom 12 månader
Död av någon anledning.
inom 12 månader
Utvärdering av kognitiv funktion
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Kognitiv funktion kommer att bedömas genom mini-mental state examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) och/eller Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M).
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Utvärdering av neurologisk funktionsnedsättning orsakad av stroke
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Den neurologiska försämringen som orsakas av en stroke kommer att bedömas av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Utvärderingen av graden av funktionsnedsättning eller beroende i den dagliga verksamheten
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Graden av funktionshinder kommer att bedömas med modifierad Rankin Scale (mRS).
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Utvärdering av prestation i aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
prestationer i dagliga aktiviteter kommer att bedömas med Barthel Index (BI) skala.
baslinje, inom 3, 6 och 12 månader
Genomsnittliga förändringar i cerebral blodperfusion och/eller kollateral cirkulation
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
Cerebral blodperfusion och/eller kollateral cirkulation kommer att utvärderas med magnetisk resonansangiografi (MRA), dynamisk kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (DCE-MRI), datortomografi angiografi (CTA), arteriell spin-märkt magnetisk resonanstomografi (ASL-MRI). ), Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) och Transcranial Cerebral Doppler (TCD).
baslinje, inom 12 månader
Genomsnittlig förändring i hjärnans funktion
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
Hjärnans funktion kommer att utvärderas genom multimodala avbildningsmodaliteter såsom magnetisk resonansspektroskopi (MRS), diffusionstensoravbildning (DTI), funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI), elektroencefalografi (EEG) och nära-infraröd spektroskopi.
baslinje, inom 12 månader
Förändringar i cerebrala vita substanslesioner (WML)
Tidsram: baslinje, inom 12 månader
Karakteristika för WML såsom lokalisering, volymetrisk progression och svårighetsgrad kommer att utvärderas med konventionell MRI (som T2-viktade MR-bilder) och icke-konventionell MRT (som DTI).
baslinje, inom 12 månader
Förekomsten av ytterligare neurologiska händelser
Tidsram: inom 12 månader
Ytterligare neurologiska händelser kommer att dokumenteras.
inom 12 månader
Utvärderingen av serumbiomarkörer
Tidsram: baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
Ett par utvalda serummarkörer för koagulation, fibrinolys, vaskulär endotelfunktion och immunologiska, antioxidanta, samt apoptotiska vägar kommer att bedömas.
baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
Antal deltagare med onormala labbvärden
Tidsram: baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader
Labbundersökningar som lever, njurfunktion, blod och urinrutin kommer att dokumenteras.
baslinje, inom 1, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Huvudutredare: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2017

Första postat (FAKTISK)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd ischemisk konditionering

Prenumerera