Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Traitement optimisé du conditionnement ischémique à distance (RIC) pour les patients atteints d'ischémie cérébrale chronique

2 décembre 2017 mis à jour par: Ji Xunming, Capital Medical University

L'impact du conditionnement ischémique à distance bilatéral répété des membres sur les patients atteints d'ischémie cérébrale chronique : établissement d'un algorithme optimisé sur la base de la faisabilité, de l'innocuité et de l'efficacité

Cet essai clinique prospectif, randomisé et monocentrique est conçu pour déterminer l'algorithme le plus optimal de conditionnement ischémique à distance chez les patients atteints d'ischémie cérébrale chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ischémie cérébrale chronique (ICC) fait référence à un état pathophysiologique répandu dans lequel l'hypoperfusion cérébrale est causée par une réduction du débit sanguin cérébral sur une longue période de temps. La CCI, conséquence de la sténose athérosclérotique intracrânienne (ICAS), a été identifiée comme l'un des principaux responsables de la survenue/de la récidive d'accidents vasculaires cérébraux aigus tels que les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et les accidents ischémiques transitoires, ainsi que des dysfonctionnements cognitifs vasculaires. La prévalence de l'ICC liée à l'ICAS chez les patients victimes d'AVC est remarquablement plus élevée dans la population chinoise que chez les Blancs, et il n'existe jusqu'à présent aucun traitement assez efficace pour la population générale de patients atteints d'ICAS. L'intervention endovasculaire semble être une option prometteuse pour un groupe de patients atteints de CIAS sévère, mais peut ne pas s'appliquer à ceux qui présentent certaines caractéristiques de risque vasculaire censées augmenter le taux de complications ou entraîner des résultats cliniques insatisfaisants. En outre, le coût élevé et les effets indésirables des médicaments font peser un lourd fardeau sur les patients, leurs familles et même sur l'ensemble de la société.

Le RIC est une nouvelle approche thérapeutique dans laquelle une ischémie répétitive, transitoire et non létale intervenue par reperfusion employée sur un organe ou un tissu distant confère une protection aux organes ciblés contre une attaque ischémique majeure ultérieure. Des études expérimentales précliniques ont démontré les effets neuroprotecteurs du RIC dans des modèles d'AVC ischémiques. Pendant ce temps, des essais cliniques de preuve de concept à petite échelle ont révélé que le RIC à long terme était capable de réduire la récurrence de l'AVC et d'améliorer la reperfusion cérébrale, sans induire d'événements indésirables chez les patients atteints d'ICAS. Néanmoins, le protocole actuel de RIC utilisé dans ce scénario était principalement basé sur des études animales antérieures ou des essais cliniques cardiovasculaires. Il reste à déterminer si la modification de la pression ischémique, du nombre de cycles, de la durée de l'ischémie ainsi que de la méthode d'application peut conduire à des résultats différents. Dans cette étude, 600 patients satisfaisant aux critères d'inclusion seront recrutés et répartis au hasard dans quatre sous-études pour recevoir un traitement RIC (Doctormate®) selon différents algorithmes. L'algorithme le plus optimal de RIC sur les patients atteints d'ICC liés à l'ICAS serait déterminé en fonction des critères d'évaluation cliniques. Les autres prises en charge médicales sont garanties sur la base du meilleur jugement médical des praticiens cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Chercheur principal:
          • Xunming Ji, MD, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ran Meng, MD, PhD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
        • Recrutement
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Âge allant de 45 à 80 ans, les deux sexes ;

    2. Les patients diagnostiqués avec un AVC ischémique ou un AIT avant l'admission et les exigences suivantes doivent également être satisfaites :

    1. La survenue d'un AVC ischémique dans les 30 jours et avec un score de base de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) ≤ 4.
    2. La survenue d'un AIT dans les 15 jours et avec un Oxfordshire Community Stroke Project de base sur la base de l'âge, de la pression artérielle (TA), des caractéristiques cliniques et de la durée des symptômes d'AIT (ABCD2) score≥4.

    3. Patients présentant une sténose athéroscléreuse intracrânienne symptomatique (SIAS) attribuée à au moins 50 % de sténose du diamètre d'une artère intracrânienne majeure (artère carotide ou artère cérébrale moyenne (M1)) vérifiée par angiographie par résonance magnétique (ARM) ou calculée angiographie tomographique (CTA).

    4. Consentement éclairé obtenu des patients ou d'un mandataire de soins de santé, selon le cas, capables de coopérer et de participer aux visites de suivi.

Critère d'exclusion:

  • 1. A reçu une thérapie thrombolytique intraveineuse ou intra-artérielle telle que l'activateur tissulaire recombinant du plasminogène (rtPA) dans les 24 heures précédant l'inclusion.

    2. Détérioration progressive des manifestations neurologiques dans les 24 heures précédant l'inclusion.

    3. Sténose artérielle intracrânienne due à l'une des étiologies non athérosclérotiques suivantes, par exemple, maladie de Moyamoya, dissection artérielle, toute maladie vasculaire connue, toute infection intracrânienne, vasculopathie radio-induite, sténose intra-artérielle associée à la pléocytose du liquide céphalo-rachidien (LCR), sténose intra-artérielle génétique ou anomalies du développement telles que dysplasie fibromusculaire, neurofibromatose, drépanocytose et encéphalopathie mitochondriale, artérite granulomateuse intracrânienne, angiopathie post-partum, suspicion de vasospasme ou d'embolie, traumatisme iatrogène.

    4. Anomalies intracrâniennes telles que tumeur, abcès, malformation vasculaire, sténose ou thrombose du sinus veineux cérébral.

    5. Toute transformation hémorragique ou grande zone d'infarctus cérébral (plus de 1/3 du territoire de perfusion de l'artère cérébrale moyenne).

    6. Tout type d'hémorragie intracrânienne dans les 90 jours précédant l'inclusion.

    7. Source cardiaque potentielle d'embolie telle que sténose mitrale et/ou aortique rhumatismale, prothèses valvulaires cardiaques, flutter auriculaire, fibrillation auriculaire, myxome auriculaire gauche, syndrome du sinus malade, foramen ovale perméable, thrombus mural ventriculaire gauche ou végétation valvulaire, insuffisance cardiaque congestive, et endocardite bactérienne.

    8. Antécédents d'endoprothèse, d'angioplastie ou d'un autre dispositif mécanique dans la lésion cible, ou prévoyez de recevoir l'une des procédures ci-dessus dans les 12 mois suivant l'inclusion.

    9. Hypertension réfractaire (pression artérielle systolique (PAS) > 180 mmHg ; pression artérielle diastolique (PAD) > 110 mmHg) qui ne peut être contrôlée par une intervention médicale.

    10. Sténose supérieure à 50 % de l'artère extracrânienne (artère carotide ou artère vertébrale).

    11. Sténose supérieure à 50 % de l'artère sous-clavière ou syndrome de vol sous-clavier.

    12. Hémorragie rétinienne ou saignement viscéral dans les 30 jours précédant l'inclusion.

    13. Infarctus du myocarde dans les 30 jours précédant l'inclusion.

    14. Antécédents de chirurgie majeure dans les 30 jours précédant l'inclusion, ou organisé pour l'une des procédures dans les 12 mois suivant l'inclusion.

    15. Troubles hémostatiques ou de la coagulation sévères (Hémoglobine <10 g/dL, numération plaquettaire < 100 × 109/L).

    16. Dysfonctionnements hépatiques ou rénaux (aspartate transaminase (AST) et/ou alanine transaminase (ALT) > 3 x la limite supérieure de la plage normale, clairance de la créatinine < 0,6 ml/s et/ou créatinine sérique > 265 μmol/l (> 3,0 mg /dl)).

    17. Actuel ou ayant des antécédents de maladies physiques chroniques ou de troubles mentaux.

    18. Espérance de vie < 3 ans en raison d'une maladie concomitante potentiellement mortelle.

    19. Contre-indications au conditionnement ischémique à distance : artériopathie périphérique importante, lésions des tissus mous ou vasculaires, plaies et fracture des membres supérieurs.

    20. Femmes enceintes ou allaitantes.

    21. Patients peu susceptibles d'être conformes à l'intervention ou de revenir pour des visites de suivi.

    22. Aucun consentement obtenu du patient ou des représentants légalement autorisés disponibles.

    23. Patients recrutés dans une autre investigation clinique avec un médicament ou un appareil, ce qui est susceptible d'avoir un impact sur le résultat de cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Sous-étude RIC 1
Au total, 120 patients de cette sous-étude recevront un traitement médical standard et une intervention bilatérale de conditionnement ischémique à distance des membres supérieurs (Doctormate®) (200 mmHg ou 40 mmHg au-dessus de la pression systolique) deux fois par jour pendant 12 mois.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompus par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression donnée suivi d'un dégonflage , deux fois par jour pendant 12 mois.

Deux niveaux différents de pression d'ischémie des membres seront définis : 200 mmHg et 40 mmHg au-dessus de la pression systolique (60 patients chacun).

La pression de gonflage optimale sera déterminée en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé d'un cycle donné d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompue par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'une déflation, deux fois par jour pendant 12 mois.

Le nombre de cycles d'ischémie des membres sera fixé comme suit : 4, 5 et 6 (60 patients pour chacun).

Les cycles optimaux pour l'application seront déterminés en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'une durée donnée d'ischémie bilatérale du membre supérieur intervenue par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, deux fois tous les jours pendant 12 mois.

La durée de chaque cycle pour l'ischémie des membres sera fixée à : 4, 5 et 6 min (60 patients pour chacun).

L'algorithme de durée de l'ischémie sera déterminé en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min intervenus par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, une ou deux fois par jour pendant 12 mois.

La méthode d'application sera fixée comme suit : une fois par jour pendant 12 mois et deux fois par jour pendant 12 mois (60 patients chacun).

EXPÉRIMENTAL: RIC sous-étude 2
Un total de 180 patients dans cette sous-étude recevront un traitement médical standard et une intervention bilatérale de conditionnement ischémique à distance des membres supérieurs (Doctormate®) (200 mmHg) deux fois par jour pendant 12 mois.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompus par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression donnée suivi d'un dégonflage , deux fois par jour pendant 12 mois.

Deux niveaux différents de pression d'ischémie des membres seront définis : 200 mmHg et 40 mmHg au-dessus de la pression systolique (60 patients chacun).

La pression de gonflage optimale sera déterminée en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé d'un cycle donné d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompue par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'une déflation, deux fois par jour pendant 12 mois.

Le nombre de cycles d'ischémie des membres sera fixé comme suit : 4, 5 et 6 (60 patients pour chacun).

Les cycles optimaux pour l'application seront déterminés en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'une durée donnée d'ischémie bilatérale du membre supérieur intervenue par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, deux fois tous les jours pendant 12 mois.

La durée de chaque cycle pour l'ischémie des membres sera fixée à : 4, 5 et 6 min (60 patients pour chacun).

L'algorithme de durée de l'ischémie sera déterminé en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min intervenus par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, une ou deux fois par jour pendant 12 mois.

La méthode d'application sera fixée comme suit : une fois par jour pendant 12 mois et deux fois par jour pendant 12 mois (60 patients chacun).

EXPÉRIMENTAL: RIC sous-étude 3
Un total de 180 patients dans cette sous-étude recevront un traitement médical standard et une intervention bilatérale de conditionnement ischémique à distance des membres supérieurs (Doctormate®) (200 mmHg) deux fois par jour pendant 12 mois.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompus par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression donnée suivi d'un dégonflage , deux fois par jour pendant 12 mois.

Deux niveaux différents de pression d'ischémie des membres seront définis : 200 mmHg et 40 mmHg au-dessus de la pression systolique (60 patients chacun).

La pression de gonflage optimale sera déterminée en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé d'un cycle donné d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompue par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'une déflation, deux fois par jour pendant 12 mois.

Le nombre de cycles d'ischémie des membres sera fixé comme suit : 4, 5 et 6 (60 patients pour chacun).

Les cycles optimaux pour l'application seront déterminés en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'une durée donnée d'ischémie bilatérale du membre supérieur intervenue par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, deux fois tous les jours pendant 12 mois.

La durée de chaque cycle pour l'ischémie des membres sera fixée à : 4, 5 et 6 min (60 patients pour chacun).

L'algorithme de durée de l'ischémie sera déterminé en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min intervenus par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, une ou deux fois par jour pendant 12 mois.

La méthode d'application sera fixée comme suit : une fois par jour pendant 12 mois et deux fois par jour pendant 12 mois (60 patients chacun).

EXPÉRIMENTAL: Sous-étude RIC 4
Un total de 120 patients dans cette sous-étude recevront un traitement médical standard et une intervention bilatérale de conditionnement ischémique à distance des membres supérieurs (Doctormate®) (200 mmHg) une ou deux fois par jour pendant 12 mois.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompus par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression donnée suivi d'un dégonflage , deux fois par jour pendant 12 mois.

Deux niveaux différents de pression d'ischémie des membres seront définis : 200 mmHg et 40 mmHg au-dessus de la pression systolique (60 patients chacun).

La pression de gonflage optimale sera déterminée en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé d'un cycle donné d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min interrompue par une reperfusion de 5 min, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'une déflation, deux fois par jour pendant 12 mois.

Le nombre de cycles d'ischémie des membres sera fixé comme suit : 4, 5 et 6 (60 patients pour chacun).

Les cycles optimaux pour l'application seront déterminés en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'une durée donnée d'ischémie bilatérale du membre supérieur intervenue par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, deux fois tous les jours pendant 12 mois.

La durée de chaque cycle pour l'ischémie des membres sera fixée à : 4, 5 et 6 min (60 patients pour chacun).

L'algorithme de durée de l'ischémie sera déterminé en fonction des résultats.

Le conditionnement ischémique à distance est composé de 5 cycles d'ischémie bilatérale des membres supérieurs de 5 min intervenus par reperfusion, qui est induite par un gonfleur de brassard automatisé (Doctormate®) placé sur les deux bras et gonflé à une pression de 200 mmHg suivi d'un dégonflage, une ou deux fois par jour pendant 12 mois.

La méthode d'application sera fixée comme suit : une fois par jour pendant 12 mois et deux fois par jour pendant 12 mois (60 patients chacun).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux récurrent d'AVC ischémique et/ou d'accident ischémique transitoire
Délai: de base, dans les 12 mois
de base, dans les 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables liés au traitement
Délai: dans les 12 mois
Signes de lésions cutanées telles que lésions cutanées, œdèmes, rougeurs et ecchymoses ; Signes de lésions musculaires tels que sensibilité et taux élevés d'enzymes musculaires dans le plasma sérique ; Signes de lésion neurovasculaire tels qu'un pouls radial distal faible ou perdu et un électromyogramme (EMG) anormal ; Effets indésirables systémiques tels que palpitations, maux de tête, nausées et étourdissements.
dans les 12 mois
L'incidence des événements vasculaires composites
Délai: dans les 12 mois
Les événements vasculaires composites comprennent l'AVC ischémique ou hémorragique, l'infarctus du myocarde, l'accident ischémique transitoire, la thrombose veineuse profonde et la thromboembolie.
dans les 12 mois
L'incidence de chaque composante des événements vasculaires composites
Délai: dans les 12 mois
Les événements vasculaires composites comprennent l'AVC ischémique ou hémorragique, l'infarctus du myocarde, l'accident ischémique transitoire, la thrombose veineuse profonde et la thromboembolie.
dans les 12 mois
L'incidence de la mortalité toutes causes confondues
Délai: dans les 12 mois
Décès pour quelque raison que ce soit.
dans les 12 mois
L'évaluation de la fonction cognitive
Délai: de base, dans les 3, 6 et 12 mois
La fonction cognitive sera évaluée par le mini-examen de l'état mental (MMSE), l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et/ou l'entrevue téléphonique modifiée pour l'état cognitif (TICS-M).
de base, dans les 3, 6 et 12 mois
L'évaluation des troubles neurologiques causés par un accident vasculaire cérébral
Délai: de base, dans les 3, 6 et 12 mois
La déficience neurologique causée par un accident vasculaire cérébral sera évaluée par l'échelle des instituts nationaux de la santé (NIHSS).
de base, dans les 3, 6 et 12 mois
L'évaluation du degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes
Délai: de base, dans les 3, 6 et 12 mois
Le degré d'invalidité sera évalué par l'échelle de Rankin modifiée (mRS).
de base, dans les 3, 6 et 12 mois
L'évaluation de la performance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: de base, dans les 3, 6 et 12 mois
La performance dans les activités de la vie quotidienne sera évaluée par l'échelle Barthel Index (BI).
de base, dans les 3, 6 et 12 mois
Modifications moyennes de la perfusion sanguine cérébrale et/ou de la circulation collatérale
Délai: de base, dans les 12 mois
La perfusion sanguine cérébrale et / ou la circulation collatérale seront évaluées par angiographie par résonance magnétique (ARM), imagerie par résonance magnétique à contraste dynamique (DCE-MRI), angiographie par tomodensitométrie (CTA), imagerie par résonance magnétique artérielle marquée par spin (ASL-MRI ), la tomographie par émission monophotonique (TEMP) et le Doppler cérébral transcrânien (TCD).
de base, dans les 12 mois
Changement moyen de la fonction cérébrale
Délai: de base, dans les 12 mois
La fonction cérébrale sera évaluée par des modalités d'imagerie multimodales telles que la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI), l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI), l'électroencéphalographie (EEG) et la spectroscopie proche infrarouge.
de base, dans les 12 mois
Changements dans les lésions cérébrales de la substance blanche (WML)
Délai: de base, dans les 12 mois
Les caractéristiques des WML telles que la localisation, la progression volumétrique et la gravité seront évaluées par l'IRM conventionnelle (telle que les images IRM pondérées en T2) et l'IRM non conventionnelle (telle que le DTI).
de base, dans les 12 mois
La survenue d'événements neurologiques supplémentaires
Délai: dans les 12 mois
D'autres événements neurologiques seront documentés.
dans les 12 mois
L'évaluation des biomarqueurs sériques
Délai: ligne de base, dans les 1, 3, 6 et 12 mois
Quelques marqueurs sériques sélectionnés pour la coagulation, la fibrinolyse, la fonction endothéliale vasculaire et les voies immunologiques, antioxydantes et apoptotiques seront évalués.
ligne de base, dans les 1, 3, 6 et 12 mois
Nombre de participants avec des valeurs de laboratoire anormales
Délai: ligne de base, dans les 1, 3, 6 et 12 mois
Les examens de laboratoire tels que la fonction hépatique, rénale, le sang et l'urine de routine seront documentés.
ligne de base, dans les 1, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • Chercheur principal: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2017

Première publication (RÉEL)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Conditionnement ischémique à distance

3
S'abonner