Optimized Remote Ischemic Conditioning (RIC) behandling til patienter med kronisk cerebral iskæmi
Virkningen af gentagen bilateral fjern iskæmisk konditionering af lemmer på patienter med kronisk cerebral iskæmi: Etablering af optimeret algoritme på grundlag af gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk cerebral iskæmi (CCI) refererer til en fremherskende patofysiologisk tilstand, hvor cerebral hypoperfusion er forårsaget af en reduktion i cerebral blodgennemstrømning over en længere periode. CCI, som en konsekvens af intrakraniel aterosklerotisk stenose (ICAS) er blevet identificeret som en af de største syndere, der er ansvarlige for forekomsten/gentagelsen af akutte cerebrovaskulære ulykker såsom iskæmisk slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald, såvel som vaskulær kognitiv dysfunktion. Forekomsten af ICAS-relateret CCI blandt apopleksipatienter er bemærkelsesværdigt højere i den kinesiske befolkning end i de hvide, og der er indtil nu ingen ret effektive behandlinger til den generelle patientpopulation med ICAS. Endovaskulær intervention ser ud til at være en lovende mulighed for en gruppe patienter med svær ICAS, men er muligvis ikke anvendelig for dem med visse vaskulære risikotræk, der formodes at øge frekvensen af komplikationer eller resultere i utilfredsstillende kliniske resultater. Derudover udgør høje omkostninger og negative virkninger af medicin enorme byrder for patienterne, deres familier og endda hele samfundet.
RIC er en ny terapeutisk tilgang, hvorved gentagen, forbigående, ikke-dødelig iskæmi interveneret af reperfusion anvendt på et fjernt organ eller væv, giver beskyttelse til målrettede organer mod efterfølgende større iskæmisk angreb. Prækliniske eksperimentelle undersøgelser har vist de neurobeskyttende virkninger af RIC i modeller for iskæmisk slagtilfælde. I mellemtiden afslørede små, proof of concept kliniske forsøg, at langvarig RIC var i stand til at sænke tilbagefald af slagtilfælde og øge den cerebrale reperfusion uden at inducere bivirkninger hos patienter med ICAS. Ikke desto mindre var den nuværende protokol for RIC anvendt i dette scenarie hovedsageligt baseret på tidligere dyreforsøg eller kardiovaskulære kliniske forsøg. Hvorvidt ændring af det iskæmiske tryk, antallet af cyklusser, varigheden af iskæmien samt metoden til påføring kan føre til forskellige resultater, skal afgøres. I denne undersøgelse vil 600 patienter, der er tilfredse med inklusionskriterierne, blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i fire delstudier for at modtage RIC-behandling (Doctormate®) under forskellige algoritmer. Den mest optimale algoritme for RIC på patienter med ICAS-relateret CCI ville blive bestemt i henhold til kliniske endepunkter. Andre medicinske ledelser er garanteret baseret på den bedste medicinske vurdering fra kliniske praktiserende læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ledende efterforsker:
- Xunming Ji, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ran Meng, MD, PhD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alder fra 45 til 80 år, begge køn;
2. Patienter diagnosticeret med et iskæmisk slagtilfælde eller TIA før indlæggelse og følgende krav skal også være opfyldt:
- Forekomsten af et iskæmisk slagtilfælde inden for 30 dage og med en baseline modificeret Rankin Scale (mRS) score ≤4.
- Forekomsten af en TIA inden for 15 dage og med en baseline Oxfordshire Community Stroke Project på grundlag af alder, blodtryk (BP), kliniske træk og varighed af TIA-symptomer (ABCD2) score≥4.
3. Patienter med symptomatisk intrakraniel aterosklerotisk stenose (sIAS), der tilskrives mindst 50 % stenose af diameteren af en større intrakraniel arterie (carotisarterie eller mellem-cerebral arterie (M1)) verificeret ved magnetisk resonansangiografi (MRA) eller beregnet tomografisk angiografi (CTA).
4. Informeret samtykke indhentet patienter eller sundhedspersonale, alt efter hvad der er relevant, i stand til at samarbejde og deltage i opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
1. Modtog intravenøs eller intraarteriel trombolytisk behandling såsom rekombinant vævsplasminogenaktivator (rtPA) inden for 24 timer før inklusion.
2. Progressiv forværring af neurologiske manifestationer inden for 24 timer før inklusion.
3. Intrakraniel arteriel stenose på grund af en af de følgende ikke-aterosklerotiske ætiologier, for eksempel moyamoya sygdom, arteriedissektion, enhver kendt vaskulitisk sygdom, enhver intrakraniel infektion, strålingsinduceret vaskulopati, cerebrospinalvæske (CSF) pleocytose associeret intraarteriel stenose, genetisk udviklingsmæssige abnormiteter såsom fibromuskulær dysplasi, neurofibromatose, seglcellesygdom og mitokondriel encefalopati, intrakraniel granulomatøs arteritis, postpartum angiopati, mistanke om vasospasme eller emboli, iatrogent traume.
4. Intrakranielle abnormiteter såsom tumor, byld, vaskulær misdannelse, cerebral venøs sinusstenose eller trombose.
5. Enhver hæmoragisk transformation eller et stort område af hjerneinfarkt (mere end 1/3 af perfusionsterritoriet i den midterste cerebrale arterie).
6. Enhver form for intrakraniel blødning inden for 90 dage før inklusion.
7. Potentiel hjertekilde til emboli såsom gigtmitral- og/eller aorta-stenose, protetiske hjerteklapper, atrieflimren, atrieflimren, venstre atrieflimxom, sick sinus syndrome, patent foramen ovale, venstre ventrikel mural trombe eller klapvegetation, kongestiv hjertesvigt, og bakteriel endocarditis.
8. Tidligere stent, angioplastik eller anden mekanisk anordning i mållæsionen, eller planlægger at modtage en af ovenstående procedurer inden for 12 måneder efter inklusion.
9. Refraktær hypertension (systolisk blodtryk (SBP) >180 mmHg; diastolisk blodtryk (DBP) >110 mmHg), som ikke kan kontrolleres ved medicinsk intervention.
10. Over 50 % stenose af ekstrakraniel arterie (carotisarterie eller vertebral arterie).
11. Over 50 % stenose af subclavia arterie eller subclavian steal syndrome.
12. Nethindeblødning eller visceral blødning inden for 30 dage før inklusion.
13. Myokardieinfarkt inden for de seneste 30 dage før inklusion.
14. Tidligere større operationshistorie inden for 30 dage før inklusion, eller arrangeret en hvilken som helst procedure inden for 12 måneder efter inklusion.
15. Alvorlige hæmostatiske eller koagulationsforstyrrelser (Hæmoglobin <10 g/dL, blodpladetal < 100 × 109/L).
16. Lever- eller nyredysfunktioner (aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) >3×øvre grænse for normalområdet, kreatininclearance <0,6 ml/s og/eller serumkreatinin >265 μmol/l (>3,0 mg) /dl)).
17. Aktuel eller med en historie med kroniske fysiske sygdomme eller psykiske lidelser.
18. Forventet levetid < 3 år på grund af samtidig livstruende sygdom.
19. Kontraindikationer for fjern iskæmisk konditionering: signifikant perifer arteriel sygdom, blødt væv eller vaskulær skade, sår og fraktur, der påvirker de øvre lemmer.
20. Gravide eller ammende kvinder.
21. Patienter, der er usandsynligt, at de er i overensstemmelse med intervention eller vender tilbage til opfølgende besøg.
22. Intet samtykke indhentet fra patienten eller tilgængelige juridisk autoriserede repræsentanter.
23. Patienter rekrutteret til en anden klinisk undersøgelse med medicin eller udstyr, hvilket sandsynligvis vil påvirke resultatet af denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: RIC delstudie 1
I alt 120 patienter i dette delstudie vil modtage standard medicinsk terapi og bilateral fjern iskæmisk konditionsintervention i øvre lemmer (Doctormate®) (200 mmHg eller 40 mmHg over systolisk tryk) to gange dagligt i 12 måneder.
|
Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og pustet op til et givet tryk efterfulgt af deflation , to gange dagligt i 12 måneder. To forskellige størrelser af iskæmitryk i ekstremiteter vil blive indstillet: 200 mmHg og 40 mmHg over det systoliske tryk (60 patienter for hver). Optimalt oppustningstryk vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af en given cyklus af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Antallet af cyklusser af lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 (60 patienter for hver). Optimale cyklusser for påføring vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af en given varighed af bilateral iskæmi i øvre lemmer interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Varigheden af hver cyklus for lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 minutter (60 patienter for hver). Algoritmen for iskæmivarighed vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til et tryk på 200 mmHg efterfulgt af deflation, én gang eller to gange dagligt i 12 måneder. Metoden til påføring vil blive indstillet som: én gang dagligt i 12 måneder og to gange dagligt i 12 måneder (60 patienter for hver). |
|
EKSPERIMENTEL: RIC delstudie 2
I alt 180 patienter i dette delstudie vil modtage standard medicinsk terapi og bilateral fjern iskæmisk konditionsintervention i øvre lemmer (Doctormate®) (200 mmHg) to gange dagligt i 12 måneder.
|
Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og pustet op til et givet tryk efterfulgt af deflation , to gange dagligt i 12 måneder. To forskellige størrelser af iskæmitryk i ekstremiteter vil blive indstillet: 200 mmHg og 40 mmHg over det systoliske tryk (60 patienter for hver). Optimalt oppustningstryk vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af en given cyklus af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Antallet af cyklusser af lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 (60 patienter for hver). Optimale cyklusser for påføring vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af en given varighed af bilateral iskæmi i øvre lemmer interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Varigheden af hver cyklus for lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 minutter (60 patienter for hver). Algoritmen for iskæmivarighed vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til et tryk på 200 mmHg efterfulgt af deflation, én gang eller to gange dagligt i 12 måneder. Metoden til påføring vil blive indstillet som: én gang dagligt i 12 måneder og to gange dagligt i 12 måneder (60 patienter for hver). |
|
EKSPERIMENTEL: RIC delstudie 3
I alt 180 patienter i dette delstudie vil modtage standard medicinsk terapi og bilateral fjern iskæmisk konditionsintervention i øvre lemmer (Doctormate®) (200 mmHg) to gange dagligt i 12 måneder.
|
Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og pustet op til et givet tryk efterfulgt af deflation , to gange dagligt i 12 måneder. To forskellige størrelser af iskæmitryk i ekstremiteter vil blive indstillet: 200 mmHg og 40 mmHg over det systoliske tryk (60 patienter for hver). Optimalt oppustningstryk vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af en given cyklus af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Antallet af cyklusser af lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 (60 patienter for hver). Optimale cyklusser for påføring vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af en given varighed af bilateral iskæmi i øvre lemmer interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Varigheden af hver cyklus for lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 minutter (60 patienter for hver). Algoritmen for iskæmivarighed vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til et tryk på 200 mmHg efterfulgt af deflation, én gang eller to gange dagligt i 12 måneder. Metoden til påføring vil blive indstillet som: én gang dagligt i 12 måneder og to gange dagligt i 12 måneder (60 patienter for hver). |
|
EKSPERIMENTEL: RIC delstudie 4
I alt 120 patienter i denne delundersøgelse vil modtage standard medicinsk terapi og bilateral fjern iskæmisk konditionsintervention i øvre lemmer (Doctormate®) (200 mmHg) en eller to gange dagligt i 12 måneder.
|
Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og pustet op til et givet tryk efterfulgt af deflation , to gange dagligt i 12 måneder. To forskellige størrelser af iskæmitryk i ekstremiteter vil blive indstillet: 200 mmHg og 40 mmHg over det systoliske tryk (60 patienter for hver). Optimalt oppustningstryk vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af en given cyklus af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af 5-minutters reperfusion, som induceres af en automatiseret cuff-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Antallet af cyklusser af lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 (60 patienter for hver). Optimale cyklusser for påføring vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af en given varighed af bilateral iskæmi i øvre lemmer interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til 200 mmHg tryk efterfulgt af deflation, to gange dagligt i 12 måneder. Varigheden af hver cyklus for lemmeriskæmi vil blive indstillet til: 4, 5 og 6 minutter (60 patienter for hver). Algoritmen for iskæmivarighed vil blive bestemt baseret på resultaterne. Fjern iskæmisk konditionering er sammensat af 5 cyklusser af 5-minutters bilateral iskæmi i øvre ekstremiteter interveneret af reperfusion, som induceres af en automatiseret manchet-inflator (Doctormate®) placeret på begge overarme og oppustet til et tryk på 200 mmHg efterfulgt af deflation, én gang eller to gange dagligt i 12 måneder. Metoden til påføring vil blive indstillet som: én gang dagligt i 12 måneder og to gange dagligt i 12 måneder (60 patienter for hver). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilbagevendende hyppighed af iskæmisk slagtilfælde og/eller forbigående iskæmisk anfald
Tidsramme: baseline inden for 12 måneder
|
baseline inden for 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Tegn på hudskade såsom hudnedbrydning, ødem, rødme og ekkymose; Tegn på muskelskade såsom ømhed og forhøjede serumplasmaniveauer af muskelenzymer; Tegn på neurovaskulær skade, såsom svag eller tabt distal radial puls og unormal elektromyografi (EMG); Systemiske bivirkninger såsom hjertebanken, hovedpine, kvalme og svimmelhed.
|
inden for 12 måneder
|
|
Forekomsten af sammensatte vaskulære hændelser
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Sammensatte vaskulære hændelser omfatter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk angreb, dyb venetrombose og tromboemboli.
|
inden for 12 måneder
|
|
Forekomsten af hver komponent af sammensatte vaskulære hændelser
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Sammensatte vaskulære hændelser omfatter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk angreb, dyb venetrombose og tromboemboli.
|
inden for 12 måneder
|
|
Forekomsten af alle forårsager dødelighed
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Død af enhver årsag.
|
inden for 12 måneder
|
|
Evaluering af kognitiv funktion
Tidsramme: baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
Kognitiv funktion vil blive vurderet ved mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og/eller Modified Telephone Interview for Cognitive Status (TICS-M).
|
baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
|
Evaluering af neurologisk svækkelse forårsaget af et slagtilfælde
Tidsramme: baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
Den neurologiske svækkelse forårsaget af et slagtilfælde vil blive vurderet af National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
|
baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
|
Evalueringen af graden af handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter
Tidsramme: baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
Graden af invaliditet vil blive vurderet ved modificeret Rankin Scale (mRS).
|
baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
|
Evaluering af præstationer i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
præstationen i dagligdagens aktiviteter vil blive vurderet efter Barthel Index (BI) skala.
|
baseline inden for 3, 6 og 12 måneder
|
|
Gennemsnitlige ændringer i cerebral blodperfusion og/eller kollateral cirkulation
Tidsramme: baseline inden for 12 måneder
|
Cerebral blodperfusion og/eller kollateral cirkulation vil blive evalueret ved magnetisk resonansangiografi (MRA), dynamisk kontrastforstærket magnetisk resonansbilleddannelse (DCE-MRI), computertomografi angiografi (CTA), arteriel spin-mærket magnetisk resonansbilleddannelse (ASL-MRI). ), Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) og Transcranial Cerebral Doppler (TCD).
|
baseline inden for 12 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i hjernens funktion
Tidsramme: baseline inden for 12 måneder
|
Hjernens funktion vil blive evalueret ved multimodale billeddannelsesmodaliteter såsom magnetisk resonansspektroskopi (MRS), diffusionstensorbilleddannelse (DTI), funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), elektroencefalografi (EEG) og nær-infrarød spektroskopi.
|
baseline inden for 12 måneder
|
|
Ændringer i cerebrale hvide substans læsioner (WML'er)
Tidsramme: baseline inden for 12 måneder
|
Karakteristika ved WML'er såsom lokalisering, volumetrisk progression og sværhedsgrad vil blive evalueret ved konventionel MR (såsom T2-vægtede MR-billeder) og ikke-konventionel MR (såsom DTI).
|
baseline inden for 12 måneder
|
|
Forekomsten af yderligere neurologiske hændelser
Tidsramme: inden for 12 måneder
|
Yderligere neurologiske hændelser vil blive dokumenteret.
|
inden for 12 måneder
|
|
Evaluering af serum biomarkører
Tidsramme: baseline inden for 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Et par udvalgte serummarkører for koagulation, fibrinolyse, vaskulær endotelfunktion og immunologiske, antioxidant- samt apoptotiske veje vil blive vurderet.
|
baseline inden for 1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Antal deltagere med unormale laboratorieværdier
Tidsramme: baseline inden for 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Laboratorieundersøgelser såsom lever-, nyrefunktion, blod- og urinrutine vil blive dokumenteret.
|
baseline inden for 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Ledende efterforsker: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Infarkt
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Iskæmi
- Cerebralt infarkt
- Åreforkalkning
- Intrakraniel arteriosklerose
Andre undersøgelses-id-numre
- RIC2017-CCI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutteringLammelse | Rygmarvsskader | Spasticitet, muskel | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetÆldre voksne | VoksneForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuSelvmordstanker | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
University of UtahM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Fred Hutchinson...Afsluttet
-
Leiden University Medical CenterUniversiteit LeidenAfsluttetKronisk smerte | Hyperalgesi | Smertesyndrom | Nocebo effekterHolland
-
Xuxiang Zhang, MDXuanwu Hospital, BeijingRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetisk retinopati | Randomiseret kontrolleret forsøg | Fjern iskæmisk konditionering | Ikke-proliferativ diabetisk retinopatiKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordsforsøg | SelvmordstankerForenede Stater
-
East Carolina UniversityAfsluttetUnilateral cerebral pareseForenede Stater
-
Rennes University HospitalAfsluttet