- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105141
Оптимизированное дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) для пациентов с хронической церебральной ишемией
Влияние повторного билатерального дистантного ишемического кондиционирования конечностей на больных с хронической ишемией головного мозга: создание оптимизированного алгоритма на основе осуществимости, безопасности и эффективности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Хроническая церебральная ишемия (ХИМ) относится к распространенному патофизиологическому состоянию, при котором церебральная гипоперфузия вызвана снижением мозгового кровотока в течение длительного периода времени. CCI, как следствие внутричерепного атеросклеротического стеноза (ICAS), был идентифицирован как один из основных виновников, ответственных за возникновение/рецидивирование острых нарушений мозгового кровообращения, таких как ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака, а также сосудистая когнитивная дисфункция. Распространенность ICAS-ассоциированной CCI среди пациентов с инсультом значительно выше среди китайцев, чем среди белых, и до сих пор не существует достаточно эффективных методов лечения для общей популяции пациентов с ICAS. Эндоваскулярное вмешательство представляется многообещающим вариантом для группы пациентов с тяжелым ВСАС, но может быть неприменимым для пациентов с определенными характеристиками сосудистого риска, которые, как предполагается, увеличивают частоту осложнений или приводят к неудовлетворительным клиническим результатам. Кроме того, высокая стоимость и побочные эффекты лекарств ложатся тяжелым бременем на пациентов, их семьи и даже на общество в целом.
RIC представляет собой новый терапевтический подход, при котором повторяющаяся, транзиторная, нелетальная ишемия, прерываемая реперфузией, применяемой к отдаленному органу или ткани, обеспечивает защиту органов-мишеней от последующей серьезной ишемической атаки. Доклинические экспериментальные исследования продемонстрировали нейропротекторное действие RIC на моделях ишемического инсульта. Между тем, мелкомасштабные клинические испытания для подтверждения концепции показали, что долгосрочное применение RIC способно снизить частоту рецидивов инсульта и усилить церебральную реперфузию, не вызывая нежелательных явлений у пациентов с ICAS. Тем не менее, текущий протокол RIC, используемый в этом сценарии, был в основном основан на предыдущих исследованиях на животных или клинических испытаниях сердечно-сосудистой системы. Может ли изменение ишемического давления, количества циклов, продолжительности ишемии, а также метода применения привести к различным результатам, еще предстоит решить. В этом исследовании 600 пациентов, удовлетворяющих критериям включения, будут набраны и случайным образом распределены в четыре субисследования для получения лечения RIC (Doctormate®) по разным алгоритмам. Наиболее оптимальный алгоритм RIC у пациентов с ХИМ, связанной с ICAS, будет определяться в соответствии с клиническими конечными точками. Другие медицинские методы лечения гарантируются на основе наилучшего медицинского заключения практикующих врачей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Главный следователь:
- Xunming Ji, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Ran Meng, MD, PhD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Возраст от 45 до 80 лет, оба пола;
2. Пациенты с диагнозом ишемический инсульт или ТИА до поступления, а также должны выполняться следующие требования:
- Возникновение ишемического инсульта в течение 30 дней и с исходным баллом по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) ≤4.
- Возникновение ТИА в течение 15 дней и с исходным уровнем Оксфордширского общественного проекта по инсульту на основе возраста, артериального давления (АД), клинических признаков и продолжительности симптомов ТИА (ABCD2) ≥4 баллов.
3. Пациенты с симптоматическим внутричерепным атеросклеротическим стенозом (сИАС), обусловленным стенозом не менее 50 % от диаметра крупной внутричерепной артерии (сонной артерии или средней мозговой артерии (М1)), подтвержденным магнитно-резонансной ангиографией (МРА) или компьютерным исследованием. томографическая ангиография (КТА).
4. Информированное согласие, полученное от пациентов или доверенных лиц здравоохранения, в зависимости от обстоятельств, способных сотрудничать и участвовать в последующих визитах.
Критерий исключения:
1. Получал внутривенную или внутриартериальную тромболитическую терапию, такую как рекомбинантный тканевый активатор плазминогена (rtPA), в течение 24 часов до включения.
2. Прогрессирующее ухудшение неврологических проявлений в течение 24 часов до включения.
3. Внутричерепной артериальный стеноз любой из следующих неатеросклеротических этиологий, например, болезнь моямоя, диссекция артерии, любое известное васкулитное заболевание, любая внутричерепная инфекция, лучевая васкулопатия, спинномозговая жидкость (ЦСЖ), плеоцитоз, связанный с внутриартериальным стенозом, генетический или аномалии развития, такие как фибромускулярная дисплазия, нейрофиброматоз, серповидно-клеточная анемия и митохондриальная энцефалопатия, внутричерепной гранулематозный артериит, послеродовая ангиопатия, подозрение на спазм сосудов или эмболию, ятрогенная травма.
4. Внутричерепные аномалии, такие как опухоль, абсцесс, сосудистая мальформация, стеноз церебрального венозного синуса или тромбоз.
5. Любая геморрагическая трансформация или большая площадь инфаркта головного мозга (более 1/3 площади перфузии средней мозговой артерии).
6. Внутричерепное кровоизлияние любого типа в течение 90 дней до включения.
7. Потенциальный сердечный источник эмболии, такой как ревматический митральный и/или аортальный стеноз, протезы клапанов сердца, трепетание предсердий, мерцательная аритмия, миксома левого предсердия, синдром слабости синусового узла, открытое овальное окно, пристеночный тромб левого желудочка или вегетация клапана, застойная сердечная недостаточность, и бактериальный эндокардит.
8. Предыдущий стент, ангиопластика или другое механическое устройство в целевом поражении или план получения любой из вышеперечисленных процедур в течение 12 месяцев после включения.
9. Рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (САД) > 180 мм рт. ст.; диастолическое артериальное давление (ДАД) > 110 мм рт. ст.), не поддающаяся медикаментозному контролю.
10. Стеноз экстракраниальной артерии (сонной артерии или позвоночной артерии) более 50%.
11. Стеноз подключичной артерии более 50% или синдром подключичного обкрадывания.
12. Кровоизлияние в сетчатку или висцеральное кровотечение в течение 30 дней до включения.
13. Инфаркт миокарда в течение предшествующих 30 дней до включения.
14. Предшествующая серьезная операция в течение 30 дней до включения или организация любой процедуры в течение 12 месяцев после включения.
15. Тяжелые нарушения гемостаза или свертывания крови (гемоглобин <10 г/дл, количество тромбоцитов <100 × 109/л).
16. Печеночная или почечная дисфункция (аспартаттрансаминаза (АСТ) и/или аланинтрансаминаза (АЛТ) >3×Верхний предел нормального диапазона, клиренс креатинина <0,6 мл/с и/или креатинин сыворотки >265 мкмоль/л (>3,0 мг). /дл)).
17. Текущие или имеющие в анамнезе хронические соматические заболевания или психические расстройства.
18. Ожидаемая продолжительность жизни < 3 лет из-за сопутствующего опасного для жизни заболевания.
19. Противопоказания к дистанционному ишемическому кондиционированию: значительное заболевание периферических артерий, повреждение мягких тканей или сосудов, раны и переломы верхних конечностей.
20. Беременные или кормящие женщины.
21. Маловероятно, что пациенты согласятся на вмешательство или вернутся для последующих посещений.
22. Согласие пациента или доступных законных представителей не получено.
23. Пациенты, привлеченные к другому клиническому исследованию с лекарствами или устройствами, которые могут повлиять на исход этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подисследование RIC 1
В общей сложности 120 пациентов в этом субисследовании будут получать стандартную медикаментозную терапию и двустороннее дистанционное ишемическое кондиционирование верхних конечностей (Doctormate®) (200 мм рт. ст. или 40 мм рт. ст. выше систолического давления) два раза в день в течение 12 месяцев.
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством 5-минутной реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до заданного давления с последующим сдуванием. , два раза в день в течение 12 месяцев. Будут установлены две разные величины давления ишемии конечностей: 200 мм рт.ст. и 40 мм рт.ст. выше систолического давления (по 60 пациентов на каждую). По результатам будет определено оптимальное давление накачивания. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из заданного цикла 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей, чередующейся с 5-минутной реперфузией, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. дефляция два раза в день в течение 12 месяцев. Количество циклов ишемии конечностей будет установлено: 4, 5 и 6 (по 60 больных в каждом). По результатам будут определены оптимальные циклы применения. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов заданной продолжительности билатеральной ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. ежедневно в течение 12 месяцев. Продолжительность каждого цикла при ишемии конечностей будет установлена: 4, 5 и 6 мин (по 60 пациентов в каждом). По результатам будет определен алгоритм длительности ишемии. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. два раза в день в течение 12 месяцев. Метод применения будет установлен следующим образом: один раз в день в течение 12 месяцев и два раза в день в течение 12 месяцев (по 60 пациентов). |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подисследование RIC 2
В общей сложности 180 пациентов в этом субисследовании будут получать стандартную медикаментозную терапию и двустороннее дистанционное ишемическое кондиционирование верхних конечностей (Doctormate®) (200 мм рт. ст.) два раза в день в течение 12 месяцев.
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством 5-минутной реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до заданного давления с последующим сдуванием. , два раза в день в течение 12 месяцев. Будут установлены две разные величины давления ишемии конечностей: 200 мм рт.ст. и 40 мм рт.ст. выше систолического давления (по 60 пациентов на каждую). По результатам будет определено оптимальное давление накачивания. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из заданного цикла 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей, чередующейся с 5-минутной реперфузией, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. дефляция два раза в день в течение 12 месяцев. Количество циклов ишемии конечностей будет установлено: 4, 5 и 6 (по 60 больных в каждом). По результатам будут определены оптимальные циклы применения. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов заданной продолжительности билатеральной ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. ежедневно в течение 12 месяцев. Продолжительность каждого цикла при ишемии конечностей будет установлена: 4, 5 и 6 мин (по 60 пациентов в каждом). По результатам будет определен алгоритм длительности ишемии. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. два раза в день в течение 12 месяцев. Метод применения будет установлен следующим образом: один раз в день в течение 12 месяцев и два раза в день в течение 12 месяцев (по 60 пациентов). |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подисследование RIC 3
В общей сложности 180 пациентов в этом субисследовании будут получать стандартную медикаментозную терапию и двустороннее дистанционное ишемическое кондиционирование верхних конечностей (Doctormate®) (200 мм рт. ст.) два раза в день в течение 12 месяцев.
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством 5-минутной реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до заданного давления с последующим сдуванием. , два раза в день в течение 12 месяцев. Будут установлены две разные величины давления ишемии конечностей: 200 мм рт.ст. и 40 мм рт.ст. выше систолического давления (по 60 пациентов на каждую). По результатам будет определено оптимальное давление накачивания. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из заданного цикла 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей, чередующейся с 5-минутной реперфузией, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. дефляция два раза в день в течение 12 месяцев. Количество циклов ишемии конечностей будет установлено: 4, 5 и 6 (по 60 больных в каждом). По результатам будут определены оптимальные циклы применения. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов заданной продолжительности билатеральной ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. ежедневно в течение 12 месяцев. Продолжительность каждого цикла при ишемии конечностей будет установлена: 4, 5 и 6 мин (по 60 пациентов в каждом). По результатам будет определен алгоритм длительности ишемии. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. два раза в день в течение 12 месяцев. Метод применения будет установлен следующим образом: один раз в день в течение 12 месяцев и два раза в день в течение 12 месяцев (по 60 пациентов). |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подисследование RIC 4
В общей сложности 120 пациентов в этом подисследовании будут получать стандартную медикаментозную терапию и двустороннее дистанционное ишемическое кондиционирование верхних конечностей (Doctormate®) (200 мм рт. ст.) один или два раза в день в течение 12 месяцев.
|
Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством 5-минутной реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до заданного давления с последующим сдуванием. , два раза в день в течение 12 месяцев. Будут установлены две разные величины давления ишемии конечностей: 200 мм рт.ст. и 40 мм рт.ст. выше систолического давления (по 60 пациентов на каждую). По результатам будет определено оптимальное давление накачивания. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из заданного цикла 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей, чередующейся с 5-минутной реперфузией, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. дефляция два раза в день в течение 12 месяцев. Количество циклов ишемии конечностей будет установлено: 4, 5 и 6 (по 60 больных в каждом). По результатам будут определены оптимальные циклы применения. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов заданной продолжительности билатеральной ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. ежедневно в течение 12 месяцев. Продолжительность каждого цикла при ишемии конечностей будет установлена: 4, 5 и 6 мин (по 60 пациентов в каждом). По результатам будет определен алгоритм длительности ишемии. Дистанционное ишемическое кондиционирование состоит из 5 циклов 5-минутной двусторонней ишемии верхних конечностей с вмешательством реперфузии, которая индуцируется автоматическим устройством для надувания манжеты (Doctormate®), помещенным на оба плеча и надутым до давления 200 мм рт. два раза в день в течение 12 месяцев. Метод применения будет установлен следующим образом: один раз в день в течение 12 месяцев и два раза в день в течение 12 месяцев (по 60 пациентов). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рецидивов ишемического инсульта и/или транзиторной ишемической атаки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нежелательные явления, связанные с лечением
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Признаки повреждения кожи, такие как повреждение кожи, отек, покраснение и экхимоз; Признаки повреждения мышц, такие как болезненность и повышенный уровень мышечных ферментов в плазме крови; Признаки сосудисто-нервного повреждения, такие как слабый или потерянный пульс в дистальном отделе лучевой кости и аномальная электромиография (ЭМГ); Системные нежелательные явления, такие как сердцебиение, головная боль, тошнота и головокружение.
|
в течение 12 месяцев
|
|
Частота сложных сосудистых событий
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
К комбинированным сосудистым событиям относятся ишемический или геморрагический инсульт, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия.
|
в течение 12 месяцев
|
|
Частота каждого компонента сложных сосудистых событий
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
К комбинированным сосудистым событиям относятся ишемический или геморрагический инсульт, инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия.
|
в течение 12 месяцев
|
|
Частота смертности от всех причин
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Смерть по каким-либо причинам.
|
в течение 12 месяцев
|
|
Оценка когнитивной функции
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
Когнитивные функции будут оцениваться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE), Монреальского когнитивного теста (MoCA) и/или модифицированного телефонного опроса для определения когнитивного статуса (TICS-M).
|
исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Оценка неврологических нарушений, вызванных инсультом
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
Неврологические нарушения, вызванные инсультом, будут оцениваться по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS).
|
исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Оценка степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
Степень инвалидности будет оцениваться по модифицированной шкале Рэнкина (mRS).
|
исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Оценка производительности в повседневной деятельности
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
Эффективность повседневной деятельности будет оцениваться по шкале индекса Бартеля (BI).
|
исходный уровень, в течение 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Средние изменения перфузии мозговой крови и/или коллатерального кровообращения
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
Перфузию церебральной крови и/или коллатеральное кровообращение будут оценивать с помощью магнитно-резонансной ангиографии (МРА), динамической магнитно-резонансной томографии с контрастным усилением (DCE-MRI), компьютерной томографической ангиографии (CTA), магнитно-резонансной томографии с меченым спином артерий (ASL-MRI). ), однофотонная эмиссионная компьютерная томография (ОФЭКТ) и транскраниальная церебральная допплерография (ТКД).
|
исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
|
Среднее изменение функции мозга
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
Функция мозга будет оцениваться с помощью мультимодальных методов визуализации, таких как магнитно-резонансная спектроскопия (МРС), диффузно-тензорная томография (ДТИ), функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ), электроэнцефалография (ЭЭГ) и спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона.
|
исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
|
Изменения в поражениях белого вещества головного мозга (WMLs)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
Характеристики WML, такие как локализация, объемное прогрессирование и тяжесть, будут оцениваться с помощью обычной МРТ (например, T2-взвешенных изображений MR) и нетрадиционной МРТ (например, DTI).
|
исходный уровень, в течение 12 месяцев
|
|
Возникновение дополнительных неврологических событий
Временное ограничение: в течение 12 месяцев
|
Дополнительные неврологические события будут задокументированы.
|
в течение 12 месяцев
|
|
Оценка биомаркеров сыворотки
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Будут оцениваться несколько выбранных сывороточных маркеров коагуляции, фибринолиза, эндотелиальной функции сосудов и иммунологических, антиоксидантных и апоптотических путей.
|
исходный уровень, в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
|
Количество участников с аномальными лабораторными показателями
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Лабораторные исследования, такие как функция печени, почек, кровь и моча, будут задокументированы.
|
исходный уровень, в течение 1, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Главный следователь: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Инфаркт
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Церебральный инфаркт
- Атеросклероз
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- RIC2017-CCI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование
-
Umeå UniversityРекрутингПороки сердца, врожденныеШвеция
-
Medical University of South CarolinaРекрутингТравмы спинного мозга | КвадриплегияСоединенные Штаты
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreЕще не набираютИндуцированная химиотерапией периферическая невропатияСоединенные Штаты
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayАктивный, не рекрутирующийЭпилепсия | Рак | Интерстициальное заболевание легких | Долгосрочная больНорвегия
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedЗавершенныйРасстройство, связанное с употреблением алкоголя, легкая степень | Алкогольное расстройство, умеренноеЛесото
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
donald whitingBoston Scientific CorporationОтозванОжирениеСоединенные Штаты