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만성 뇌 허혈 환자를 위한 최적화된 원격 허혈 조절(RIC) 치료

2017년 12월 2일 업데이트: Ji Xunming, Capital Medical University

반복적인 양측 사지 원격 허혈 조절이 만성 뇌허혈 환자에게 미치는 영향: 타당성, 안전성 및 유효성을 기반으로 최적화된 알고리즘 구축

이 전향적, 무작위, 단일 센터 임상 시험은 만성 뇌 허혈 환자에 대한 원격 허혈 컨디셔닝의 가장 최적의 알고리즘을 파악하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 뇌허혈(chronic cerebral ischemia, CCI)은 장기간에 걸쳐 뇌혈류의 감소로 뇌관류저하가 발생하는 만연한 병태생리학적 상태를 말한다. CCI는 두개내 죽상동맥경화협착증(ICAS)의 결과로 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작과 같은 급성 뇌혈관 사고의 발생/재발 및 혈관 인지 기능 장애의 주요 원인 중 하나로 확인되었습니다. 뇌졸중 환자 중 ICAS 관련 CCI의 유병률은 백인보다 중국 인구에서 현저하게 더 높으며 현재까지 ICAS를 가진 일반 환자 집단에 대한 효과적인 치료법은 없습니다. 혈관내 중재술은 중증 ICAS 환자 그룹에게 유망한 옵션으로 보이지만 합병증 비율을 증가시키거나 불만족스러운 임상 결과를 초래할 것으로 예상되는 특정 혈관 위험 특징을 가진 환자에게는 적용되지 않을 수 있습니다. 또한 약물의 고비용과 부작용은 환자와 그 가족, 나아가 사회 전체에 막대한 부담을 안겨줍니다.

RIC는 원격 장기 또는 조직에 사용되는 재관류에 의해 개입된 반복적이고 일시적이며 치명적이지 않은 허혈이 후속 주요 허혈 공격에 대해 표적 장기를 보호하는 새로운 치료 접근법입니다. 전임상 실험 연구는 허혈성 뇌졸중 모델에서 RIC의 신경 보호 효과를 입증했습니다. 한편, 소규모의 개념 증명 임상 시험에서는 장기 RIC가 ICAS 환자에서 부작용을 유발하지 않으면서 뇌졸중 재발을 낮추고 뇌 재관류를 향상시킬 수 있음이 밝혀졌습니다. 그럼에도 불구하고, 이 시나리오에서 활용된 RIC의 현재 프로토콜은 주로 이전의 동물 연구 또는 심혈관 임상 시험을 기반으로 합니다. 허혈압, 주기 수, 허혈 기간 및 적용 방법을 수정하여 다른 결과를 초래할 수 있는지 여부는 아직 해결되지 않았습니다. 이 연구에서는 포함 기준에 만족하는 600명의 환자를 모집하고 서로 다른 알고리즘으로 RIC 치료(Doctormate®)를 받기 위해 4개의 하위 연구에 무작위로 할당합니다. ICAS 관련 CCI 환자에 대한 RIC의 가장 최적의 알고리즘은 임상 종점에 따라 결정됩니다. 기타 의학적 관리는 임상의의 최선의 의학적 판단을 바탕으로 보장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

600

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • 수석 연구원:
          • Xunming Ji, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ran Meng, MD, PhD
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 남녀 모두 45세에서 80세 사이의 연령;

    2. 입원 전 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 진단을 받은 자로서 다음의 요건도 만족하여야 한다.

    1. 30일 이내에 허혈성 뇌졸중이 발생하고 기준 수정 순위 척도(mRS) 점수가 4 이하인 경우.
    2. 연령, 혈압(BP), 임상 특징 및 TIA 증상 지속 기간(ABCD2) 점수 ≥4에 기초한 기준 Oxfordshire Community Stroke Project와 함께 15일 이내에 TIA 발생.

    3. 자기공명혈관조영술(MRA) 또는 전산화된 주요 두개내 동맥(경동맥 또는 중대뇌동맥(M1)) 직경의 50% 이상의 협착에 기인하는 증상이 있는 두개내 죽상경화성 협착증(sIAS) 환자 단층 혈관조영술(CTA).

    4. 사전동의를 얻은 환자 또는 의료 대리인이 후속 방문에 협력하고 참여할 수 있는 적절한 경우.

제외 기준:

  • 1. 포함 전 24시간 이내에 재조합 조직 플라스미노겐 활성제(rtPA)와 같은 정맥내 또는 동맥내 혈전용해 요법을 받은 자.

    2. 포함 전 24시간 이내에 신경학적 징후의 점진적 악화.

    3. 모야모야병, 동맥 박리, 임의의 공지된 혈관염 질환, 임의의 두개내 감염, 방사선 유발 혈관병증, 뇌척수액(CSF) pleocytosis 관련 동맥내 협착, 유전적 또는 섬유근 이형성증, 신경섬유종증, 낫적혈구병 및 미토콘드리아 뇌병증, 두개내 육아종성 동맥염, 산후 혈관병증, 의심되는 혈관경련 또는 색전증, 의원성 외상과 같은 발달 이상.

    4. 종양, 농양, 혈관 기형, 뇌정맥동 협착증 또는 혈전증과 같은 두개내 이상.

    5. 출혈성 변형 또는 뇌경색의 넓은 영역(중대뇌 동맥 관류 영역의 1/3 이상).

    6. 포함 전 90일 이내의 모든 유형의 두개내 출혈.

    7. 류마티스성 승모판 및/또는 대동맥 협착증, 인공 심장 판막, 심방 조동, 심방 세동, 좌심방 점액종, 동병 증후군, 난원공 개존, 좌심실 벽화 혈전 또는 판막 식생, 울혈성 심부전, 및 세균성 심내막염.

    8. 이전에 표적 병변에 스텐트, 혈관성형술 또는 기타 기계 장치를 사용했거나 포함 후 12개월 이내에 위의 절차 중 하나를 받을 계획입니다.

    9. 의학적 개입으로 조절할 수 없는 불응성 고혈압(수축기 혈압(SBP) >180 mmHg; 이완기 혈압(DBP) >110 mmHg).

    10. 두개외 동맥(경동맥 또는 척추동맥)의 50% 이상의 협착.

    11. 50% 이상의 쇄골하 동맥 협착 또는 쇄골하 도루 증후군.

    12. 포함 전 30일 이내의 망막 출혈 또는 내장 출혈.

    13. 포함 전 30일 이전의 심근 경색증.

    14. 포함 전 30일 이내에 주요 수술을 받은 이력이 있거나 포함 후 12개월 이내에 절차를 준비했습니다.

    15. 심각한 지혈 또는 응고 장애(헤모글로빈 <10g/dL, 혈소판 수 <100 × 109/L).

    16. 간 또는 신장 기능 장애(아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및/또는 알라닌 트랜스아미나제(ALT) >3 x 정상 범위 상한, 크레아티닌 청소율 <0.6 ml/s 및/또는 혈청 크레아티닌 >265 μmol/l(>3.0 mg) /dl)).

    17. 만성 신체 질환 또는 정신 장애의 현재 또는 병력이 있습니다.

    18. 수반되는 생명을 위협하는 질병으로 인해 기대 수명 < 3년.

    19. 원격 허혈성 조건화에 대한 금기 사항: 중요한 말초 동맥 질환, 연조직 또는 혈관 손상, 상처, 상지에 영향을 미치는 골절.

    20. 임산부 또는 수유부.

    21. 개입에 순응하지 않거나 후속 방문을 위해 돌아올 가능성이 없는 환자.

    22. 환자 또는 법적 권한이 있는 대리인으로부터 동의를 받지 못했습니다.

    23. 이 연구의 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 또는 장치를 사용하여 다른 임상 조사에 모집된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RIC 하위 연구 1
이 하위 연구에서 총 120명의 환자는 12개월 동안 하루에 두 번 표준 의료 요법과 양측 상지 원격 허혈 조절 중재(Doctormate®)(200mmHg 또는 수축기압보다 40mmHg 이상)를 받게 됩니다.
장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양쪽 팔에 배치하고 주어진 압력으로 부풀린 후 수축시킵니다. , 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈 압력의 두 가지 다른 크기가 설정됩니다: 200 mmHg 및 수축기 혈압보다 40 mmHg(각각 60명의 환자).

최적의 팽창 압력은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 주어진 주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양팔에 놓고 200mmHg 압력으로 부풀린 다음 디플레이션, 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈의 주기 수는 4, 5 및 6(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

적용을 위한 최적의 주기는 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도된 재관류에 의해 개입된 양측 상지 허혈의 주어진 지속 시간의 5주기로 구성되며, 두 번 수축됩니다. 12개월 동안 매일.

사지 허혈에 대한 각 주기의 기간은 4, 5 및 6분(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

허혈 기간 알고리즘은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 재관류에 의해 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 이는 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도되며, 한 번 또는 12개월 동안 매일 두 번.

적용 방법은 12개월 동안 1일 1회 및 12개월 동안 1일 2회(각각 60명)로 설정됩니다.
실험적: RIC 하위 연구 2
이 하위 연구에서 총 180명의 환자는 표준 의료 요법과 양측 상지 원격 허혈 조절 중재(Doctormate®)(200mmHg)를 12개월 동안 매일 두 번 받게 됩니다.
장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양쪽 팔에 배치하고 주어진 압력으로 부풀린 후 수축시킵니다. , 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈 압력의 두 가지 다른 크기가 설정됩니다: 200 mmHg 및 수축기 혈압보다 40 mmHg(각각 60명의 환자).

최적의 팽창 압력은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 주어진 주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양팔에 놓고 200mmHg 압력으로 부풀린 다음 디플레이션, 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈의 주기 수는 4, 5 및 6(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

적용을 위한 최적의 주기는 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도된 재관류에 의해 개입된 양측 상지 허혈의 주어진 지속 시간의 5주기로 구성되며, 두 번 수축됩니다. 12개월 동안 매일.

사지 허혈에 대한 각 주기의 기간은 4, 5 및 6분(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

허혈 기간 알고리즘은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 재관류에 의해 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 이는 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도되며, 한 번 또는 12개월 동안 매일 두 번.

적용 방법은 12개월 동안 1일 1회 및 12개월 동안 1일 2회(각각 60명)로 설정됩니다.
실험적: RIC 하위 연구 3
이 하위 연구에서 총 180명의 환자는 표준 의료 요법과 양측 상지 원격 허혈 조절 중재(Doctormate®)(200mmHg)를 12개월 동안 매일 두 번 받게 됩니다.
장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양쪽 팔에 배치하고 주어진 압력으로 부풀린 후 수축시킵니다. , 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈 압력의 두 가지 다른 크기가 설정됩니다: 200 mmHg 및 수축기 혈압보다 40 mmHg(각각 60명의 환자).

최적의 팽창 압력은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 주어진 주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양팔에 놓고 200mmHg 압력으로 부풀린 다음 디플레이션, 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈의 주기 수는 4, 5 및 6(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

적용을 위한 최적의 주기는 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도된 재관류에 의해 개입된 양측 상지 허혈의 주어진 지속 시간의 5주기로 구성되며, 두 번 수축됩니다. 12개월 동안 매일.

사지 허혈에 대한 각 주기의 기간은 4, 5 및 6분(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

허혈 기간 알고리즘은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 재관류에 의해 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 이는 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도되며, 한 번 또는 12개월 동안 매일 두 번.

적용 방법은 12개월 동안 1일 1회 및 12개월 동안 1일 2회(각각 60명)로 설정됩니다.
실험적: RIC 하위 연구 4
이 하위 연구에서 총 120명의 환자는 12개월 동안 매일 1~2회 표준 의료 요법과 양측 상지 원격 허혈 조절 중재(Doctormate®)(200mmHg)를 받게 됩니다.
장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양쪽 팔에 배치하고 주어진 압력으로 부풀린 후 수축시킵니다. , 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈 압력의 두 가지 다른 크기가 설정됩니다: 200 mmHg 및 수축기 혈압보다 40 mmHg(각각 60명의 환자).

최적의 팽창 압력은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 5분 재관류가 개입된 5분 양측 상지 허혈의 주어진 주기로 구성되며, 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)를 양팔에 놓고 200mmHg 압력으로 부풀린 다음 디플레이션, 12개월 동안 매일 두 번.

사지 허혈의 주기 수는 4, 5 및 6(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

적용을 위한 최적의 주기는 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도된 재관류에 의해 개입된 양측 상지 허혈의 주어진 지속 시간의 5주기로 구성되며, 두 번 수축됩니다. 12개월 동안 매일.

사지 허혈에 대한 각 주기의 기간은 4, 5 및 6분(각각 60명의 환자)으로 설정됩니다.

허혈 기간 알고리즘은 결과에 따라 결정됩니다.

장치: 원격 허혈 조절

원격 허혈 컨디셔닝은 재관류에 의해 개입된 5분 양측 상지 허혈의 5주기로 구성되며, 이는 양쪽 팔에 배치되고 200mmHg 압력으로 팽창된 자동 커프 인플레이터(Doctormate®)에 의해 유도되며, 한 번 또는 12개월 동안 매일 두 번.

적용 방법은 12개월 동안 1일 1회 및 12개월 동안 1일 2회(각각 60명)로 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
허혈성 뇌졸중 및/또는 일과성 허혈 발작의 재발률
기간: 기준선, 12개월 이내
기준선, 12개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용
기간: 12개월 이내
피부 손상, 부종, 발적 및 반상출혈과 같은 피부 손상의 징후; 압통 및 근육 효소의 혈청 혈장 수치 상승과 같은 근육 손상의 징후; 약하거나 소실된 원위 요골 맥박 및 비정상 근전도(EMG)와 같은 신경혈관 손상의 징후; 심계항진, 두통, 메스꺼움 및 현기증과 같은 전신 부작용.
12개월 이내
복합 혈관 사건의 발생률
기간: 12개월 이내
복합 혈관 사건에는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 심부 정맥 혈전증 및 혈전색전증이 포함됩니다.
12개월 이내
복합 혈관 사건의 각 구성 요소의 발생률
기간: 12개월 이내
복합 혈관 사건에는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중, 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 심부 정맥 혈전증 및 혈전색전증이 포함됩니다.
12개월 이내
모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 12개월 이내
어떤 이유로든 죽음.
12개월 이내
인지 기능의 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월 이내
인지 기능은 미니 정신 상태 검사(MMSE), 몬트리올 인지 평가(MoCA) 및/또는 인지 상태에 대한 수정된 전화 인터뷰(TICS-M)에 의해 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월 이내
뇌졸중으로 인한 신경 손상 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월 이내
뇌졸중으로 인한 신경학적 손상은 NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)에 의해 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월 이내
일상생활에 대한 장애나 의존도 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월 이내
장애 정도는 mRS(modified Rankin Scale)로 평가합니다.
기준선, 3, 6, 12개월 이내
일상생활 활동 수행도 평가
기간: 기준선, 3, 6, 12개월 이내
일상 생활 활동의 성과는 Barthel 지수(BI) 척도로 평가됩니다.
기준선, 3, 6, 12개월 이내
대뇌 혈액 관류 및/또는 측부 순환의 평균 변화
기간: 기준선, 12개월 이내
대뇌 혈액 관류 및/또는 측부 순환은 자기 공명 혈관 조영술(MRA), 동적 조영 증강 자기 공명 영상(DCE-MRI), 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술(CTA), 동맥 스핀 표지 자기 공명 영상(ASL-MRI)으로 평가됩니다. ), 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 및 경두개 대뇌 도플러(TCD).
기준선, 12개월 이내
뇌 기능의 평균 변화
기간: 기준선, 12개월 이내
뇌 기능은 자기 공명 분광법(MRS), 확산 텐서 이미징(DTI), 기능적 자기 공명 이미징(fMRI), 뇌파 검사(EEG) 및 근적외선 분광법과 같은 다중 모드 이미징 방식으로 평가됩니다.
기준선, 12개월 이내
대뇌 백질 병변(WML)의 변화
기간: 기준선, 12개월 이내
국소화, 체적 진행 및 중증도와 같은 WML의 특성은 기존 MRI(예: T2 강조 MR 이미지) 및 비전통 MRI(예: DTI)로 평가됩니다.
기준선, 12개월 이내
추가적인 신경학적 사건의 발생
기간: 12개월 이내
추가 신경학적 이벤트가 문서화됩니다.
12개월 이내
혈청 바이오마커 평가
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월 이내
응고, 섬유소용해, 혈관 내피 기능 및 면역학적, 항산화제 및 세포사멸 경로에 대한 몇 가지 선별된 혈청 마커를 평가할 것입니다.
기준선, 1, 3, 6, 12개월 이내
비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월 이내
간, 신장 기능, 혈액 및 소변 루틴과 같은 실험실 검사가 문서화됩니다.
기준선, 1, 3, 6, 12개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capital Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
  • 수석 연구원: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RIC2017-CCI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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