Optimalizált távoli ischaemiás kondicionáló (RIC) kezelés krónikus agyi ischaemiában szenvedő betegek számára
Az ismételt kétoldalú végtag távoli ischaemiás kondicionálás hatása krónikus agyi ischaemiában szenvedő betegekre: optimalizált algoritmus felállítása a megvalósíthatóság, a biztonság és a hatékonyság alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A krónikus agyi ischaemia (CCI) olyan elterjedt patofiziológiás állapotra utal, amelyben az agyi hipoperfúziót az agyi véráramlás hosszú ideig tartó csökkenése okozza. A CCI-t az intracranialis atheroscleroticus szűkület (ICAS) következményeként azonosították az egyik fő felelősként az akut cerebrovascularis balesetek, például ischaemiás stroke és tranziens ischaemiás roham, valamint az érrendszeri kognitív diszfunkció előfordulásáért/kiújulásáért. Az ICAS-sel összefüggő CCI prevalenciája a stroke-betegek körében feltűnően magasabb a kínai populációban, mint a fehéreknél, és az ICAS-ben szenvedő általános betegpopuláció számára ez idáig nem létezik elég hatékony terápia. Az endovaszkuláris beavatkozás ígéretes lehetőségnek tűnik a súlyos ICAS-ban szenvedő betegek egy csoportja számára, de előfordulhat, hogy nem alkalmazható azoknál, akiknél bizonyos vaszkuláris kockázati jellemzők vannak, amelyek feltehetően növelik a szövődmények arányát vagy nem kielégítő klinikai eredményeket eredményeznek. Emellett a gyógyszerek magas költsége és káros hatásai óriási terheket rónak a betegekre, családjaikra, sőt az egész társadalomra is.
A RIC egy új terápiás megközelítés, amelyben az ismétlődő, átmeneti, nem halálos ischaemia, amelyet egy távoli szerven vagy szöveten alkalmazott reperfúzió okoz, védelmet nyújt a célszerveknek a későbbi súlyos ischaemiás roham ellen. Preklinikai kísérleti vizsgálatok igazolták a RIC neuroprotektív hatását ischaemiás stroke modellekben. Mindeközben a kis léptékű, koncepciót igazoló klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a hosszú távú RIC csökkenteni tudta a stroke kiújulását és fokozta az agyi reperfúziót anélkül, hogy nemkívánatos eseményeket váltana ki az ICAS-ban szenvedő betegeknél. Ennek ellenére az ebben a forgatókönyvben használt RIC jelenlegi protokollja főként korábbi állatkísérleteken vagy kardiovaszkuláris klinikai vizsgálatokon alapult. Azt, hogy az ischaemiás nyomás, a ciklusok számának, az ischaemia időtartamának, valamint az alkalmazás módjának módosítása eltérő eredményekhez vezethet-e, még eldöntésre vár. Ebben a vizsgálatban 600, a felvételi kritériumoknak megfelelő beteget toboroznak és véletlenszerűen négy alvizsgálatba osztanak be, hogy RIC-kezelésben (Doctormate®) részesüljenek különböző algoritmusok szerint. Az ICAS-hez kapcsolódó CCI-ben szenvedő betegeknél a RIC legoptimálisabb algoritmusát a klinikai végpontok szerint határoznák meg. A többi orvosi kezelést a klinikai szakemberek legjobb orvosi megítélése alapján garantáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kutatásvezető:
- Xunming Ji, MD, PhD
-
Kutatásvezető:
- Ran Meng, MD, PhD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. Életkor 45 és 80 év között, mindkét nem;
2. Azok a betegek, akiknél ischaemiás stroke-ot vagy TIA-t diagnosztizáltak a felvétel előtt, és a következő követelményeknek is teljesülniük kell:
- Ischaemiás stroke előfordulása 30 napon belül, és az alapvonal módosított Rankin-skála (mRS) pontszáma ≤ 4.
- A TIA 15 napon belüli előfordulása és az Oxfordshire Community Stroke Project kiindulási állapota az életkor, a vérnyomás (BP), a klinikai jellemzők és a TIA-tünetek időtartama alapján (ABCD2) pontszám ≥4.
3. Tünetekkel járó koponyán belüli atheroscleroticus szűkületben (sIAS) szenvedő betegek, amelyek egy fő intracranialis artéria (carotis artéria vagy középső agyi artéria (M1)) átmérőjének legalább 50%-ának tulajdonítható, mágneses rezonancia angiográfiával (MRA) vagy számítógéppel igazolva tomográfiás angiográfia (CTA).
4. Tájékozott beleegyezés a betegek vagy az egészségügyi ellátás meghatalmazottjának megszerzése, amely képes együttműködni és részt venni a nyomon követési látogatásokon.
Kizárási kritériumok:
1. Intravénás vagy intraarteriális trombolitikus terápiában részesült, mint például rekombináns szöveti plazminogén aktivátor (rtPA) a felvétel előtt 24 órán belül.
2. A neurológiai megnyilvánulások progresszív romlása a felvételt megelőző 24 órán belül.
3. Intrakraniális artériás szűkület az alábbi nem atherosclerotikus etiológiák bármelyike miatt, például moyamoya-betegség, artéria disszekció, bármely ismert vasculitis, bármilyen intracranialis fertőzés, sugárzás által kiváltott vasculopathia, cerebrospinális folyadék (CSF) pleocytosishoz kapcsolódó intraarteriális vagy genetikai szűkület fejlődési rendellenességek, mint például fibromuszkuláris diszplázia, neurofibromatózis, sarlósejtes betegség és mitokondriális encephalopathia, intracranialis granulomatosus arteritis, szülés utáni angiopátia, vasospasmus vagy embólia gyanúja, iatrogén trauma.
4. Intrakraniális rendellenességek, mint például daganat, tályog, érrendszeri rendellenesség, agyi vénás sinus szűkület vagy trombózis.
5. Bármilyen vérzéses átalakulás vagy nagy kiterjedésű agyi infarktus (a középső agyi artéria perfúziós területének több mint 1/3-a).
6. Bármilyen típusú intracranialis vérzés a felvételt megelőző 90 napon belül.
7. Potenciális szívembóliaforrás, például reumás mitrális és/vagy aorta szűkület, szívbillentyűk protézise, pitvarlebegés, pitvarfibrilláció, bal pitvari myxoma, beteg sinus szindróma, nyitott foramen ovale, bal kamrai fali thrombus vagy billentyű vegetáció, pangásos szívelégtelenség és bakteriális endocarditis.
8. Korábbi sztent, angioplasztika vagy más mechanikus eszköz a céllézióban, vagy a fenti eljárások bármelyikének elvégzését tervezi a felvételt követő 12 hónapon belül.
9. Refrakter magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás (SBP) >180 Hgmm; diasztolés vérnyomás (DBP) >110 Hgmm), amely orvosi beavatkozással nem szabályozható.
10. Az extracranialis artéria (carotis vagy vertebralis artéria) 50% feletti szűkülete.
11. 50% feletti arteria subclavia szűkület vagy subclavia steal szindróma.
12. Retinavérzés vagy zsigeri vérzés a felvételt megelőző 30 napon belül.
13. Szívinfarktus a felvételt megelőző 30 napon belül.
14. A felvételt megelőző 30 napon belüli korábbi nagyműtét, vagy a felvételt követő 12 hónapon belül bármely beavatkozás megszervezése.
15. Súlyos hemosztatikus vagy véralvadási zavarok (Haemoglobin <10 g/dl, vérlemezkeszám < 100 × 109/L).
16. Máj- vagy veseműködési zavarok (aszpartát-transzamináz (AST) és/vagy alanin-transzamináz (ALT) >3× a normál tartomány felső határa, kreatinin-clearance <0,6 ml/s és/vagy szérum kreatinin >265 μmol/l (>3,0 mg) /dl)).
17. Jelenleg vagy korábban krónikus testi betegsége vagy mentális zavara van.
18. Életveszélyes egyidejű betegség miatt várható élettartam < 3 év.
19. Távoli ischaemiás kondicionálás ellenjavallatai: jelentős perifériás artériás betegség, lágyrész- vagy érsérülés, sebek, felső végtagokat érintő törés.
20. Terhes vagy szoptató nők.
21. Nem valószínű, hogy a betegek megfelelnek a beavatkozásnak, vagy nem térnek vissza nyomon követési látogatásra.
22. A betegtől vagy a jogilag felhatalmazott képviselőktől nem kapott beleegyezést.
23. Olyan betegek, akiket gyógyszerrel vagy eszközzel vettek fel egy másik klinikai vizsgálatba, ami valószínűleg befolyásolja a vizsgálat eredményét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: RIC 1. résztanulmány
Ebben az alvizsgálatban összesen 120 beteg kap standard orvosi terápiát és kétoldali felső végtag távoli ischaemiás kondicionáló beavatkozást (Doctormate®) (200 Hgmm vagy 40 Hgmm szisztolés nyomás felett) 12 hónapon keresztül naponta kétszer.
|
A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces bilaterális felső végtagi ischaemiából, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkaron helyeznek el, és egy adott nyomásra felfújják, majd deflációt követnek. , naponta kétszer 12 hónapig. Két különböző nagyságú végtag-ischaemiás nyomást állítanak be: 200 Hgmm-rel és 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett (mindegyiknél 60 beteg). Az optimális felfújónyomást az eredmények alapján határozzák meg. A távoli ischaemiás kondicionálás egy 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia adott ciklusából áll, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta-felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkarra helyeznek, és 200 Hgmm nyomásra fújnak fel, majd defláció, naponta kétszer 12 hónapig. A végtag-ischaemia ciklusainak száma a következőképpen lesz beállítva: 4, 5 és 6 (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján határozzák meg az optimális alkalmazási ciklusokat. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, adott időtartamú kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval közbeiktatva, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd kétszer deflációt. naponta 12 hónapig. Az egyes ciklusok időtartama végtag-ischaemia esetén: 4, 5 és 6 perc (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján kerül meghatározásra az ischaemia időtartamának algoritmusa. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd egyszeri vagy naponta kétszer 12 hónapig. Az alkalmazás módja a következőképpen lesz beállítva: naponta egyszer 12 hónapig és naponta kétszer 12 hónapig (60 beteg mindegyike). |
|
KÍSÉRLETI: RIC 2. résztanulmány
Ebben az alvizsgálatban összesen 180 beteg részesül standard orvosi terápiában és kétoldali felső végtag távoli ischaemiás kondicionáló beavatkozásban (Doctormate®) (200 Hgmm) naponta kétszer 12 hónapon keresztül.
|
A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces bilaterális felső végtagi ischaemiából, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkaron helyeznek el, és egy adott nyomásra felfújják, majd deflációt követnek. , naponta kétszer 12 hónapig. Két különböző nagyságú végtag-ischaemiás nyomást állítanak be: 200 Hgmm-rel és 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett (mindegyiknél 60 beteg). Az optimális felfújónyomást az eredmények alapján határozzák meg. A távoli ischaemiás kondicionálás egy 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia adott ciklusából áll, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta-felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkarra helyeznek, és 200 Hgmm nyomásra fújnak fel, majd defláció, naponta kétszer 12 hónapig. A végtag-ischaemia ciklusainak száma a következőképpen lesz beállítva: 4, 5 és 6 (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján határozzák meg az optimális alkalmazási ciklusokat. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, adott időtartamú kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval közbeiktatva, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd kétszer deflációt. naponta 12 hónapig. Az egyes ciklusok időtartama végtag-ischaemia esetén: 4, 5 és 6 perc (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján kerül meghatározásra az ischaemia időtartamának algoritmusa. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd egyszeri vagy naponta kétszer 12 hónapig. Az alkalmazás módja a következőképpen lesz beállítva: naponta egyszer 12 hónapig és naponta kétszer 12 hónapig (60 beteg mindegyike). |
|
KÍSÉRLETI: RIC 3. résztanulmány
Ebben az alvizsgálatban összesen 180 beteg részesül standard orvosi terápiában és kétoldali felső végtag távoli ischaemiás kondicionáló beavatkozásban (Doctormate®) (200 Hgmm) naponta kétszer 12 hónapon keresztül.
|
A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces bilaterális felső végtagi ischaemiából, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkaron helyeznek el, és egy adott nyomásra felfújják, majd deflációt követnek. , naponta kétszer 12 hónapig. Két különböző nagyságú végtag-ischaemiás nyomást állítanak be: 200 Hgmm-rel és 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett (mindegyiknél 60 beteg). Az optimális felfújónyomást az eredmények alapján határozzák meg. A távoli ischaemiás kondicionálás egy 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia adott ciklusából áll, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta-felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkarra helyeznek, és 200 Hgmm nyomásra fújnak fel, majd defláció, naponta kétszer 12 hónapig. A végtag-ischaemia ciklusainak száma a következőképpen lesz beállítva: 4, 5 és 6 (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján határozzák meg az optimális alkalmazási ciklusokat. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, adott időtartamú kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval közbeiktatva, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd kétszer deflációt. naponta 12 hónapig. Az egyes ciklusok időtartama végtag-ischaemia esetén: 4, 5 és 6 perc (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján kerül meghatározásra az ischaemia időtartamának algoritmusa. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd egyszeri vagy naponta kétszer 12 hónapig. Az alkalmazás módja a következőképpen lesz beállítva: naponta egyszer 12 hónapig és naponta kétszer 12 hónapig (60 beteg mindegyike). |
|
KÍSÉRLETI: RIC 4. résztanulmány
Ebben az alvizsgálatban összesen 120 beteg részesül standard orvosi terápiában és kétoldali felső végtag távoli ischaemiás kondicionáló beavatkozásban (Doctormate®) (200 Hgmm) naponta egyszer vagy kétszer 12 hónapon keresztül.
|
A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces bilaterális felső végtagi ischaemiából, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkaron helyeznek el, és egy adott nyomásra felfújják, majd deflációt követnek. , naponta kétszer 12 hónapig. Két különböző nagyságú végtag-ischaemiás nyomást állítanak be: 200 Hgmm-rel és 40 Hgmm-rel a szisztolés nyomás felett (mindegyiknél 60 beteg). Az optimális felfújónyomást az eredmények alapján határozzák meg. A távoli ischaemiás kondicionálás egy 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia adott ciklusából áll, amelyet 5 perces reperfúzió közbeiktat, és amelyet egy automata mandzsetta-felfújó (Doctormate®) indukál, amelyet mindkét felkarra helyeznek, és 200 Hgmm nyomásra fújnak fel, majd defláció, naponta kétszer 12 hónapig. A végtag-ischaemia ciklusainak száma a következőképpen lesz beállítva: 4, 5 és 6 (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján határozzák meg az optimális alkalmazási ciklusokat. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, adott időtartamú kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval közbeiktatva, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd kétszer deflációt. naponta 12 hónapig. Az egyes ciklusok időtartama végtag-ischaemia esetén: 4, 5 és 6 perc (60 beteg mindegyikben). Az eredmények alapján kerül meghatározásra az ischaemia időtartamának algoritmusa. A távoli ischaemiás kondicionálás 5 ciklusból áll, 5 perces kétoldali felső végtagi ischaemia reperfúzióval, amelyet egy automata mandzsetta felfújó (Doctormate®) indukál mindkét felkaron, és 200 Hgmm nyomásra fújják fel, majd egyszeri vagy naponta kétszer 12 hónapig. Az alkalmazás módja a következőképpen lesz beállítva: naponta egyszer 12 hónapig és naponta kétszer 12 hónapig (60 beteg mindegyike). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ischaemiás stroke és/vagy átmeneti ischaemiás roham visszatérő gyakorisága
Időkeret: 12 hónapon belül
|
12 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kezeléssel kapcsolatos mellékhatások
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Bőrsérülésre utaló jelek, például bőrlebomlás, ödéma, bőrpír és ekchymosis; izomsérülés jelei, például érzékenység és az izomenzimek szérumplazmaszintjének emelkedése; Neurovaszkuláris sérülés jelei, mint például gyenge vagy elveszett disztális radiális impulzus és abnormális elektromiográfia (EMG); Szisztémás mellékhatások, például szívdobogásérzés, fejfájás, hányinger és szédülés.
|
12 hónapon belül
|
|
Az összetett vaszkuláris események előfordulása
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Az összetett vaszkuláris események közé tartozik az ischaemiás vagy vérzéses stroke, a miokardiális infarktus, az átmeneti ischaemiás roham, a mélyvénás trombózis és a tromboembólia.
|
12 hónapon belül
|
|
Az összetett vaszkuláris események egyes összetevőinek előfordulása
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Az összetett vaszkuláris események közé tartozik az ischaemiás vagy vérzéses stroke, a miokardiális infarktus, az átmeneti ischaemiás roham, a mélyvénás trombózis és a tromboembólia.
|
12 hónapon belül
|
|
Minden halálozási ok előfordulása
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Halál bármilyen okból.
|
12 hónapon belül
|
|
A kognitív funkciók értékelése
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapon belül
|
A kognitív funkciókat mini mentális állapotvizsgálattal (MMSE), montreali kognitív értékeléssel (MoCA) és/vagy kognitív állapotra vonatkozó módosított telefonos interjúval (TICS-M) értékelik.
|
3, 6 és 12 hónapon belül
|
|
A stroke okozta neurológiai károsodás értékelése
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapon belül
|
A stroke által okozott neurológiai károsodást a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) fogja értékelni.
|
3, 6 és 12 hónapon belül
|
|
A fogyatékosság vagy függőség mértékének értékelése a napi tevékenységek során
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapon belül
|
A fogyatékosság mértékét a módosított Rankin-skála (mRS) fogja értékelni.
|
3, 6 és 12 hónapon belül
|
|
A teljesítmény értékelése a mindennapi tevékenységekben
Időkeret: 3, 6 és 12 hónapon belül
|
a mindennapi életben való teljesítményt a Barthel Index (BI) skála fogja értékelni.
|
3, 6 és 12 hónapon belül
|
|
Átlagos változások az agyi vérperfúzióban és/vagy a kollaterális keringésben
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Az agyi vérperfúziót és/vagy a kollaterális keringést mágneses rezonancia angiográfiával (MRA), dinamikus kontrasztos mágneses rezonancia képalkotással (DCE-MRI), számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA), artériás spin-jelölt mágneses rezonancia képalkotással (ASL-MRI) értékelik. ), Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) és Transcranialis Cerebralis Doppler (TCD).
|
12 hónapon belül
|
|
Átlagos változás az agyműködésben
Időkeret: 12 hónapon belül
|
Az agyműködést olyan multimodális képalkotó módszerekkel értékelik, mint a mágneses rezonancia spektroszkópia (MRS), a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI), a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), az elektroencephalográfia (EEG) és a közeli infravörös spektroszkópia.
|
12 hónapon belül
|
|
Változások az agyi fehérállományi léziókban (WML)
Időkeret: 12 hónapon belül
|
A WML-ek jellemzőit, például a lokalizációt, a térfogati progressziót és a súlyosságot hagyományos MRI-vel (például T2-súlyozott MR-képekkel) és nem hagyományos MRI-vel (például DTI-vel) értékelik.
|
12 hónapon belül
|
|
További neurológiai események előfordulása
Időkeret: 12 hónapon belül
|
További neurológiai eseményeket dokumentálni fognak.
|
12 hónapon belül
|
|
A szérum biomarkerek értékelése
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónapon belül
|
Néhány kiválasztott szérummarkert a koagulációra, fibrinolízisre, vaszkuláris endothel funkcióra, valamint immunológiai, antioxidáns és apoptotikus útvonalakat értékelnek.
|
1, 3, 6 és 12 hónapon belül
|
|
A rendellenes laborértékekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1, 3, 6 és 12 hónapon belül
|
A laboratóriumi vizsgálatok, például a máj-, vesefunkció, vér- és vizeletvizsgálatok dokumentálásra kerülnek.
|
1, 3, 6 és 12 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Kutatásvezető: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Infarktus
- Stroke
- Agyi infarktus
- Intrakraniális artériás betegségek
- Agyi ischaemia
- Ischaemia
- Agyi infarktus
- Érelmeszesedés
- Intrakraniális arterioszklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIC2017-CCI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intrakraniális atherosclerosis
-
Baylor Research InstituteCleerly, Inc.Még nincs toborzásElmeszesedett koszorúér-lézió miatti koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Shenyang Northern HospitalMég nincs toborzásKolchicin | Meghatározatlan potenciálú klonális hematopoiesis | Koronária Atherosclerosis KezelésKína
-
Universidade do PortoUniversity of Trieste; University of Padova; Hospital Centre Hospitalar de Trás-os-Montes... és más munkatársakMég nincs toborzásPerifériás artériás betegség | Perifériás érbetegségek | Aortoiliacalis elzáródásos betegség | Aortoiliacus elzáródás | Aortoiliac atherosclerosis | Aortoiliac atherosclerosis gangrénával | Aortoiliac atherosclerosis gangréna nélkülPortugália
-
Universidade Camilo Castelo BrancoBefejezveSzubklinikai carotis atherosclerosis
-
Changhai HospitalMég nincs toborzásICAS - Intrakraniális atherosclerosis
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Herlev HospitalJelentkezés meghívóvalA DANE-HEART próba – Számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia az elsődleges megelőzés érdekébenSzív-és érrendszeri betegségek | Koszorúér atherosclerosis és egyéb szívbetegségekDánia
-
NYU Langone HealthMegszűntNem obstruktív koszorúér atherosclerosisEgyesült Államok
-
Eva Rumiz GonzálezHospital Clinic of Barcelona; Hospital General Universitario Elche; Hospital Universitario... és más munkatársakToborzásIschaemia | Koszorúér-betegség | Nem obstruktív koszorúér atherosclerosisSpanyolország
-
University of PennsylvaniaMerck Sharp & Dohme LLC; The Dana Foundation; Kos PharmaceuticalsBefejezveMegállapított carotis atherosclerosis
-
Korea UniversitySHIN JIN MEDICSBefejezveÉrelmeszesedés | Carotis atherosclerosis | Az atherosclerosis noninvazív képalkotásaKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Távoli ischaemiás kondicionálás
-
Navy General Hospital, BeijingToborzásMagasabb kockázatú myelodysplasiás szindrómákKína
-
University of FloridaAccelerate Brain Cancer Cure; Lyla Nsouli FoundationMegszűntAgytörzs glioma | Diffúz belső pontine glioma (DIPG)Egyesült Államok