Optimalizovaná léčba vzdálené ischemické kondice (RIC) pro pacienty s chronickou mozkovou ischemií
Dopad opakovaného bilaterálního ischemického stavu na vzdálené končetině na pacienty s chronickou mozkovou ischemií: Zavedení optimalizovaného algoritmu na základě proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Chronická cerebrální ischemie (CCI) označuje převládající patofyziologický stav, při kterém je mozková hypoperfuze způsobena snížením průtoku krve mozkem po dlouhou dobu. CCI jako důsledek intrakraniální aterosklerotické stenózy (ICAS) byl identifikován jako jeden z hlavních viníků, kteří jsou zodpovědní za výskyt/recidivu akutních cerebrovaskulárních příhod, jako je ischemická mrtvice a tranzitorní ischemická ataka, stejně jako vaskulární kognitivní dysfunkce. Prevalence CCI související s ICAS mezi pacienty s cévní mozkovou příhodou je pozoruhodně vyšší v čínské populaci než u bělochů a pro běžnou populaci pacientů s ICAS dosud neexistují žádné docela účinné terapie. Endovaskulární intervence se jeví jako slibná možnost pro skupinu pacientů s těžkým ICAS, ale nemusí být použitelná u pacientů s určitými rysy vaskulárního rizika, u nichž se předpokládá, že zvyšují četnost komplikací nebo mají za následek neuspokojivé klinické výsledky. Navíc vysoká cena a nežádoucí účinky léků představují obrovskou zátěž pro pacienty, jejich rodiny a dokonce i celou společnost.
RIC je nový terapeutický přístup, při kterém opakovaná, přechodná, neletální ischemie intervenovaná reperfuzí použitou na vzdáleném orgánu nebo tkáni poskytuje cílovým orgánům ochranu proti následnému velkému ischemickému záchvatu. Preklinické experimentální studie prokázaly neuroprotektivní účinky RIC na modelech ischemické mrtvice. Mezitím, v malém měřítku, důkaz koncepčních klinických studií odhalil, že dlouhodobá RIC byla schopna snížit recidivu mrtvice a zlepšit mozkovou reperfuzi, aniž by vyvolala nežádoucí účinky u pacientů s ICAS. Nicméně současný protokol RIC použitý v tomto scénáři byl založen hlavně na předchozích studiích na zvířatech nebo kardiovaskulárních klinických studiích. Zda může úprava ischemického tlaku, počtu cyklů, trvání ischemie, jakož i způsobu aplikace vést k různým výsledkům, musí být upřesněno. V této studii bude vybráno 600 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, a náhodně rozděleni do čtyř podstudií, kterým bude podána léčba RIC (Doctormate®) podle různých algoritmů. Nejoptimálnější algoritmus RIC u pacientů s CCI související s ICAS by byl určen podle klinických koncových bodů. Ostatní lékařské postupy jsou zaručeny na základě nejlepšího lékařského úsudku klinických lékařů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xunming Ji, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ran Meng, MD, PhD
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Věk od 45 do 80 let, obě pohlaví;
2. Pacienti, u kterých byla před přijetím diagnostikována ischemická cévní mozková příhoda nebo TIA, a měli by být splněny také následující požadavky:
- Výskyt ischemické cévní mozkové příhody během 30 dnů a se skórem ≤ 4 na základě modifikované Rankinovy škály (mRS).
- Výskyt TIA během 15 dnů a podle výchozího projektu Oxfordshire Community Stroke Project na základě věku, krevního tlaku (BP), klinických znaků a trvání příznaků TIA (ABCD2) skóre ≥4.
3. Pacienti se symptomatickou intrakraniální aterosklerotickou stenózou (sIAS), která je přisuzována alespoň 50% stenóze průměru velké intrakraniální tepny (karotidní tepny nebo střední mozkové tepny (M1)) ověřené magnetickou rezonanční angiografií (MRA) nebo vypočítané tomografická angiografie (CTA).
4. Získaný informovaný souhlas pacienti nebo případně zmocněnec pro zdravotní péči, kteří jsou schopni spolupracovat a účastnit se následných návštěv.
Kritéria vyloučení:
1. Přijatá intravenózní nebo intraarteriální trombolytická terapie, jako je rekombinantní tkáňový aktivátor plazminogenu (rtPA) během 24 hodin před zařazením.
2. Progresivní zhoršování neurologických projevů během 24 hodin před zařazením.
3. Intrakraniální arteriální stenóza způsobená některou z následujících neaterosklerotických etiologií, například moyamoya nemoc, disekce tepny, jakékoli známé vaskulitické onemocnění, jakákoli intrakraniální infekce, radiací indukovaná vaskulopatie, pleocytóza mozkomíšního moku (CSF) spojená s intraarteriální stenózou, genetickou nebo vývojové abnormality, jako je fibromuskulární dysplazie, neurofibromatóza, srpkovitá anémie a mitochondriální encefalopatie, intrakraniální granulomatózní arteritida, poporodní angiopatie, podezření na vazospasmus nebo embolii, iatrogenní trauma.
4. Intrakraniální abnormality, jako je nádor, absces, vaskulární malformace, stenóza mozkových žil nebo trombóza.
5. Jakákoli hemoragická transformace nebo velká oblast mozkového infarktu (více než 1/3 perfuzního území střední mozkové tepny).
6. Jakýkoli typ intrakraniálního krvácení během 90 dnů před zařazením.
7. Potenciální srdeční zdroj embolie, jako je revmatická mitrální a/nebo aortální stenóza, protetické srdeční chlopně, flutter síní, fibrilace síní, myxom levé síně, syndrom nemocného sinu, patent foramen ovale, nástěnný trombus levé komory nebo chlopenní vegetace, městnavé srdeční selhání, a bakteriální endokarditidy.
8. Předchozí stent, angioplastika nebo jiné mechanické zařízení v cílové lézi nebo plánujte podstoupit některý z výše uvedených postupů do 12 měsíců po zařazení.
9. Refrakterní hypertenze (systolický krevní tlak (SBP) >180 mmHg; diastolický krevní tlak (DBP) >110 mmHg), kterou nelze kontrolovat lékařským zákrokem.
10. Nad 50% stenóza extrakraniální tepny (karotida nebo vertebrální tepna).
11. Nad 50% stenóza podklíčkové tepny nebo podklíčkový steal syndrom.
12. Retinální krvácení nebo viscerální krvácení do 30 dnů před zařazením.
13. Infarkt myokardu během předchozích 30 dnů před zařazením.
14. Předchozí velký chirurgický zákrok v anamnéze během 30 dnů před zařazením nebo dohodnutý na jakýkoli výkon během 12 měsíců po zařazení.
15. Těžké hemostatické nebo koagulační poruchy (hemoglobin <10 g/dl, počet krevních destiček < 100 × 109/l).
16. Jaterní nebo renální dysfunkce (aspartáttransamináza (AST) a/nebo alanintransamináza (ALT) >3× horní hranice normálního rozmezí, clearance kreatininu <0,6 ml/sa/nebo sérový kreatinin >265 μmol/l (>3,0 mg) /dl)).
17. V současnosti nebo v anamnéze chronická fyzická onemocnění nebo duševní poruchy.
18. Očekávaná délka života < 3 roky v důsledku souběžného život ohrožujícího onemocnění.
19. Kontraindikace vzdálené ischemické kondice: významné onemocnění periferních tepen, poranění měkkých tkání nebo cév, rány a zlomeniny postihující horní končetiny.
20. Těhotné nebo kojící ženy.
21. Je nepravděpodobné, že by pacienti dodržovali intervence nebo se vraceli na následné návštěvy.
22. Nebyl získán souhlas od pacienta nebo dostupných zákonných zástupců.
23. Pacienti zařazení do jiného klinického výzkumu s medikací nebo zařízením, což pravděpodobně ovlivní výsledek této studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dílčí studie RIC 1
Celkem 120 pacientů v této podstudii bude dostávat standardní medikamentózní terapii a bilaterální ischemickou kondicionační intervenci horní končetiny (Doctormate®) (200 mmHg nebo 40 mmHg nad systolickým tlakem) dvakrát denně po dobu 12 měsíců.
|
Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na daný tlak s následným vyfouknutím dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Budou nastaveny dvě různé velikosti ischemického tlaku končetiny: 200 mmHg a 40 mmHg nad systolickým tlakem (60 pacientů pro každou). Optimální tlak huštění bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z daného cyklu 5minutové bilaterální ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknuta na tlak 200 mmHg a následně deflace, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Počet cyklů ischemie končetiny bude stanoven takto: 4, 5 a 6 (60 pacientů na každý). Na základě výsledků budou stanoveny optimální cykly pro aplikaci. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů dané délky trvání oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Délka každého cyklu pro ischemii končetiny bude nastavena jako: 4, 5 a 6 minut (60 pacientů pro každý). Algoritmus trvání ischemie bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, jednou nebo dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Způsob aplikace bude nastaven takto: jednou denně po dobu 12 měsíců a dvakrát denně po dobu 12 měsíců (60 pacientů pro každého). |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dílčí studie RIC 2
Celkem 180 pacientů v této podstudii bude dostávat standardní léčebnou terapii a bilaterální ischemickou kondicionační intervenci horní končetiny (Doctormate®) (200 mmHg) dvakrát denně po dobu 12 měsíců.
|
Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na daný tlak s následným vyfouknutím dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Budou nastaveny dvě různé velikosti ischemického tlaku končetiny: 200 mmHg a 40 mmHg nad systolickým tlakem (60 pacientů pro každou). Optimální tlak huštění bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z daného cyklu 5minutové bilaterální ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknuta na tlak 200 mmHg a následně deflace, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Počet cyklů ischemie končetiny bude stanoven takto: 4, 5 a 6 (60 pacientů na každý). Na základě výsledků budou stanoveny optimální cykly pro aplikaci. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů dané délky trvání oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Délka každého cyklu pro ischemii končetiny bude nastavena jako: 4, 5 a 6 minut (60 pacientů pro každý). Algoritmus trvání ischemie bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, jednou nebo dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Způsob aplikace bude nastaven takto: jednou denně po dobu 12 měsíců a dvakrát denně po dobu 12 měsíců (60 pacientů pro každého). |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dílčí studie RIC 3
Celkem 180 pacientů v této podstudii bude dostávat standardní léčebnou terapii a bilaterální ischemickou kondicionační intervenci horní končetiny (Doctormate®) (200 mmHg) dvakrát denně po dobu 12 měsíců.
|
Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na daný tlak s následným vyfouknutím dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Budou nastaveny dvě různé velikosti ischemického tlaku končetiny: 200 mmHg a 40 mmHg nad systolickým tlakem (60 pacientů pro každou). Optimální tlak huštění bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z daného cyklu 5minutové bilaterální ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknuta na tlak 200 mmHg a následně deflace, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Počet cyklů ischemie končetiny bude stanoven takto: 4, 5 a 6 (60 pacientů na každý). Na základě výsledků budou stanoveny optimální cykly pro aplikaci. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů dané délky trvání oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Délka každého cyklu pro ischemii končetiny bude nastavena jako: 4, 5 a 6 minut (60 pacientů pro každý). Algoritmus trvání ischemie bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, jednou nebo dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Způsob aplikace bude nastaven takto: jednou denně po dobu 12 měsíců a dvakrát denně po dobu 12 měsíců (60 pacientů pro každého). |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dílčí studie RIC 4
Celkem 120 pacientů v této podstudii bude jednou nebo dvakrát denně po dobu 12 měsíců dostávat standardní lékařskou terapii a bilaterální ischemickou kondicionační intervenci na horní končetině (Doctormate®) (200 mmHg).
|
Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na daný tlak s následným vyfouknutím dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Budou nastaveny dvě různé velikosti ischemického tlaku končetiny: 200 mmHg a 40 mmHg nad systolickým tlakem (60 pacientů pro každou). Optimální tlak huštění bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z daného cyklu 5minutové bilaterální ischemie horní končetiny intervenované 5minutovou reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknuta na tlak 200 mmHg a následně deflace, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Počet cyklů ischemie končetiny bude stanoven takto: 4, 5 a 6 (60 pacientů na každý). Na základě výsledků budou stanoveny optimální cykly pro aplikaci. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů dané délky trvání oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Délka každého cyklu pro ischemii končetiny bude nastavena jako: 4, 5 a 6 minut (60 pacientů pro každý). Algoritmus trvání ischemie bude určen na základě výsledků. Vzdálené ischemické kondicionování se skládá z 5 cyklů 5minutové oboustranné ischemie horní končetiny intervenované reperfuzí, která je vyvolána automatickým nafukovačem manžety (Doctormate®) umístěným na obou horních pažích a nafouknutým na tlak 200 mmHg s následným vyfouknutím, jednou nebo dvakrát denně po dobu 12 měsíců. Způsob aplikace bude nastaven takto: jednou denně po dobu 12 měsíců a dvakrát denně po dobu 12 měsíců (60 pacientů pro každého). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakovaný výskyt ischemické cévní mozkové příhody a/nebo tranzitorní ischemické ataky
Časové okno: základní, do 12 měsíců
|
základní, do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s léčbou
Časové okno: do 12 měsíců
|
Známky poranění kůže, jako je rozpad kůže, edém, zarudnutí a ekchymóza; Známky svalového poranění, jako je citlivost a zvýšené hladiny svalových enzymů v séru v plazmě; Známky neurovaskulárního poškození, jako je slabý nebo ztracený distální radiální puls a abnormální elektromyografie (EMG); Systémové nežádoucí příhody, jako je palpitace, bolest hlavy, nevolnost a závratě.
|
do 12 měsíců
|
|
Výskyt složených cévních příhod
Časové okno: do 12 měsíců
|
Kompozitní vaskulární příhody zahrnují ischemickou nebo hemoragickou mrtvici, infarkt myokardu, tranzitorní ischemickou ataku, hlubokou žilní trombózu a tromboembolismus.
|
do 12 měsíců
|
|
Výskyt každé složky složených cévních příhod
Časové okno: do 12 měsíců
|
Kompozitní vaskulární příhody zahrnují ischemickou nebo hemoragickou mrtvici, infarkt myokardu, tranzitorní ischemickou ataku, hlubokou žilní trombózu a tromboembolismus.
|
do 12 měsíců
|
|
Výskyt úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: do 12 měsíců
|
Smrt z jakýchkoli důvodů.
|
do 12 měsíců
|
|
Hodnocení kognitivních funkcí
Časové okno: výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
Kognitivní funkce budou hodnoceny mini-mentální zkouškou (MMSE), Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA) a/nebo upraveným telefonickým rozhovorem pro kognitivní stav (TICS-M).
|
výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Hodnocení neurologického poškození způsobeného mrtvicí
Časové okno: výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
Neurologické poškození způsobené mozkovou příhodou bude posouzeno škálou National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
|
výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Hodnocení stupně postižení nebo závislosti v denních činnostech
Časové okno: výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
Stupeň postižení bude hodnocen modifikovanou Rankinovou škálou (mRS).
|
výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Hodnocení výkonu v činnostech denního života
Časové okno: výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
výkon v činnostech denního života bude hodnocen stupnicí Barthel Index (BI).
|
výchozí hodnoty, během 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Průměrné změny v mozkové krevní perfuzi a/nebo kolaterálním oběhu
Časové okno: základní, do 12 měsíců
|
Cerebrální krevní perfuze a/nebo kolaterální oběh budou hodnoceny magnetickou rezonanční angiografií (MRA), dynamickou kontrastní magnetickou rezonancí (DCE-MRI), počítačovou tomografickou angiografií (CTA), arteriální spinovou magnetickou rezonancí (ASL-MRI ), jednofotonová emisní počítačová tomografie (SPECT) a transkraniální cerebrální doppler (TCD).
|
základní, do 12 měsíců
|
|
Průměrná změna ve funkci mozku
Časové okno: základní, do 12 měsíců
|
Funkce mozku bude hodnocena multimodálními zobrazovacími modalitami, jako je magnetická rezonanční spektroskopie (MRS), difúzní tenzorové zobrazování (DTI), funkční magnetická rezonance (fMRI), elektroencefalografie (EEG) a blízko-infračervená spektroskopie.
|
základní, do 12 měsíců
|
|
Změny v lézích bílé hmoty mozku (WML)
Časové okno: základní, do 12 měsíců
|
Charakteristiky WML, jako je lokalizace, objemová progrese a závažnost, budou hodnoceny konvenční MRI (jako jsou T2-vážené snímky MR) a nekonvenční MRI (jako je DTI).
|
základní, do 12 měsíců
|
|
Výskyt dalších neurologických příhod
Časové okno: do 12 měsíců
|
Další neurologické příhody budou zdokumentovány.
|
do 12 měsíců
|
|
Hodnocení sérových biomarkerů
Časové okno: výchozí hodnoty, během 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Bude hodnoceno několik vybraných sérových markerů pro koagulaci, fibrinolýzu, vaskulární endoteliální funkci a imunologické, antioxidační i apoptotické dráhy.
|
výchozí hodnoty, během 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami
Časové okno: výchozí hodnoty, během 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Budou zdokumentována laboratorní vyšetření, jako jsou jaterní, renální funkce, krev a moč.
|
výchozí hodnoty, během 1, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
- Vrchní vyšetřovatel: Ran Meng, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meng R, Asmaro K, Meng L, Liu Y, Ma C, Xi C, Li G, Ren C, Luo Y, Ling F, Jia J, Hua Y, Wang X, Ding Y, Lo EH, Ji X. Upper limb ischemic preconditioning prevents recurrent stroke in intracranial arterial stenosis. Neurology. 2012 Oct 30;79(18):1853-61. doi: 10.1212/WNL.0b013e318271f76a. Epub 2012 Oct 3.
- Meng R, Ding Y, Asmaro K, Brogan D, Meng L, Sui M, Shi J, Duan Y, Sun Z, Yu Y, Jia J, Ji X. Ischemic Conditioning Is Safe and Effective for Octo- and Nonagenarians in Stroke Prevention and Treatment. Neurotherapeutics. 2015 Jul;12(3):667-77. doi: 10.1007/s13311-015-0358-6.
- Wang Y, Zhao X, Liu L, Soo YO, Pu Y, Pan Y, Wang Y, Zou X, Leung TW, Cai Y, Bai Q, Wu Y, Wang C, Pan X, Luo B, Wong KS; CICAS Study Group. Prevalence and outcomes of symptomatic intracranial large artery stenoses and occlusions in China: the Chinese Intracranial Atherosclerosis (CICAS) Study. Stroke. 2014 Mar;45(3):663-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003508. Epub 2014 Jan 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Infarkt
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Ischemie mozku
- Ischemie
- Mozkový infarkt
- Ateroskleróza
- Intrakraniální arterioskleróza
Další identifikační čísla studie
- RIC2017-CCI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdálené ischemické kondicionování
-
University of Illinois at ChicagoAmerican Heart AssociationDokončenoOnemocnění periferních tepen | Amputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace dolní končetiny nad kolenem (poranění) | Amputace | Onemocnění periferních cév | Amputace kolene dolní končetinySpojené státy
-
SerenaGroup, Inc.LifeCuff Technologies Inc.Staženo
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborOchrnutí | Poranění míchy | Spasticita, svaly | Neurologické poraněníSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNáborPoranění míchy | KvadruplegieSpojené státy
-
Grethe AndersenDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Cévní mozková příhoda | Mrtvice, akutníDánsko
-
Minneapolis Heart Institute FoundationNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoAkutní infarkt myokarduSpojené státy
-
José García de la AsunciónDokončeno
-
Grethe AndersenCentral Denmark Region; Danish National Research FoundationDokončenoCerebrovaskulární poruchy | Onemocnění centrálního nervového systému | Cévní mozková příhoda | Mrtvice, akutní | Hemoragická mrtvice | Intracerebrální krváceníDánsko
-
Yuanjun YangZápis na pozvánkuOnemocnění ledvin v konečném stádiuČína
-
University of WashingtonCharles F. Kettering FoundationDokončenoSrdeční zástavaSpojené státy