Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan TMAO och diabetes

25 april 2017 uppdaterad av: Liegang Liu

Samband mellan mikrobiotaberoende metabolit trimetylamin-N-oxid och typ 2-diabetes

Bakgrund: Sambandet mellan trimetylamin-N-oxid (TMAO), en mikrobiotaberoende metabolit från kostkolin och karnitin, med typ 2-diabetes var inkonsekvent.

Mål: Utredarna planerade att undersöka sambandet mellan plasma-TMAO och nydiagnostiserad typ 2-diabetes samt om sambandet kunde modifieras av det TMAO-genererande enzymet flavinmonooxygenas 3 (FMO3) polymorfismer.

Design: Detta är en ålders- och könsmatchad fall-kontrollstudie av 2694 deltagare: 1346 nydiagnostiserade fall av typ 2-diabetes och 1348 kontroller. Patienterna med nydiagnostiserad typ 2-diabetes rekryterades i följd från dem som för första gången besökte poliklinikerna vid Department of Endocrinology, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, Kina, från januari 2012 till december 2014. Samtidigt rekryterade utredarna friska individer som frekvensmatchades efter ålder (±5 år) och kön till patienter från en oselekterad population som genomgick en rutinmässig hälsokontroll på samma sjukhus. Inklusionskriterierna för kontroller och nydiagnostiserad typ 2-diabetes var: ålder ≥ 30 år, kroppsmassaindex (BMI) < 40 kg/m2, ingen tidigare diagnos av diabetes och ingen historia av att ha fått farmakologisk behandling för hyperlipidemi eller hypertoni. Patienter med kliniskt signifikanta neurologiska, endokrinologiska eller andra systemiska sjukdomar, såväl som akut sjukdom eller kroniska inflammatoriska eller infektionssjukdomar, exkluderades från studien. Alla inskrivna deltagare var av kinesisk Han-etnicitet. Alla deltagare gav informerat skriftligt samtycke till studien och tog inte någon medicin som var känd för att påverka glukostolerans eller insulinutsöndring innan deltagandet. Studien godkändes av den etiska kommittén vid Tongji Medical College. Koncentrationer av plasma TMAO mättes och FMO3 E158K polymorfism (rs2266782) genotypades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2694

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla inskrivna deltagare var av kinesisk Han-etnicitet. De gav informerat skriftligt samtycke till studien och tog ingen medicin som var känd för att påverka glukostolerans eller insulinutsöndring innan de deltog.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samtidigt rekryterade vi friska individer som frekvensmatchades efter ålder (±5 år) och kön till patienter från en oselekterad population som genomgick en rutinmässig hälsokontroll på samma sjukhus.
  • Inklusionskriterierna för kontroller och nydiagnostiserad typ 2-diabetes var: ålder ≥ 30 år, kroppsmassaindex (BMI) < 40 kg/m2, ingen tidigare diagnos av diabetes och ingen historia av att ha fått farmakologisk behandling för hyperlipidemi eller hypertoni.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kliniskt signifikanta neurologiska, endokrinologiska eller andra systemiska sjukdomar, såväl som akut sjukdom eller kroniska inflammatoriska eller infektionssjukdomar, exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sund kontroll
En FPG-koncentration < 6,1 mmol/l och ett 2-timmars oralt glukostoleranstest (OGTT) plasmaglukoskoncentration < 7,8 mmol/l ansågs vara normal glukostolerans.
Plasma TMAO-koncentration
Diabetes typ 2
Typ 2-diabetes diagnostiserades vid fastande plasmaglukos (FPG) ≥ 7,0 mmol/l och/eller 2 timmar efter glukosbelastning ≥ 11,1 mmol/l.
Plasma TMAO-koncentration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diabetes typ 2
Tidsram: genom rekryteringsavslut, i genomsnitt 3 år
udda förhållande (OR) för typ 2-diabetes
genom rekryteringsavslut, i genomsnitt 3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plasma TMAO-koncentration

Prenumerera