Связь между ТМАО и диабетом
Связь между зависимым от микробиоты метаболитом триметиламин-N-оксида и диабетом 2 типа
Справочная информация. Связь триметиламин-N-оксида (ТМАО), микробиозависимого метаболита холина и карнитина, поступающего с пищей, с диабетом 2 типа была противоречивой.
Цель: исследователи планировали изучить связь между ТМАО в плазме и недавно диагностированным диабетом 2 типа, а также выяснить, может ли ассоциация быть изменена полиморфизмом фермента, генерирующего ТМАО, флавинмонооксигеназы 3 (FMO3).
Дизайн: это исследование методом случай-контроль, соответствующее возрасту и полу, в котором приняли участие 2694 участника: 1346 впервые диагностированных случаев сахарного диабета 2 типа и 1348 человек в контрольной группе. Пациентов с недавно диагностированным диабетом 2 типа последовательно набирали из тех, кто впервые посещал амбулаторные клиники отделения эндокринологии больницы Медицинского колледжа Тунцзи, Ухань, Китай, с января 2012 года по декабрь 2014 года. Одновременно исследователи набрали здоровых людей, частота которых была сопоставима по возрасту (± 5 лет) и полу с пациентами из невыбранной популяции, проходившими плановое медицинское обследование в той же больнице. Критериями включения для контрольной группы и впервые диагностированного диабета 2 типа были: возраст ≥ 30 лет, индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м2, отсутствие в анамнезе диагноза диабета и отсутствие в анамнезе фармакологического лечения гиперлипидемии или артериальной гипертензии. Из исследования исключались пациенты с клинически значимыми неврологическими, эндокринологическими или другими системными заболеваниями, а также с острыми или хроническими воспалительными или инфекционными заболеваниями. Все зарегистрированные участники были китайского происхождения хань. Все участники дали информированное письменное согласие на участие в исследовании и не принимали никаких лекарств, влияющих на толерантность к глюкозе или секрецию инсулина до участия. Исследование было одобрено комитетом по этике Медицинского колледжа Тунцзи. Были измерены концентрации ТМАО в плазме и генотипирован полиморфизм FMO3 E158K (rs2266782).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одновременно мы набрали здоровых людей, частота которых была сопоставима по возрасту (± 5 лет) и полу с пациентами из невыбранной популяции, проходящими плановое медицинское обследование в той же больнице.
- Критериями включения для контрольной группы и впервые диагностированного диабета 2 типа были: возраст ≥ 30 лет, индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м2, отсутствие в анамнезе диагноза диабета и отсутствие в анамнезе фармакологического лечения гиперлипидемии или артериальной гипертензии.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с клинически значимыми неврологическими, эндокринологическими или другими системными заболеваниями, а также с острыми или хроническими воспалительными или инфекционными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
Концентрация ГПН < 6,1 ммоль/л и 2-часовой тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с концентрацией глюкозы в плазме крови < 7,8 ммоль/л считали нормальной толерантностью к глюкозе.
|
Концентрация ТМАО в плазме
|
|
Диабет 2 типа
Сахарный диабет 2 типа диагностировали при уровне глюкозы плазмы натощак (ГПН) ≥ 7,0 ммоль/л и/или через 2 ч после глюкозной нагрузки ≥ 11,1 ммоль/л.
|
Концентрация ТМАО в плазме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диабет 2 типа
Временное ограничение: через завершение набора, в среднем 3 года
|
отношение нечетности (OR) для диабета 2 типа
|
через завершение набора, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012BAI02B02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция
Клинические исследования Концентрация ТМАО в плазме
-
General Hospital of Shenyang Military RegionЗавершенный
-
General Hospital of Shenyang Military RegionПрекращено
-
University of UtahПрекращеноПодкожная подтяжка кожиСоединенные Штаты
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSАктивный, не рекрутирующийКарцинома, немелкий рак легких клеток (NSCLC)Италия
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityЗавершенный
-
Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.Прекращено
-
Izzet AcikanЗавершенныйШовные материалы | Удаление третьих моляровТурция (Туркие)
-
Baxter Healthcare CorporationПрекращеноГастроэнтерит | ОбезвоживаниеСоединенные Штаты, Канада
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Stem Cell NetworkАктивный, не рекрутирующийИнфаркт миокарда передней стенкиКанада
-
Dipnarine MaharajЗапись по приглашению