Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Társulás a TMAO és a cukorbetegség között

2017. április 25. frissítette: Liegang Liu

A mikrobióta-függő metabolit trimetilamin-N-oxid és a 2-es típusú cukorbetegség közötti kapcsolat

Háttér: A trimetilamin-N-oxid (TMAO), az étrendi kolin és a karnitin mikrobiota függő metabolitja és a 2-es típusú cukorbetegség összefüggése következetlen volt.

Célkitűzés: A kutatók azt tervezték, hogy megvizsgálják a plazma TMAO és az újonnan diagnosztizált 2-es típusú diabétesz közötti összefüggést, valamint azt, hogy az összefüggést módosítani tudják-e a TMAO-t generáló enzim flavin monooxigenáz 3 (FMO3) polimorfizmusai.

Tervezés: Ez egy életkornak és nemnek megfelelő esetkontroll vizsgálat 2694 résztvevővel: 1346 újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség és 1348 kontrollcsoport. Az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőket 2012 januárja és 2014 decembere között a kínai Wuhan Tongji Medical College Hospital Endokrinológiai Osztályának járóbeteg-klinikáiról sorra vették fel. Ezzel egyidejűleg a vizsgálók egészséges egyéneket toboroztak, akiket koruk (±5 év) és nemük szerint gyakoriságuk szerint párosítottak egy nem kiválasztott populációból, akik rutinszerű egészségügyi vizsgálaton estek át ugyanabban a kórházban. A kontrollok és az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség felvételi kritériumai a következők voltak: életkor ≥ 30 év, testtömeg-index (BMI) < 40 kg/m2, a kórelőzményben nem szerepelt cukorbetegség, és nem részesült a kórelőzményben hiperlipidémia vagy hipertónia gyógyszeres kezelésében. A klinikailag jelentős neurológiai, endokrinológiai vagy egyéb szisztémás betegségben, valamint akut betegségben vagy krónikus gyulladásos vagy fertőző betegségekben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból. Az összes beiratkozott résztvevő kínai han etnikum volt. Valamennyi résztvevő írásos beleegyezését adta a vizsgálatba, és nem vett be semmilyen olyan gyógyszert, amelyről ismert volt, hogy befolyásolta volna a glükóz toleranciát vagy az inzulinszekréciót. A tanulmányt a Tongji Medical College etikai bizottsága hagyta jóvá. Megmértük a plazma TMAO koncentrációját, és genotipizáltuk az FMO3 E158K polimorfizmust (rs2266782).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2694

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes beiratkozott résztvevő kínai han etnikum volt. Tájékozott írásos beleegyezést adtak a vizsgálathoz, és nem vettek be semmilyen olyan gyógyszert, amelyről ismert volt, hogy befolyásolta volna a glükóztoleranciát vagy az inzulinszekréciót a részvétel előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ezzel egyidejűleg egészséges egyéneket toboroztunk, akiket életkor (±5 év) és nem szerint gyakoriságuk szerint párosítottunk egy nem kiválasztott populációból, akik rutinszerű egészségügyi vizsgálaton estek át ugyanabban a kórházban.
  • A kontrollok és az újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség felvételi kritériumai a következők voltak: életkor ≥ 30 év, testtömeg-index (BMI) < 40 kg/m2, a kórelőzményben nem szerepelt cukorbetegség, és nem részesült a kórelőzményben hiperlipidémia vagy hipertónia gyógyszeres kezelésében.

Kizárási kritériumok:

  • A klinikailag jelentős neurológiai, endokrinológiai vagy egyéb szisztémás betegségben, valamint akut betegségben vagy krónikus gyulladásos vagy fertőző betegségekben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges kontroll
A 6,1 mmol/l-nél kisebb FPG-koncentráció és a 2 órás orális glükóztolerancia teszt (OGTT) 7,8 mmol/l-nél kisebb plazma glükózkoncentrációja normális glükóztoleranciának minősült.
Plazma TMAO koncentráció
2-es típusú diabétesz
A 2-es típusú cukorbetegséget akkor diagnosztizálták, ha az éhomi plazma glükóz (FPG) ≥ 7,0 mmol/l és/vagy 2 órával a glükóz utáni terhelés ≥ 11,1 mmol/l volt.
Plazma TMAO koncentráció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2-es típusú diabétesz
Időkeret: a toborzás befejezésén keresztül, átlagosan 3 év
páratlan arány (OR) a 2-es típusú cukorbetegség esetén
a toborzás befejezésén keresztül, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a Plazma TMAO koncentráció

Iratkozz fel