TMAO与糖尿病的关联
微生物群依赖性代谢物三甲胺-N-氧化物与 2 型糖尿病之间的关联
背景：三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 是一种来自膳食胆碱和肉碱的微生物群依赖性代谢物，与 2 型糖尿病的相关性不一致。
目的：研究人员计划调查血浆 TMAO 与新诊断的 2 型糖尿病之间的关联，以及该关联是否可以通过 TMAO 生成酶黄素单加氧酶 3 (FMO3) 多态性进行修饰。
设计：这是一项涉及 2694 名参与者的年龄和性别匹配的病例对照研究：1346 名新诊断的 2 型糖尿病患者和 1348 名对照者。 从2012年1月至2014年12月中国武汉同济医学院附属医院内分泌科门诊首次就诊的新诊断2型糖尿病患者连续招募。 与此同时，研究人员招募了健康个体，这些健康个体按年龄（±5 岁）和性别与来自同一家医院接受常规健康检查的未选定人群的患者进行频率匹配。 对照组和新诊断的 2 型糖尿病的纳入标准为：年龄≥30 岁，体重指数（BMI）<40 kg/m2，无糖尿病诊断史，无接受高脂血症或高血压药物治疗史。 患有临床上显着的神经系统疾病、内分泌疾病或其他全身性疾病以及急性疾病或慢性炎症或感染性疾病的患者被排除在研究之外。 所有被录取的参与者都是中国汉族。 所有参与者都对这项研究给出了知情的书面同意，并且在参与之前没有服用任何已知会影响葡萄糖耐量或胰岛素分泌的药物。 本研究经同济医学院伦理委员会批准。 测量血浆 TMAO 浓度，并对 FMO3 E158K 多态性 (rs2266782) 进行基因分型。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 同时，我们从未经选择的人群中招募了健康个体，这些健康个体按年龄（±5 岁）和性别与在同一家医院接受常规健康检查的患者进行频率匹配。
- 对照组和新诊断的 2 型糖尿病的纳入标准为：年龄≥30 岁，体重指数（BMI）<40 kg/m2，无糖尿病诊断史，无接受高脂血症或高血压药物治疗史。
排除标准：
- 患有临床上显着的神经系统疾病、内分泌疾病或其他全身性疾病以及急性疾病或慢性炎症或感染性疾病的患者被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
FPG 浓度 < 6.1 mmol/l 和 2 小时口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 血浆葡萄糖浓度 < 7.8 mmol/l 被认为是正常葡萄糖耐量。
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血浆TMAO浓度
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2型糖尿病
当空腹血糖 (FPG) ≥ 7.0 mmol/l 和/或 2 小时后葡萄糖负荷 ≥ 11.1 mmol/l 时，诊断为 2 型糖尿病。
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血浆TMAO浓度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2型糖尿病
大体时间：通过招聘完成，平均3年
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2 型糖尿病的比值比 (OR)
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通过招聘完成，平均3年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任：Liegang Liu, PhD、Huazhong University of Science and Technology
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血浆TMAO浓度的临床试验
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Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University; Lokman Hekim Üniversitesi完全的
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Cornell UniversityNational Cattlemen's Beef Association; American Egg Board完全的
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First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University完全的
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government Department...完全的