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Association entre TMAO et diabète

25 avril 2017 mis à jour par: Liegang Liu

Association entre le métabolite dépendant du microbiote triméthylamine-N-oxyde et le diabète de type 2

Contexte : L'association de la triméthylamine-N-oxyde (TMAO), un métabolite dépendant du microbiote de la choline et de la carnitine alimentaires, avec le diabète de type 2 était incohérente.

Objectif : Les chercheurs ont prévu d'étudier l'association entre le plasma TMAO et le diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ainsi que si l'association pourrait être modifiée par les polymorphismes de l'enzyme génératrice de TMAO flavine monooxygénase 3 (FMO3).

Conception : Il s'agit d'une étude cas-témoins appariée selon l'âge et le sexe de 2 694 participants : 1 346 cas nouvellement diagnostiqués de diabète de type 2 et 1 348 témoins. Les patients atteints de diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué ont été recrutés consécutivement parmi ceux qui fréquentaient pour la première fois les cliniques externes du Département d'endocrinologie, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, Chine, de janvier 2012 à décembre 2014. Parallèlement, les chercheurs ont recruté des individus en bonne santé dont la fréquence était appariée par l'âge (± 5 ans) et le sexe à des patients d'une population non sélectionnée subissant un bilan de santé de routine dans le même hôpital. Les critères d'inclusion pour les témoins et les diabètes de type 2 nouvellement diagnostiqués étaient : âge ≥ 30 ans, indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m2, aucun antécédent de diagnostic de diabète et aucun antécédent de traitement pharmacologique de l'hyperlipidémie ou de l'hypertension. Les patients atteints de maladies neurologiques, endocrinologiques ou systémiques cliniquement significatives, ainsi que de maladies aiguës ou de maladies inflammatoires ou infectieuses chroniques, ont été exclus de l'étude. Tous les participants inscrits étaient d'origine chinoise Han. Tous les participants ont donné leur consentement écrit éclairé à l'étude et n'ont pris aucun médicament connu pour affecter la tolérance au glucose ou la sécrétion d'insuline avant leur participation. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique du Tongji Medical College. Les concentrations plasmatiques de TMAO ont été mesurées et le polymorphisme FMO3 E158K (rs2266782) a été génotypé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2694

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les participants inscrits étaient d'origine chinoise Han. Ils ont donné leur consentement écrit éclairé à l'étude et n'ont pris aucun médicament connu pour affecter la tolérance au glucose ou la sécrétion d'insuline avant leur participation.

La description

Critère d'intégration:

  • Parallèlement, nous avons recruté des individus en bonne santé dont la fréquence était appariée par l'âge (± 5 ans) et le sexe à des patients d'une population non sélectionnée subissant un bilan de santé de routine dans le même hôpital.
  • Les critères d'inclusion pour les témoins et les diabètes de type 2 nouvellement diagnostiqués étaient : âge ≥ 30 ans, indice de masse corporelle (IMC) < 40 kg/m2, aucun antécédent de diagnostic de diabète et aucun antécédent de traitement pharmacologique de l'hyperlipidémie ou de l'hypertension.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de maladies neurologiques, endocrinologiques ou systémiques cliniquement significatives, ainsi que de maladies aiguës ou de maladies inflammatoires ou infectieuses chroniques, ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle sain
Une concentration de FPG < 6,1 mmol/l et une concentration de glucose plasmatique au test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 2 h < 7,8 mmol/l ont été considérées comme une tolérance au glucose normale.
Autre: Concentration plasmatique de TMAO
Concentration plasmatique de TMAO
Diabète de type 2
Le diabète de type 2 a été diagnostiqué lorsque la glycémie à jeun (FPG) était ≥ 7,0 mmol/l et/ou la charge glycémique 2 h après ≥ 11,1 mmol/l.
Autre: Concentration plasmatique de TMAO
Concentration plasmatique de TMAO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diabète de type 2
Délai: jusqu'à la fin du recrutement, en moyenne 3 ans
Odd ratio (OR) pour le diabète de type 2
jusqu'à la fin du recrutement, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Liegang Liu

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012BAI02B02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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