Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMAO:n ja diabeteksen välinen liitto

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Liegang Liu

Mikrobiotasta riippuvaisen metaboliittitrimetyyliamiini-N-oksidin ja tyypin 2 diabeteksen välinen yhteys

Tausta: Trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO), ravinnon koliinista ja karnitiinista peräisin olevan mikrobiosta riippuvaisen metaboliitin, yhteys tyypin 2 diabetekseen oli epäjohdonmukainen.

Tavoite: Tutkijat suunnittelivat tutkivansa yhteyttä plasman TMAO:n ja äskettäin diagnosoidun tyypin 2 diabeteksen välillä sekä sitä, voisiko yhteyttä modifioida TMAO:ta tuottavan entsyymin flaviinin mono-oksygenaasi 3 (FMO3) polymorfismilla.

Suunnittelu: Tämä on iän ja sukupuolen mukaan verrattu tapauskontrollitutkimus, jossa on mukana 2 694 osallistujaa: 1 346 äskettäin diagnosoitua tyypin 2 diabeteksen tapausta ja 1 348 kontrollia. Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabeteksen potilaat rekrytoitiin peräkkäin niistä, jotka kävivät ensimmäistä kertaa Endokrinologian laitoksen poliklinikoilla, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, Kiina, tammikuusta joulukuuhun 2012 2012. Samanaikaisesti tutkijat rekrytoivat terveitä henkilöitä, joiden esiintymistiheys täsmättiin iän (± 5 vuotta) ja sukupuolen mukaan, potilaisiin, jotka kuuluivat valitsemattomasta populaatiosta, jotka kävivät rutiinitarkastuksessa samassa sairaalassa. Kontrollien ja äskettäin diagnosoidun tyypin 2 diabeteksen mukaanottokriteerit olivat: ikä ≥ 30 vuotta, painoindeksi (BMI) < 40 kg/m2, ei aiemmin ollut diabetesdiagnoosia eikä hyperlipidemian tai verenpainetaudin farmakologista hoitoa. Potilaat, joilla oli kliinisesti merkittäviä neurologisia, endokrinologisia tai muita systeemisiä sairauksia sekä akuuttia sairautta tai kroonisia tulehdus- tai infektiosairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta. Kaikki osallistujat olivat kiinalaisia ​​han-etnisiä. Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen eivätkä käyttäneet mitään lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan glukoositoleranssiin tai insuliinin eritykseen ennen osallistumistaan. Tongjin lääketieteellisen korkeakoulun eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Plasman TMAO-pitoisuudet mitattiin ja FMO3 E158K -polymorfismi (rs2266782) genotyypitettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2694

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat olivat kiinalaisia ​​han-etnisiä. He antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksen tutkimukseen eivätkä käyttäneet mitään lääkkeitä, joiden tiedettiin vaikuttavan glukoosinsietokykyyn tai insuliinin eritykseen ennen osallistumistaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Samanaikaisesti rekrytoimme terveitä henkilöitä, joiden esiintymistiheys täsmättiin iän (± 5 vuotta) ja sukupuolen mukaan, potilaisiin valitsemattomasta populaatiosta, jotka käyvät rutiininomaisessa terveystarkastuksessa samassa sairaalassa.
  • Kontrollien ja äskettäin diagnosoidun tyypin 2 diabeteksen mukaanottokriteerit olivat: ikä ≥ 30 vuotta, painoindeksi (BMI) < 40 kg/m2, ei aiemmin ollut diabetesdiagnoosia eikä hyperlipidemian tai verenpainetaudin farmakologista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli kliinisesti merkittäviä neurologisia, endokrinologisia tai muita systeemisiä sairauksia sekä akuuttia sairautta tai kroonisia tulehdus- tai infektiosairauksia, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terve valvonta
FPG-pitoisuus < 6,1 mmol/l ja 2 tunnin oraalisen glukoosinsietotestin (OGTT) plasman glukoosipitoisuus < 7,8 mmol/l katsottiin normaaliksi glukoositoleranssiksi.
Muut: Plasman TMAO-pitoisuus
Plasman TMAO-pitoisuus
Tyypin 2 diabetes
Tyypin 2 diabetes diagnosoitiin, kun plasman paastoglukoosi (FPG) oli ≥ 7,0 mmol/l ja/tai 2 tunnin glukoosikuormitus ≥ 11,1 mmol/l.
Muut: Plasman TMAO-pitoisuus
Plasman TMAO-pitoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: rekrytoinnin loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3 vuotta
Pariton suhde (OR) tyypin 2 diabetekselle
rekrytoinnin loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liegang Liu

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012BAI02B02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Plasman TMAO-pitoisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa