TMAOと糖尿病の関連
微生物叢依存性代謝物トリメチルアミン-N-オキシドと 2 型糖尿病との関連
背景: トリメチルアミン-N-オキシド (TMAO)、食事性コリンおよびカルニチンからの微生物叢依存性代謝産物と 2 型糖尿病との関連性には一貫性がありませんでした。
目的: 研究者は、血漿 TMAO と新たに診断された 2 型糖尿病との関連、および TMAO 生成酵素フラビンモノオキシゲナーゼ 3 (FMO3) 多型によって関連を変更できるかどうかを調査することを計画しました。
デザイン: これは、2694 人の参加者の年齢と性別を一致させた症例対照研究です。1346 人の新たに 2 型糖尿病と診断された症例と 1348 人の対照者です。 新たに診断された 2 型糖尿病の患者は、2012 年 1 月から 2014 年 12 月まで、中国の武漢にある同済医科大学病院の内分泌科の外来診療所に初めて参加した患者から連続的に募集されました。 同時に、調査員は、同じ病院で定期的な健康診断を受けている非選択集団から、年齢 (±5 歳) と性別で頻度が一致する健康な個人を募集しました。 コントロールおよび新たに診断された 2 型糖尿病の選択基準は、年齢が 30 歳以上、肥満度指数 (BMI) が 40 kg/m2 未満、糖尿病の診断歴がなく、高脂血症または高血圧症の薬理学的治療を受けた歴がないことでした。 臨床的に重要な神経疾患、内分泌疾患、またはその他の全身疾患、ならびに急性疾患または慢性炎症性疾患または感染性疾患を有する患者は、研究から除外されました。 登録されたすべての参加者は、中国の漢族でした。 すべての参加者は、研究に書面によるインフォームドコンセントを与え、参加前に耐糖能またはインスリン分泌に影響を与えることが知られている薬物を服用していませんでした。 この研究は、同済医科大学の倫理委員会によって承認されました。 血漿 TMAO の濃度を測定し、FMO3 E158K 多型 (rs2266782) の遺伝子型を特定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同時に、同じ病院で定期健康診断を受けている非選択集団から、年齢 (±5 歳) と性別で頻度が一致する健康な個人を募集しました。
- コントロールおよび新たに診断された 2 型糖尿病の選択基準は、年齢が 30 歳以上、肥満度指数 (BMI) が 40 kg/m2 未満、糖尿病の診断歴がなく、高脂血症または高血圧症の薬理学的治療を受けた歴がないことでした。
除外基準:
- 臨床的に重要な神経疾患、内分泌疾患、またはその他の全身疾患、ならびに急性疾患または慢性炎症性疾患または感染性疾患を有する患者は、研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
FPG 濃度 < 6.1 mmol/l、および 2 時間経口耐糖能試験 (OGTT) 血漿グルコース濃度 < 7.8 mmol/l は、正常な耐糖能と見なされました。
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血漿TMAO濃度
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2型糖尿病
2 型糖尿病は、空腹時血漿グルコース (FPG) ≥ 7.0 mmol/l、および/または 2 時間後のグルコース負荷 ≥ 11.1 mmol/l の場合に診断されました。
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血漿TMAO濃度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2型糖尿病
時間枠：採用完了まで、平均3年
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2 型糖尿病のオッズ比 (OR)
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採用完了まで、平均3年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Liegang Liu, PhD、Huazhong University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012BAI02B02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
血漿TMAO濃度の臨床試験
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Cornell UniversityNational Cattlemen's Beef Association; American Egg Board完了
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Istituto Oncologico Veneto IRCCS積極的、募集していない
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Womack Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation完了
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Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University; Lokman Hekim Üniversitesi完了
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Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.終了しました
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RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, Limited完了
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RDC Clinical Pty LtdKirin Holdings Company, Limited完了