Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między TMAO a cukrzycą

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Liegang Liu

Związek między zależnym od mikroflory metabolitem N-tlenkiem trimetyloaminy a cukrzycą typu 2

Tło: Związek N-tlenku trimetyloaminy (TMAO), zależnego od mikroflory metabolitu pochodzącego z diety choliny i karnityny, z cukrzycą typu 2 był niespójny.

Cel: Badacze planowali zbadać związek między TMAO w osoczu a nowo zdiagnozowaną cukrzycą typu 2, a także sprawdzić, czy związek ten może być modyfikowany przez polimorfizmy enzymu monooksygenazy flawinowej 3 (FMO3) generującego TMAO.

Projekt: Jest to badanie kliniczno-kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci, obejmujące 2694 uczestników: 1346 nowo zdiagnozowanych przypadków cukrzycy typu 2 i 1348 osób z grupy kontrolnej. Pacjenci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 byli kolejno rekrutowani spośród osób zgłaszających się po raz pierwszy do przychodni Kliniki Endokrynologii Tongji Medical College Hospital w Wuhan w Chinach od stycznia do grudnia 2014 roku. Jednocześnie badacze rekrutowali zdrowe osoby, które były dopasowane pod względem wieku (± 5 lat) i płci do pacjentów z niewyselekcjonowanej populacji przechodzącej rutynowe badania kontrolne w tym samym szpitalu. Kryteriami włączenia dla grupy kontrolnej i nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2 były: wiek ≥ 30 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m2, brak rozpoznania cukrzycy w wywiadzie oraz brak historii leczenia farmakologicznego hiperlipidemii lub nadciśnienia tętniczego. Z badania wykluczono pacjentów z klinicznie istotnymi chorobami neurologicznymi, endokrynologicznymi lub innymi ogólnoustrojowymi, a także ostrymi chorobami lub przewlekłymi chorobami zapalnymi lub zakaźnymi. Wszyscy zapisani uczestnicy byli pochodzenia chińskiego Han. Wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu i nie przyjmowali żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na tolerancję glukozy lub wydzielanie insuliny przed udziałem. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Tongji Medical College. Zmierzono stężenia TMAO w osoczu i genotypowano polimorfizm E158K FMO3 (rs2266782).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2694

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy zapisani uczestnicy byli pochodzenia chińskiego Han. Wyrazili świadomą pisemną zgodę na badanie i nie przyjmowali żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na tolerancję glukozy lub wydzielanie insuliny przed udziałem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednocześnie zrekrutowaliśmy zdrowe osoby, które były dopasowane pod względem wieku (± 5 lat) i płci do pacjentów z niewyselekcjonowanej populacji poddawanych rutynowej kontroli stanu zdrowia w tym samym szpitalu.
  • Kryteriami włączenia dla grupy kontrolnej i nowo rozpoznanej cukrzycy typu 2 były: wiek ≥ 30 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m2, brak rozpoznania cukrzycy w wywiadzie oraz brak historii leczenia farmakologicznego hiperlipidemii lub nadciśnienia tętniczego.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z klinicznie istotnymi chorobami neurologicznymi, endokrynologicznymi lub innymi ogólnoustrojowymi, a także ostrymi chorobami lub przewlekłymi chorobami zapalnymi lub zakaźnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowa kontrola
Za prawidłową tolerancję glukozy uznano stężenie FPG < 6,1 mmol/l oraz stężenie glukozy w osoczu w 2-godzinnym doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) < 7,8 mmol/l.
Inny: Stężenie TMAO w osoczu
Stężenie TMAO w osoczu
Cukrzyca typu 2
Cukrzycę typu 2 rozpoznaje się, gdy stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥ 7,0 mmol/l i/lub obciążenie glukozą po 2 godzinach ≥ 11,1 mmol/l.
Inny: Stężenie TMAO w osoczu
Stężenie TMAO w osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: do zakończenia rekrutacji, średnio 3 lata
iloraz nieparzystości (OR) dla cukrzycy typu 2
do zakończenia rekrutacji, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liegang Liu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012BAI02B02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Stężenie TMAO w osoczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj