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TMAO와 당뇨병의 연관성

2017년 4월 25일 업데이트: Liegang Liu

미생물총 의존성 대사산물 트리메틸아민-N-산화물과 제2형 당뇨병 간의 연관성

배경: 제2형 당뇨병과 식이성 콜린 및 카르니틴의 미생물 의존성 대사산물인 TMAO(trimethylamine-N-oxide)의 연관성은 일관성이 없었습니다.

목적: 연구자들은 혈장 TMAO와 새로 진단된 제2형 당뇨병 사이의 연관성과 TMAO 생성 효소 FMO3(flavin monooxygenase 3) 다형성에 의해 연관성이 수정될 수 있는지 여부를 조사할 계획이었습니다.

설계: 이것은 2694명의 참가자에 대한 연령 및 성별 일치 사례 대조 연구입니다. 새로 진단된 제2형 당뇨병 사례 1346건과 대조군 1348건입니다. 2012년 1월부터 2014년 12월까지 중국 우한 통지의과대학병원 내분비과 외래에 처음 내원한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 신규 진단된 제2형 당뇨병 환자를 순차적으로 모집하였다. 동시에 조사관은 같은 병원에서 일상적인 건강 검진을 받는 선택되지 않은 인구의 환자와 연령(±5세) 및 성별로 주파수 일치된 건강한 개인을 모집했습니다. 대조군 및 새로 진단된 제2형 당뇨병의 포함 기준은 연령 ≥ 30세, 체질량 지수(BMI) < 40 kg/m2, 당뇨병 진단 병력 및 고지혈증 또는 고혈압으로 약물 치료를 받은 이력이 없었습니다. 임상적으로 유의한 신경계, 내분비계 또는 기타 전신 질환 및 급성 질환 또는 만성 염증성 또는 감염성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 등록한 모든 참가자는 중국 한족이었습니다. 모든 참가자는 연구에 대한 사전 서면 동의를 제공했으며 참여 전에 포도당 내성 또는 인슐린 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않았습니다. 이 연구는 통지 의과 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 혈장 TMAO의 농도를 측정하였고, FMO3 E158K 다형성(rs2266782)의 유전자형을 분석하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2694

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

등록한 모든 참가자는 중국 한족이었습니다. 그들은 연구에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공했으며 참여하기 전에 포도당 내성 또는 인슐린 분비에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않았습니다.

설명

포함 기준:

  • 동시에, 우리는 동일한 병원에서 일상적인 건강 검진을 받는 선택되지 않은 인구의 환자와 연령(±5세) 및 성별로 주파수 일치된 건강한 개인을 모집했습니다.
  • 대조군 및 새로 진단된 제2형 당뇨병의 포함 기준은 연령 ≥ 30세, 체질량 지수(BMI) < 40 kg/m2, 당뇨병 진단 병력 및 고지혈증 또는 고혈압으로 약물 치료를 받은 이력이 없었습니다.

제외 기준:

  • 임상적으로 유의한 신경계, 내분비계 또는 기타 전신 질환 및 급성 질환 또는 만성 염증성 또는 감염성 질환이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
FPG 농도 < 6.1mmol/l 및 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 혈장 포도당 농도 < 7.8mmol/l는 정상 내당능으로 간주되었습니다.
혈장 TMAO 농도
제2형 당뇨병
제2형 당뇨병은 공복 혈장 포도당(FPG) ≥ 7.0mmol/l 및/또는 2시간 후 포도당 부하 ≥ 11.1mmol/l일 때 진단되었습니다.
혈장 TMAO 농도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병
기간: 채용완료를 통해 평균 3년
제2형 당뇨병에 대한 홀수비(OR)
채용완료를 통해 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

혈장 TMAO 농도에 대한 임상 시험

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