Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom TMAO og diabetes

25. april 2017 oppdatert av: Liegang Liu

Sammenheng mellom mikrobiotaavhengig metabolitt trimetylamin-N-oksid og type 2 diabetes

Bakgrunn: Forbindelsen mellom trimetylamin-N-oksid (TMAO), en mikrobiotaavhengig metabolitt fra kostholdskolin og karnitin, med type 2 diabetes var inkonsekvent.

Mål: Etterforskerne planla å undersøke sammenhengen mellom plasma-TMAO og nydiagnostisert type 2-diabetes, samt om assosiasjonen kunne modifiseres av det TMAO-genererende enzymet flavin monooxygenase 3 (FMO3) polymorfismer.

Design: Dette er en alders- og kjønnsmatchet case-control studie av 2694 deltakere: 1346 nydiagnostiserte tilfeller av type 2 diabetes og 1348 kontroller. Pasientene med nydiagnostisert type 2-diabetes ble fortløpende rekruttert fra de som for første gang gikk på poliklinikkene ved Department of Endocrinology, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, Kina, fra 2012 januar til desember 2014. Samtidig rekrutterte etterforskerne friske individer som ble frekvenstilpasset etter alder (±5 år) og kjønn til pasienter fra en uselektert populasjon som gjennomgikk en rutinemessig helsesjekk på samme sykehus. Inklusjonskriteriene for kontroller og nydiagnostisert type 2 diabetes var: alder ≥ 30 år, kroppsmasseindeks (BMI) < 40 kg/m2, ingen historie med diabetesdiagnose og ingen historie med å ha mottatt farmakologisk behandling for hyperlipidemi eller hypertensjon. Pasienter med klinisk signifikante nevrologiske, endokrinologiske eller andre systemiske sykdommer, samt akutt sykdom eller kroniske inflammatoriske eller infeksjonssykdommer, ble ekskludert fra studien. Alle deltakerne påmeldte var av kinesisk Han-etnisitet. Alle deltakerne ga informert skriftlig samtykke til studien og tok ingen medisiner kjent for å påvirke glukosetoleranse eller insulinsekresjon før deltagelse. Studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Tongji Medical College. Konsentrasjoner av plasma TMAO ble målt, og FMO3 E158K polymorfisme (rs2266782) ble genotypet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2694

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne påmeldte var av kinesisk Han-etnisitet. De ga informert skriftlig samtykke til studien og tok ingen medisiner kjent for å påvirke glukosetoleranse eller insulinsekresjon før deltagelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samtidig rekrutterte vi friske individer som ble frekvenstilpasset etter alder (±5 år) og kjønn til pasienter fra en uselektert populasjon som gjennomgikk en rutinemessig helsesjekk på samme sykehus.
  • Inklusjonskriteriene for kontroller og nydiagnostisert type 2 diabetes var: alder ≥ 30 år, kroppsmasseindeks (BMI) < 40 kg/m2, ingen historie med diabetesdiagnose og ingen historie med å ha mottatt farmakologisk behandling for hyperlipidemi eller hypertensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk signifikante nevrologiske, endokrinologiske eller andre systemiske sykdommer, samt akutt sykdom eller kroniske inflammatoriske eller infeksjonssykdommer, ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunn kontroll
En FPG-konsentrasjon < 6,1 mmol/l og en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT) plasmaglukosekonsentrasjon < 7,8 mmol/l ble ansett som normal glukosetoleranse.
Plasma TMAO-konsentrasjon
Type 2 diabetes
Type 2-diabetes ble diagnostisert ved fastende plasmaglukose (FPG) ≥ 7,0 mmol/l, og/eller 2-timers post-glukosebelastning ≥ 11,1 mmol/l.
Plasma TMAO-konsentrasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type 2 diabetes
Tidsramme: gjennom rekruttering, gjennomsnittlig 3 år
odd ratio (OR) for type 2 diabetes
gjennom rekruttering, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Plasma TMAO-konsentrasjon

Abonnere