Associação entre TMAO e Diabetes
Associação entre metabólito dependente de microbiota trimetilamina-N-óxido e diabetes tipo 2
Antecedentes: A associação de trimetilamina-N-óxido (TMAO), um metabólito dependente da microbiota da colina e carnitina dietética, com diabetes tipo 2 foi inconsistente.
Objetivo: Os pesquisadores planejaram investigar a associação entre TMAO plasmático e diabetes tipo 2 recém-diagnosticado, bem como se a associação poderia ser modificada pelos polimorfismos da enzima flavina monooxigenase 3 (FMO3) geradora de TMAO.
Projeto: Este é um estudo de caso-controle pareado por idade e sexo de 2.694 participantes: 1.346 casos recém-diagnosticados de diabetes tipo 2 e 1.348 controles. Os pacientes recém-diagnosticados com diabetes tipo 2 foram recrutados consecutivamente entre aqueles que compareceram pela primeira vez aos ambulatórios do Departamento de Endocrinologia do Tongji Medical College Hospital, Wuhan, China, de janeiro de 2012 a dezembro de 2014. Concomitantemente, os investigadores recrutaram indivíduos saudáveis que foram pareados por idade (± 5 anos) e sexo com pacientes de uma população não selecionada submetida a um check-up de saúde de rotina no mesmo hospital. Os critérios de inclusão para controles e diabetes tipo 2 recém-diagnosticados foram: idade ≥ 30 anos, índice de massa corporal (IMC) < 40 kg/m2, sem histórico de diagnóstico de diabetes e sem histórico de tratamento farmacológico para hiperlipidemia ou hipertensão. Pacientes com doenças neurológicas, endocrinológicas ou outras doenças sistêmicas clinicamente significativas, bem como doenças agudas ou doenças inflamatórias ou infecciosas crônicas, foram excluídos do estudo. Todos os participantes inscritos eram da etnia chinesa Han. Todos os participantes deram consentimento informado por escrito para o estudo e não tomaram nenhum medicamento conhecido por afetar a tolerância à glicose ou a secreção de insulina antes da participação. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética do Tongji Medical College. As concentrações plasmáticas de TMAO foram medidas e o polimorfismo FMO3 E158K (rs2266782) foi genotipado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concomitantemente, recrutamos indivíduos saudáveis pareados em frequência por idade (± 5 anos) e sexo a pacientes de uma população não selecionada submetidas a um exame de saúde de rotina no mesmo hospital.
- Os critérios de inclusão para controles e diabetes tipo 2 recém-diagnosticados foram: idade ≥ 30 anos, índice de massa corporal (IMC) < 40 kg/m2, sem histórico de diagnóstico de diabetes e sem histórico de tratamento farmacológico para hiperlipidemia ou hipertensão.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças neurológicas, endocrinológicas ou outras doenças sistêmicas clinicamente significativas, bem como doenças agudas ou doenças inflamatórias ou infecciosas crônicas, foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle saudável
Uma concentração de FPG < 6,1 mmol/l e uma concentração plasmática de teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 2 horas < 7,8 mmol/l foi considerada tolerância normal à glicose.
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Concentração plasmática de TMAO
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Diabetes tipo 2
O diabetes tipo 2 foi diagnosticado quando a glicose plasmática em jejum (FPG) ≥ 7,0 mmol/l e/ou 2 horas pós-carga de glicose ≥ 11,1 mmol/l.
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Concentração plasmática de TMAO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diabetes tipo 2
Prazo: até a conclusão do recrutamento, uma média de 3 anos
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razão ímpar (OR) para diabetes tipo 2
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até a conclusão do recrutamento, uma média de 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Diretor de estudo: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012BAI02B02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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