Associazione tra TMAO e diabete
Associazione tra il metabolita dipendente dal microbiota trimetilammina-N-ossido e il diabete di tipo 2
Sfondo: L'associazione di trimetilammina-N-ossido (TMAO), un metabolita dipendente dal microbiota dalla colina alimentare e dalla carnitina, con il diabete di tipo 2 era incoerente.
Obiettivo: I ricercatori hanno pianificato di studiare l'associazione tra TMAO plasmatico e diabete di tipo 2 di nuova diagnosi, nonché se l'associazione potesse essere modificata dai polimorfismi dell'enzima flavina monoossigenasi 3 (FMO3) che generano TMAO.
Disegno: Questo è uno studio caso-controllo abbinato per età e sesso su 2694 partecipanti: 1346 casi di nuova diagnosi di diabete di tipo 2 e 1348 controlli. I pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi sono stati reclutati consecutivamente tra coloro che frequentavano per la prima volta le cliniche ambulatoriali del Dipartimento di Endocrinologia, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, Cina, da gennaio 2012 a dicembre 2014. In concomitanza, i ricercatori hanno reclutato individui sani che erano abbinati per frequenza per età (± 5 anni) e sesso a pazienti da una popolazione non selezionata sottoposti a un controllo sanitario di routine nello stesso ospedale. I criteri di inclusione per i controlli e per il diabete di tipo 2 di nuova diagnosi erano: età ≥ 30 anni, indice di massa corporea (BMI) < 40 kg/m2, nessuna storia di diagnosi di diabete e nessuna storia di trattamento farmacologico per iperlipidemia o ipertensione. I pazienti con malattie neurologiche, endocrinologiche o altre malattie sistemiche clinicamente significative, nonché malattie acute o malattie infiammatorie o infettive croniche, sono stati esclusi dallo studio. Tutti i partecipanti arruolati erano di etnia cinese Han. Tutti i partecipanti hanno dato il consenso scritto informato allo studio e non hanno assunto alcun farmaco noto per influenzare la tolleranza al glucosio o la secrezione di insulina prima della partecipazione. Lo studio è stato approvato dal comitato etico del Tongji Medical College. Sono state misurate le concentrazioni di TMAO plasmatico e il polimorfismo FMO3 E158K (rs2266782) è stato genotipizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In concomitanza, abbiamo reclutato individui sani che erano abbinati per frequenza per età (± 5 anni) e sesso a pazienti da una popolazione non selezionata sottoposti a un controllo sanitario di routine nello stesso ospedale.
- I criteri di inclusione per i controlli e per il diabete di tipo 2 di nuova diagnosi erano: età ≥ 30 anni, indice di massa corporea (BMI) < 40 kg/m2, nessuna storia di diagnosi di diabete e nessuna storia di trattamento farmacologico per iperlipidemia o ipertensione.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con malattie neurologiche, endocrinologiche o altre malattie sistemiche clinicamente significative, nonché malattie acute o malattie infiammatorie o infettive croniche, sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo sano
Una concentrazione di FPG < 6,1 mmol/l e una concentrazione di glucosio plasmatico del test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 ore < 7,8 mmol/l è stata considerata normale tolleranza al glucosio.
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Concentrazione plasmatica di TMAO
|
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Diabete di tipo 2
Il diabete di tipo 2 è stato diagnosticato quando la glicemia plasmatica a digiuno (FPG) ≥ 7,0 mmol/l e/o il carico post-glucosio a 2 ore ≥ 11,1 mmol/l.
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Concentrazione plasmatica di TMAO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diabete di tipo 2
Lasso di tempo: attraverso il completamento del reclutamento, una media di 3 anni
|
rapporto dispari (OR) per il diabete di tipo 2
|
attraverso il completamento del reclutamento, una media di 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012BAI02B02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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