Asociación entre TMAO y diabetes
Asociación entre el metabolito trimetilamina-N-óxido dependiente de la microbiota y la diabetes tipo 2
Antecedentes: la asociación de trimetilamina-N-óxido (TMAO), un metabolito dependiente de la microbiota de la colina y la carnitina de la dieta, con la diabetes tipo 2 fue inconsistente.
Objetivo: Los investigadores planearon investigar la asociación entre el TMAO en plasma y la diabetes tipo 2 recién diagnosticada, así como si la asociación podría ser modificada por los polimorfismos de la enzima flavina monooxigenasa 3 (FMO3) que genera TMAO.
Diseño: Este es un estudio de casos y controles pareados por edad y sexo de 2694 participantes: 1346 casos recién diagnosticados de diabetes tipo 2 y 1348 controles. Los pacientes con diabetes tipo 2 recién diagnosticada fueron reclutados consecutivamente entre los que asistían por primera vez a las clínicas ambulatorias del Departamento de Endocrinología, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, China, desde enero de 2012 hasta diciembre de 2014. Al mismo tiempo, los investigadores reclutaron a individuos sanos cuya frecuencia coincidía por edad (± 5 años) y sexo con pacientes de una población no seleccionada que se sometía a un chequeo médico de rutina en el mismo hospital. Los criterios de inclusión para controles y diabetes tipo 2 recién diagnosticada fueron: edad ≥ 30 años, índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m2, sin antecedentes de diagnóstico de diabetes y sin antecedentes de haber recibido tratamiento farmacológico para hiperlipidemia o hipertensión. Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedades neurológicas, endocrinológicas u otras enfermedades sistémicas clínicamente significativas, así como enfermedades agudas o enfermedades inflamatorias o infecciosas crónicas. Todos los participantes inscritos eran de etnia china Han. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para el estudio y no tomaron ningún medicamento que afectara la tolerancia a la glucosa o la secreción de insulina antes de la participación. El estudio fue aprobado por el comité de ética del Tongji Medical College. Se midieron las concentraciones de TMAO en plasma y se genotipificó el polimorfismo FMO3 E158K (rs2266782).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al mismo tiempo, reclutamos individuos sanos emparejados en frecuencia por edad (± 5 años) y sexo con pacientes de una población no seleccionada que se sometían a un control de salud de rutina en el mismo hospital.
- Los criterios de inclusión para controles y diabetes tipo 2 recién diagnosticada fueron: edad ≥ 30 años, índice de masa corporal (IMC) < 40 kg/m2, sin antecedentes de diagnóstico de diabetes y sin antecedentes de haber recibido tratamiento farmacológico para hiperlipidemia o hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedades neurológicas, endocrinológicas u otras enfermedades sistémicas clínicamente significativas, así como enfermedades agudas o enfermedades inflamatorias o infecciosas crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control saludable
Una concentración de GPA < 6,1 mmol/l y una concentración de glucosa plasmática en la prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) de 2 horas < 7,8 mmol/l se consideró tolerancia normal a la glucosa.
|
Concentración plasmática de TMAO
|
|
Diabetes tipo 2
La diabetes tipo 2 se diagnosticó cuando la glucosa plasmática en ayunas (FPG) era ≥ 7,0 mmol/l y/o 2 horas después de la carga de glucosa ≥ 11,1 mmol/l.
|
Concentración plasmática de TMAO
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: hasta la finalización del reclutamiento, un promedio de 3 años
|
razón de probabilidades (OR) para la diabetes tipo 2
|
hasta la finalización del reclutamiento, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012BAI02B02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Concentración plasmática de TMAO
-
Huazhong University of Science and TechnologyTerminadoDiabetes gestacional
-
Cornell UniversityNational Cattlemen's Beef Association; American Egg BoardTerminado
-
Ankara Medipol UniversityIstanbul Medipol University Hospital; Ankara University; Acibadem University; Lokman...TerminadoInflamación | Periodontitis | TNF-alfa | N-óxido de trimetilamina (TMAO)Pavo
-
The Cleveland ClinicReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Modificación DietéticaEstados Unidos