Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen TMAO en diabetes

25 april 2017 bijgewerkt door: Liegang Liu

Associatie tussen microbiota-afhankelijke metaboliet trimethylamine-N-oxide en diabetes type 2

Achtergrond: De associatie van trimethylamine-N-oxide (TMAO), een microbiota-afhankelijke metaboliet uit choline en carnitine via de voeding, met diabetes type 2 was inconsistent.

Doelstelling: De onderzoekers waren van plan om de associatie tussen plasma TMAO en nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 te onderzoeken, evenals of de associatie zou kunnen worden gewijzigd door het TMAO-genererende enzym flavine monooxygenase 3 (FMO3) polymorfismen.

Opzet: Dit is een op leeftijd en geslacht afgestemde case-control studie van 2694 deelnemers: 1346 nieuw gediagnosticeerde gevallen van diabetes type 2 en 1348 controles. De patiënten met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 werden achtereenvolgens gerekruteerd uit degenen die voor het eerst de poliklinieken van de afdeling Endocrinologie, Tongji Medical College Hospital, Wuhan, China, bezochten van januari tot december 2014. Tegelijkertijd rekruteerden de onderzoekers gezonde personen die qua leeftijd (± 5 jaar) en geslacht qua frequentie overeenkwamen met patiënten uit een niet-geselecteerde populatie die een routinegezondheidscontrole ondergingen in hetzelfde ziekenhuis. De inclusiecriteria voor controles en nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 waren: leeftijd ≥ 30 jaar, body mass index (BMI) < 40 kg/m2, geen voorgeschiedenis van een diagnose van diabetes en geen voorgeschiedenis van farmacologische behandeling voor hyperlipidemie of hypertensie. Patiënten met klinisch significante neurologische, endocrinologische of andere systemische ziekten, evenals acute ziekte of chronische ontstekings- of infectieziekten, werden uitgesloten van de studie. Alle deelnemers waren van Chinese Han-etniciteit. Alle deelnemers gaven geïnformeerde schriftelijke toestemming voor het onderzoek en namen vóór deelname geen medicatie waarvan bekend is dat deze de glucosetolerantie of insulinesecretie beïnvloedt. De studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Tongji Medical College. Concentraties van plasma-TMAO werden gemeten en FMO3 E158K-polymorfisme (rs2266782) werd gegenotypeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2694

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers waren van Chinese Han-etniciteit. Ze gaven geïnformeerde schriftelijke toestemming voor het onderzoek en gebruikten vóór deelname geen medicatie waarvan bekend was dat ze de glucosetolerantie of insulinesecretie beïnvloedden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tegelijkertijd rekruteerden we gezonde personen die qua leeftijd (± 5 jaar) en geslacht qua frequentie overeenkwamen met patiënten uit een niet-geselecteerde populatie die een routinematige gezondheidscontrole ondergingen in hetzelfde ziekenhuis.
  • De inclusiecriteria voor controles en nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 waren: leeftijd ≥ 30 jaar, body mass index (BMI) < 40 kg/m2, geen voorgeschiedenis van een diagnose van diabetes en geen voorgeschiedenis van farmacologische behandeling voor hyperlipidemie of hypertensie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met klinisch significante neurologische, endocrinologische of andere systemische ziekten, evenals acute ziekte of chronische ontstekings- of infectieziekten, werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controle
Een FPG-concentratie < 6,1 mmol/l en een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) plasmaglucoseconcentratie < 7,8 mmol/l werd als normale glucosetolerantie beschouwd.
Ander: Plasma TMAO-concentratie
Plasma TMAO-concentratie
Type 2 diabetes
Diabetes type 2 werd gediagnosticeerd bij nuchtere plasmaglucose (FPG) ≥ 7,0 mmol/l, en/of 2 uur post-glucosebelasting ≥ 11,1 mmol/l.
Ander: Plasma TMAO-concentratie
Plasma TMAO-concentratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
type 2 diabetes
Tijdsspanne: tot voltooiing van de werving, gemiddeld 3 jaar
odd ratio (OR) voor diabetes type 2
tot voltooiing van de werving, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liegang Liu

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012BAI02B02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Plasma TMAO-concentratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren