Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surgical Pleth Index (SPI) Guidad analgesi under sevoflurananestesi

14 juni 2012 uppdaterad av: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Jämförelse av kirurgisk Pleth Index guidad analgesi med standard klinisk praxis under balanserad anestesi

Syftet med den föreliggande studien var att jämföra SPI-guidad analgesi med vanlig klinisk praxis under allmän anestesi med en balanserad inställning av sevofluran- och sufentanilanestesi. Det skulle testas om SPI-guidad analgesi leder till mer kardiovaskulär stabilitet, mindre användning av analgetika och kortare återhämtning från anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi kan betraktas som en kombination av hypnos, antinociception och orörlighet. Övervakningen av hypnos och orörlighet har etablerats i klinisk praxis, men för utvärdering av antinociception saknas en giltig övervakning.

Surgical Pleth Index (SPI; tidigare kallat Surgical Stress Index-SSI) är ett multivariat index som härleds icke-invasivt från fingerpletysmografisk signal. Det har visat sig korrelera med kirurgisk stressintensitet. I inställningen av total intravenös anestesi TIVA kunde vår grupp visa fördelaktiga effekter av SPI-styrd analgesi i termer av remifentanilkonsumtion, hemodynamisk stabilitet och förekomst av oönskade händelser.

Därför ville vi undersöka om dessa fördelaktiga effekter av SPI-guidad anestesi kan överföras till en miljö med balanserad anestesi med hjälp av ett flyktigt anestetikum sevofluran och opioiden sufentanil.

Följande hypoteser har gjorts:

  1. SPI-guided analgesi kommer att resultera i mindre sufentanilkonsumtion
  2. SPI guidad analgesi kommer att resultera i mer hemodynamisk stabilitet och snabbare återhämtning av patienten efter anestesi, och mindre opioidanvändning under postoperativ period

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 - 65 år
  • ASA fysisk status I eller II
  • elektiv kirurgi under narkos i 1-2 timmar
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • historia av hjärtarytmi
  • förekomst av någon neuromuskulär opr ​​neurologisk sjukdom
  • användning av CNS-aktiv medicin eller missbruk av alkohol/olagliga droger -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPI-styrd arm
sufentanil justerades till SPI-nivå
Läkemedel: administrering av sufentanil
10 mikrogram sufentanil gavs när SPI över 50 i mer än 20 sekunder
Aktiv komparator: Standardpraxis
Sufentanil gavs vid normal praxis
Läkemedel: sufentanil
sufentanil gavs vid standardpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sufentanilkonsumtion
Tidsram: under induktion och slutet av anestesin (1-3 timmar)
Vi kommer att mäta sufentanilförbrukningen under början av anestesi och extubation i mikrogram per timme.
under induktion och slutet av anestesin (1-3 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk stabilitet
Tidsram: från början av anestesin tills utskrivning till avdelningen (1 dag)
Hemodynamisk stabilitet mäts som antalet av följande händelser under anestesi: hypotoni, hypertoni, takykardi, bradykardi.
från början av anestesin tills utskrivning till avdelningen (1 dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Utredare

  • Studiestol: Berthold Bein, MD, PhD, University Hospital Schleswig-Holstein
  • Huvudutredare: Matthias Gruenewald, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPI-134-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på administrering av sufentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera