Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D roterande CT-angiogram med emboliseringsvägledning och CBCT i prostataartärembolisering

1 juni 2019 uppdaterad av: Shivank Bhatia, University of Miami
Syftet med denna forskningsstudie är att lära sig om hur kon-stråle datoriserade tomografiskanningar (röntgenbilder tagna från olika vinklar) fungerar tillsammans med en emboliseringsguide (hjälper läkaren att se artärerna som matar prostatan) för att hitta och se artärer i prostatan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Professional Arts Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är i åldern 50 till 79, inklusive
  • Patienter som genomgår prostataartärembolisering för BPH eller urinretention -Patienten har undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med biopsi bevisad prostatacancer
  • Patientvikt >300 lbs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D Angiogram + Emboguide
Deltagarna kommer att få cone-beam CT 3D Emboguide: cone-beam CT med Embolization Guidance programvara (Emboguide) för att identifiera prostataartärer och hjälpa endovaskulär navigering, genom att projicera en 3D-vägkarta över prostataartärer på levande fluoroskopi, för att skilja dem från icke -målfartyg.
Enhet: konstråle CT 3D Emboguide
Cone-beam CT med Embolization Guidance-mjukvara (Emboguide) för att identifiera prostataartärer och hjälpa endovaskulär navigering, genom att projicera en 3D-vägkarta över prostataartärer på levande fluoroskopi, för att skilja dem från icke-målkärl.
Aktiv komparator: Inget 3D-angiogram + emboguide
Embolisering kommer att styras av en standardbehandlings-CT.
Enhet: konstråle CT 3D Emboguide
Cone-beam CT med Embolization Guidance-mjukvara (Emboguide) för att identifiera prostataartärer och hjälpa endovaskulär navigering, genom att projicera en 3D-vägkarta över prostataartärer på levande fluoroskopi, för att skilja dem från icke-målkärl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för prostataartärkateterisering
Tidsram: timme 2

För de fall som använder Emboguide kommer detta att mätas som tiden från vilken Emboguiden visas på den levande fluoroskopin till tidpunkten för prostataartärkateterisering. Emboguide-visning är ett tillägg till angiogrammets färdkarta.

För kontrollfallen kommer detta att mätas som tiden från vilken angiogrammet visas på den levande fluoroskopin till tidpunkten för prostataartärkateterisering.
timme 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Siemens Corporation, Corporate Technology

Utredare

  • Huvudutredare: Shivank Bhatia, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20160589

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konstråle CT 3D Emboguide

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera