Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D rotations-CT-angiogram med emboliseringsvejledning og CBCT i prostataarterieembolisering

1. juni 2019 opdateret af: Shivank Bhatia, University of Miami
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om, hvordan keglestråle-computeriseret tomografi-scanninger (røntgenbilleder taget fra forskellige vinkler) fungerer sammen med en emboliseringsvejledningssoftware (hjælper lægen med at se arterierne, der fodrer prostata) for at finde og se arterier i prostata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Professional Arts Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er i alderen 50 til 79, inklusive
  • Patienter, der gennemgår prostataarterieembolisering for BPH eller urinretention -Patienten har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med biopsi påvist prostatacancer
  • Patientvægt på >300 lbs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D Angiogram + Emboguide
Deltagerne vil modtage keglestråle-CT 3D-emboguide: keglestråle-CT med Embolization Guidance-software (Emboguide) til at identificere prostata-arterier og assistere endovaskulær navigation ved at projicere et 3D-kørekort over prostata-arterier på levende fluoroskopi for at adskille dem fra ikke -målfartøjer.
Enhed: keglestråle CT 3D Emboguide
keglestråle-CT med Embolization Guidance-software (Emboguide) til at identificere prostataarterier og assistere endovaskulær navigation ved at projicere et 3D-kørekort over prostataarterier på levende fluoroskopi for at differentiere dem fra ikke-målkar.
Aktiv komparator: Intet 3D-angiogram + emboguide
Embolisering vil blive styret af en standardbehandlings-CT.
Enhed: keglestråle CT 3D Emboguide
keglestråle-CT med Embolization Guidance-software (Emboguide) til at identificere prostataarterier og assistere endovaskulær navigation ved at projicere et 3D-kørekort over prostataarterier på levende fluoroskopi for at differentiere dem fra ikke-målkar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til prostataarteriekateterisering
Tidsramme: time 2

For de tilfælde, der bruger Emboguide, vil dette blive målt som det tidspunkt, fra hvilket Emboguide vises på den levende fluoroskopi til tidspunktet for prostataarteriekateterisering. Emboguide-visning er et supplement til angiogram-køreplanvisningen.

For kontroltilfældene vil dette blive målt som det tidspunkt, fra hvilket angiogrammet vises på den levende fluoroskopi til tidspunktet for prostataarteriekateterisering.
time 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shivank Bhatia, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160589

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med keglestråle CT 3D Emboguide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner