前立腺動脈塞栓術における塞栓ガイダンスおよび CBCT を備えた 3D 回転 CT 血管造影図
2019年6月1日 更新者：Shivank Bhatia、University of Miami
この調査研究の目的は、コーンビーム コンピュータ断層撮影スキャン (さまざまな角度から撮影された X 線画像) と塞栓ガイダンス ソフトウェア (医師が前立腺に栄養を与える動脈を確認するのに役立ちます) がどのように連携して、前立腺に栄養を与える動脈を見つけて確認するかについて学ぶことです。前立腺の動脈。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Professional Arts Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者の年齢は50歳から79歳までです
- 前立腺肥大症または尿閉のため前立腺動脈塞栓術を受けている患者 - 患者はインフォームドコンセントに署名しています。
除外基準:
- 生検により前立腺がんが証明された患者
- 患者の体重が 300 ポンドを超える場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3D血管造影+エンボガイド
参加者は、コーンビーム CT 3D Emboguide を受け取ります。塞栓ガイダンス ソフトウェア (Emboguide) を備えたコーンビーム CT は、前立腺動脈を識別し、前立腺動脈の 3D ロードマップをライブ透視上に投影することで血管内ナビゲーションを支援し、前立腺動脈を非動脈透視装置と区別します。 -ターゲット船舶。
|
塞栓ガイダンス ソフトウェア (Emboguide) を備えたコーンビーム CT を使用して、前立腺動脈を特定し、非標的血管と区別するためにライブ透視上に前立腺動脈の 3D ロード マップを投影することで血管内ナビゲーションを支援します。
|
|
アクティブコンパレータ：3D 血管造影 + Emboguide なし
塞栓術は、標準治療用の CT によって指示されます。
|
塞栓ガイダンス ソフトウェア (Emboguide) を備えたコーンビーム CT を使用して、前立腺動脈を特定し、非標的血管と区別するためにライブ透視上に前立腺動脈の 3D ロード マップを投影することで血管内ナビゲーションを支援します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前立腺動脈カテーテル検査の時間
時間枠：2時間目
|
Emboguide を使用する場合、これは Emboguide がライブ透視上に表示されてから前立腺動脈カテーテル挿入までの時間として測定されます。 Emboguide 表示は、血管造影ロードマップ表示に追加されます。 対照ケースの場合、これは、血管造影がライブ蛍光透視法に表示されてから前立腺動脈カテーテル挿入の時間までの時間として測定されます。 |
2時間目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shivank Bhatia、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月17日
一次修了 (実際)
2018年10月19日
研究の完了 (実際)
2018年10月19日
試験登録日
最初に提出
2017年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月22日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月1日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コーンビームCT 3Dエンボガイドの臨床試験
-
Korea University Guro HospitalJohnson & Johnson完了
-
The University of Hong Kong募集
-
Radboud University Medical Centerわからない
-
Ospedale Centrale BolzanoChinese University of Hong Kong; Wolfson Medical Center; Harvard University; University of Belgrade と他の協力者まだ募集していません肺癌 | 肺;ノード
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Bosum Buddies; Friends of the Bristol Haematology and Oncology Centre終了しました