Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D rotációs CT angiogram embolizációs útmutatást és CBCT-t a prosztata artéria embolizációjában

2019. június 1. frissítette: Shivank Bhatia, University of Miami
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy megismerje, hogyan működnek együtt a kúpnyalábú számítógépes tomográfia (különböző szögekből készült röntgenfelvételek) egy embolizációs útmutató szoftverrel (segíti az orvost látni a prosztatát tápláló artériákat), hogy megtalálja és láthassa. artériák a prosztatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Professional Arts Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora 50 és 79 év között van
  • BPH vagy vizeletretenció miatt prosztata artéria embolizáción átesett betegek – A beteg beleegyezését írta alá.

Kizárási kritériumok:

  • Biopsziával igazolt prosztatarákos betegek
  • A beteg súlya >300 font

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D angiogram + emboguide
A résztvevők kúpnyalábú CT 3D Emboguide-ot kapnak: kúpnyalábú CT-t embolizációs útmutató szoftverrel (Emboguide) a prosztata artériák azonosítására és az endovaszkuláris navigáció elősegítésére, a prosztata artériák 3D-s útitervének kivetítésével élő fluoroszkópiával, hogy megkülönböztesse őket a nem artériáktól. -célhajók.
Eszköz: kúpos gerenda CT 3D Emboguide
Cone-beam CT Embolization Guidance szoftverrel (Emboguide) a prosztata artériák azonosítására és az endovaszkuláris navigáció elősegítésére, a prosztata artériák 3D-s útitervének kivetítésével élő fluoroszkópiára, hogy megkülönböztesse őket a nem cél erektől.
Aktív összehasonlító: Nincs 3D angiogram + emboguide
Az embolizációt a standard ellátási CT vezérli.
Eszköz: kúpos gerenda CT 3D Emboguide
Cone-beam CT Embolization Guidance szoftverrel (Emboguide) a prosztata artériák azonosítására és az endovaszkuláris navigáció elősegítésére, a prosztata artériák 3D-s útitervének kivetítésével élő fluoroszkópiára, hogy megkülönböztesse őket a nem cél erektől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a prosztataartéria katéterezésének
Időkeret: óra 2

Az Emboguide-ot használó esetekben ez az az idő, amelytől az Emboguide megjelenik az élő fluoroszkópián a prosztataartéria katéterezéséig. Az emboguide kijelző az angiogram ütemterv megjelenítése mellett található.

A kontroll esetekben ez az az idő, amelytől az angiogram az élő fluoroszkópián megjelenik a prosztata artéria katéterezéséig.
óra 2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

Siemens Corporation, Corporate Technology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shivank Bhatia, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20160589

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kúpos gerenda CT 3D Emboguide

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel