3D 旋转 CT 血管造影栓塞引导和 CBCT 在前列腺动脉栓塞
2019年6月1日 更新者：Shivank Bhatia、University of Miami
这项研究的目的是了解锥形束计算机断层扫描（从不同角度拍摄的 X 射线图像）如何与栓塞指导软件（帮助医生看到供给前列腺的动脉）一起工作，以发现和观察前列腺中的动脉。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Professional Arts Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 50 至 79 岁之间，包括
- 接受前列腺动脉栓塞治疗 BPH 或尿潴留的患者 - 患者已签署知情同意书。
排除标准：
- 活检证实为前列腺癌的患者
- 患者体重 >300 磅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3D 血管造影 + Emboguide
参与者将接受锥形束 CT 3D Emboguide：锥形束 CT 和栓塞引导软件（Emboguide）通过在实时透视上投影前列腺动脉的 3D 路线图来识别前列腺动脉并协助血管内导航，以便将它们与非栓塞区分开来-目标船只。
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锥形束 CT 与栓塞引导软件 (Emboguide) 识别前列腺动脉并协助血管内导航，通过在实时透视上投影前列腺动脉的 3D 路线图，以便将它们与非目标血管区分开来。
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有源比较器：无 3D 血管造影 + Emboguide
栓塞将由标准护理 CT 指导。
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锥形束 CT 与栓塞引导软件 (Emboguide) 识别前列腺动脉并协助血管内导航，通过在实时透视上投影前列腺动脉的 3D 路线图，以便将它们与非目标血管区分开来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺动脉插管时间
大体时间：小时 2
|
对于使用 Emboguide 的病例，这将被测量为从 Emboguide 在实时荧光透视上显示到前列腺动脉导管插入术的时间。 Emboguide 显示是对血管造影路线图显示的补充。 对于对照病例，这将被测量为从实时荧光透视上显示血管造影照片到前列腺动脉导管插入术的时间。 |
小时 2
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shivank Bhatia、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月17日
初级完成 (实际的)
2018年10月19日
研究完成 (实际的)
2018年10月19日
研究注册日期
首次提交
2017年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月1日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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