Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D-rotatie-CT-angiogram met embolisatiebegeleiding en CBCT bij embolisatie van de prostaatslagader

1 juni 2019 bijgewerkt door: Shivank Bhatia, University of Miami
Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe cone-beam computertomografiescans (röntgenfoto's genomen vanuit verschillende hoeken) samenwerken met embolisatiebegeleidingssoftware (helpt de arts de slagaders te zien die de prostaat voeden) om slagaders in de prostaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Professional Arts Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is tussen de 50 en 79 jaar oud
  • Patiënten die prostaatslagaderembolisatie ondergaan voor BPH of urineretentie - Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met biopsie bewezen prostaatkanker
  • Patiëntgewicht van >300 lbs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3D angiogram + embogeleider
Deelnemers ontvangen cone-beam CT 3D Emboguide: cone-beam CT met Embolization Guidance software (Emboguide) om prostaatslagaders te identificeren en endovasculaire navigatie te ondersteunen, door een 3D-routekaart van prostaatslagaders te projecteren op live fluoroscopie, om ze te onderscheiden van niet- -doel vaartuigen.
Apparaat: cone-beam CT 3D Emboguide
cone-beam CT met Embolization Guidance-software (Emboguide) om prostaatslagaders te identificeren en endovasculaire navigatie te ondersteunen, door een 3D-routekaart van prostaatslagaders op live fluoroscopie te projecteren, om ze te onderscheiden van niet-doelvaten.
Actieve vergelijker: Geen 3D-angiogram + emboguide
Embolisatie zal worden geleid door een CT-standaard.
Apparaat: cone-beam CT 3D Emboguide
cone-beam CT met Embolization Guidance-software (Emboguide) om prostaatslagaders te identificeren en endovasculaire navigatie te ondersteunen, door een 3D-routekaart van prostaatslagaders op live fluoroscopie te projecteren, om ze te onderscheiden van niet-doelvaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor katheterisatie van de prostaatslagader
Tijdsspanne: uur 2

Voor de gevallen waarin Emboguide wordt gebruikt, wordt dit gemeten als de tijd vanaf het moment waarop de Emboguide wordt weergegeven op de live fluoroscopie tot het tijdstip van katheterisatie van de prostaatslagader. Emboguide-weergave is een aanvulling op de angiogram-routekaartweergave.

Voor de controlegevallen wordt dit gemeten als de tijd vanaf het moment waarop het angiogram wordt weergegeven op de live fluoroscopie tot het tijdstip van katheterisatie van de prostaatslagader.
uur 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Siemens Corporation, Corporate Technology

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shivank Bhatia, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160589

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cone-beam CT 3D Emboguide

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren