Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-kierto-CT-angiogrammi, jossa embolisaatio-ohjaus ja CBCT eturauhasvaltimon embolisaatiossa

lauantai 1. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Shivank Bhatia, University of Miami
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka kartiosädetietokonetomografiakuvaukset (eri kulmista otetut röntgenkuvat) toimivat yhdessä emboliaation ohjausohjelmiston kanssa (auttaa lääkäriä näkemään eturauhasta ruokkivat valtimot) löytääkseen ja nähdäkseen eturauhasen valtimoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Professional Arts Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on 50-79-vuotias, mukaan lukien
  • Potilaat, joille tehdään eturauhasvaltimon embolisaatio BPH:n tai virtsan pidättymisen vuoksi - Potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on biopsialla todettu eturauhassyöpä
  • Potilaan paino > 300 lbs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 3D Angiogrammi + Emboguide
Osallistujat saavat kartiosäde-CT 3D Emboguide: kartio-säde-CT, jossa on Embolization Guidance -ohjelmisto (Emboguide) eturauhasen valtimoiden tunnistamiseksi ja suonensisäisen navigoinnin edistämiseksi projisoimalla eturauhasen valtimoiden 3D-tiekartta reaaliaikaisessa fluoroskopiassa, jotta ne voidaan erottaa muista verisuonista. - kohdealukset.
Laite: kartiopalkki CT 3D Emboguide
kartio-CT Embolization Guidance -ohjelmistolla (Emboguide) eturauhasen valtimoiden tunnistamiseen ja endovaskulaariseen navigointiin projisoimalla eturauhasen valtimoiden 3D-tiekartan reaaliaikaisessa fluoroskopiassa, jotta ne voidaan erottaa muista verisuonista.
Active Comparator: Ei 3D-angiogrammia + Emboguidea
Embolisaatiota ohjaa hoidon standardi TT.
Laite: kartiopalkki CT 3D Emboguide
kartio-CT Embolization Guidance -ohjelmistolla (Emboguide) eturauhasen valtimoiden tunnistamiseen ja endovaskulaariseen navigointiin projisoimalla eturauhasen valtimoiden 3D-tiekartan reaaliaikaisessa fluoroskopiassa, jotta ne voidaan erottaa muista verisuonista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika eturauhasen valtimoiden katetrointiin
Aikaikkuna: tunti 2

Tapauksissa, joissa käytetään Emboguidea, tämä mitataan ajana, josta Emboguide näkyy elävässä fluoroskopiassa, eturauhasvaltimon katetrointihetkeen. Emboguide-näyttö on angiogrammin tiekartan näytön lisäksi.

Kontrollitapauksissa tämä mitataan ajanjaksona, josta alkaen angiogrammi näytetään elävässä fluoroskopiassa, eturauhasvaltimon katetrointihetkeen.
tunti 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Siemens Corporation, Corporate Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Shivank Bhatia, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160589

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kartiopalkki CT 3D Emboguide

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa