Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrotowy angiogram CT 3D z prowadzeniem embolizacji i CBCT w embolizacji tętnicy prostaty

1 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Shivank Bhatia, University of Miami
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób skany tomografii komputerowej z wiązką stożkową (zdjęcia rentgenowskie wykonane pod różnymi kątami) współpracują z oprogramowaniem do prowadzenia embolizacji (pomaga lekarzowi zobaczyć tętnice, które odżywiają prostatę), aby znaleźć i zobaczyć tętnice w prostacie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Professional Arts Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent jest w wieku od 50 do 79 lat włącznie
  • Pacjenci poddawani embolizacji tętnicy prostaty z powodu BPH lub zatrzymania moczu — Pacjent podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty potwierdzonym biopsją
  • Waga pacjenta > 300 funtów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Angiogram 3D + Emboguide
Uczestnicy otrzymają CT 3D Emboguide z wiązką stożkową: TK z wiązką stożkową z oprogramowaniem Embolization Guidance (Emboguide) w celu identyfikacji tętnic prostaty i wspomagania nawigacji wewnątrznaczyniowej poprzez wyświetlanie trójwymiarowej mapy drogowej tętnic prostaty na fluoroskopii na żywo w celu odróżnienia ich od innych - statki docelowe.
Urządzenie: Emboguide CT 3D z wiązką stożkową
tomografia komputerowa z wiązką stożkową z oprogramowaniem Embolization Guidance (Emboguide) w celu identyfikacji tętnic prostaty i wspomagania nawigacji wewnątrznaczyniowej poprzez wyświetlanie trójwymiarowej mapy drogowej tętnic prostaty na fluoroskopii na żywo w celu odróżnienia ich od naczyń innych niż docelowe.
Aktywny komparator: Brak angiogramu 3D + Emboguide
Embolizacja będzie prowadzona zgodnie ze standardową tomografią komputerową.
Urządzenie: Emboguide CT 3D z wiązką stożkową
tomografia komputerowa z wiązką stożkową z oprogramowaniem Embolization Guidance (Emboguide) w celu identyfikacji tętnic prostaty i wspomagania nawigacji wewnątrznaczyniowej poprzez wyświetlanie trójwymiarowej mapy drogowej tętnic prostaty na fluoroskopii na żywo w celu odróżnienia ich od naczyń innych niż docelowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na cewnikowanie tętnicy prostaty
Ramy czasowe: godzina 2

W przypadku stosowania Emboguide będzie to mierzone jako czas, od którego Emboguide jest wyświetlany na żywej fluoroskopii do czasu cewnikowania tętnicy prostaty. Wyświetlacz Emboguide jest dodatkiem do wyświetlania mapy drogowej angiogramu.

Dla przypadków kontrolnych będzie to mierzone jako czas, od którego angiogram jest wyświetlany na żywej fluoroskopii do czasu cewnikowania tętnicy prostaty.
godzina 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Siemens Corporation, Corporate Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Shivank Bhatia, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160589

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Emboguide CT 3D z wiązką stożkową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj