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전립선 동맥 색전술에서 색전 유도 및 CBCT를 사용한 3D 회전식 CT 혈관 조영술

2019년 6월 1일 업데이트: Shivank Bhatia, University of Miami
이 연구의 목적은 원추형 전산화 단층 촬영(다른 각도에서 촬영한 X선 이미지)이 색전 안내 소프트웨어(의사가 전립선에 영양을 공급하는 동맥을 볼 수 있도록 도와줌)와 함께 어떻게 작동하는지 알아보는 것입니다. 전립선의 동맥.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Professional Arts Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 환자의 연령은 50~79세입니다.
  • BPH 또는 요저류로 전립선 동맥 색전술을 받는 환자 - 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 생검으로 입증된 전립선암 환자
  • >300lbs의 환자 체중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 혈관조영상 + 엠보가이드
참가자는 콘빔 CT 3D 엠보가이드를 받게 됩니다: 콘빔 CT와 색전술 안내 소프트웨어(Emboguide)를 사용하여 전립선 동맥을 식별하고 전립선 동맥의 3D 로드맵을 실시간 형광투시법에 투사하여 혈관 내 탐색을 지원하여 그렇지 않은 동맥과 구별합니다. -대상 혈관.
Cone-beam CT with Embolization Guidance 소프트웨어(Emboguide)를 사용하여 전립선 동맥을 식별하고 전립선 동맥의 3D 로드맵을 비표적 혈관과 구별하기 위해 라이브 형광투시법에 투사하여 혈관 내 탐색을 지원합니다.
활성 비교기: 3D 혈관조영상 + 엠보가이드 없음
색전술은 표준 치료 CT에 의해 안내됩니다.
Cone-beam CT with Embolization Guidance 소프트웨어(Emboguide)를 사용하여 전립선 동맥을 식별하고 전립선 동맥의 3D 로드맵을 비표적 혈관과 구별하기 위해 라이브 형광투시법에 투사하여 혈관 내 탐색을 지원합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선 동맥 카테터 삽입 시간
기간: 2시

Emboguide를 사용하는 경우 라이브 형광투시법에 Emboguide가 표시되는 시간부터 전립선 동맥 카테터 삽입 시간까지 측정됩니다. Emboguide 디스플레이는 혈관 조영 로드맵 디스플레이에 추가됩니다.

대조군의 경우 라이브 형광투시법에 혈관 조영도가 표시되는 시간부터 전립선 동맥 카테터 삽입 시간까지 측정됩니다.

2시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shivank Bhatia, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20160589

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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