- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164629
Трехмерная ротационная КТ-ангиограмма с контролем эмболизации и КЛКТ при эмболизации артерий предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Professional Arts Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 50 до 79 лет включительно
- Пациенты, перенесшие эмболизацию артерий предстательной железы по поводу ДГПЖ или задержки мочи. Пациент подписал информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с подтвержденным биопсией раком предстательной железы
- Вес пациента> 300 фунтов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 3D-ангиограмма + эмбогайд
Участники получат конусно-лучевую КТ 3D Emboguide: конусно-лучевую КТ с программным обеспечением Embolization Guidance (Emboguide) для идентификации артерий предстательной железы и помощи в эндоваскулярной навигации путем проецирования 3D-карты артерий предстательной железы на живую рентгеноскопию, чтобы отличить их от не -целевые суда.
|
конусно-лучевая КТ с программным обеспечением Embolization Guidance (Emboguide) для идентификации артерий предстательной железы и помощи в эндоваскулярной навигации путем проецирования трехмерной дорожной карты артерий простаты на рентгеноскопию в режиме реального времени, чтобы отличить их от нецелевых сосудов.
|
Активный компаратор: Нет 3D ангиограммы + Emboguide
Эмболизация будет проводиться в соответствии со стандартом лечения КТ.
|
конусно-лучевая КТ с программным обеспечением Embolization Guidance (Emboguide) для идентификации артерий предстательной железы и помощи в эндоваскулярной навигации путем проецирования трехмерной дорожной карты артерий простаты на рентгеноскопию в режиме реального времени, чтобы отличить их от нецелевых сосудов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время для катетеризации простатической артерии
Временное ограничение: час 2
|
Для случаев использования Emboguide это будет измеряться как время, от которого Emboguide отображается на рентгеноскопии в режиме реального времени до момента катетеризации предстательной артерии. Отображение Emboguide является дополнением к отображению дорожной карты ангиограммы. Для контрольных случаев это будет измеряться как время, с которого ангиограмма отображается на рентгеноскопии в режиме реального времени, до момента катетеризации предстательной артерии. |
час 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shivank Bhatia, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования конусно-лучевой КТ 3D Emboguide
-
Implantology InstituteНеизвестныйРезорбция костей | Потеря альвеолярной кости | Потеря зубов из-за удаленияПортугалия
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonЗавершенныйМерцательная аритмияКорея, Республика
-
Central Hospital, Nancy, FranceGIE NANCYCLOTEPНеизвестный