Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерная ротационная КТ-ангиограмма с контролем эмболизации и КЛКТ при эмболизации артерий предстательной железы

1 июня 2019 г. обновлено: Shivank Bhatia, University of Miami
Целью данного исследования является изучение того, как конусно-лучевая компьютерная томография (рентгеновские изображения, сделанные под разными углами) работает вместе с программным обеспечением для управления эмболизацией (помогает врачу увидеть артерии, питающие предстательную железу), чтобы найти и увидеть артерии в простате.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента от 50 до 79 лет включительно
  • Пациенты, перенесшие эмболизацию артерий предстательной железы по поводу ДГПЖ или задержки мочи. Пациент подписал информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с подтвержденным биопсией раком предстательной железы
  • Вес пациента> 300 фунтов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3D-ангиограмма + эмбогайд
Участники получат конусно-лучевую КТ 3D Emboguide: конусно-лучевую КТ с программным обеспечением Embolization Guidance (Emboguide) для идентификации артерий предстательной железы и помощи в эндоваскулярной навигации путем проецирования 3D-карты артерий предстательной железы на живую рентгеноскопию, чтобы отличить их от не -целевые суда.
Устройство: конусно-лучевой КТ 3D Emboguide
конусно-лучевая КТ с программным обеспечением Embolization Guidance (Emboguide) для идентификации артерий предстательной железы и помощи в эндоваскулярной навигации путем проецирования трехмерной дорожной карты артерий простаты на рентгеноскопию в режиме реального времени, чтобы отличить их от нецелевых сосудов.
Активный компаратор: Нет 3D ангиограммы + Emboguide
Эмболизация будет проводиться в соответствии со стандартом лечения КТ.
Устройство: конусно-лучевой КТ 3D Emboguide
конусно-лучевая КТ с программным обеспечением Embolization Guidance (Emboguide) для идентификации артерий предстательной железы и помощи в эндоваскулярной навигации путем проецирования трехмерной дорожной карты артерий простаты на рентгеноскопию в режиме реального времени, чтобы отличить их от нецелевых сосудов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время для катетеризации простатической артерии
Временное ограничение: час 2

Для случаев использования Emboguide это будет измеряться как время, от которого Emboguide отображается на рентгеноскопии в режиме реального времени до момента катетеризации предстательной артерии. Отображение Emboguide является дополнением к отображению дорожной карты ангиограммы.

Для контрольных случаев это будет измеряться как время, с которого ангиограмма отображается на рентгеноскопии в режиме реального времени, до момента катетеризации предстательной артерии.
час 2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

Siemens Corporation, Corporate Technology

Следователи

  • Главный следователь: Shivank Bhatia, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 20160589

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования конусно-лучевой КТ 3D Emboguide

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться