Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D rotasjons-CT-angiogram med emboliseringsveiledning og CBCT i prostataarterieembolisering

1. juni 2019 oppdatert av: Shivank Bhatia, University of Miami
Hensikten med denne forskningsstudien er å lære om hvordan kjeglestråle datastyrt tomografi (røntgenbilder tatt fra forskjellige vinkler) fungerer sammen med en emboliseringsveiledningsprogramvare (hjelper legen å se arteriene som mater prostata) for å finne og se arterier i prostata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Professional Arts Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er i alderen 50 til 79 år, inklusive
  • Pasienter som gjennomgår prostataarterieembolisering for BPH eller urinretensjon - Pasienten har signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med biopsi påvist prostatakreft
  • Pasientvekt >300 lbs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D Angiogram + Emboguide
Deltakerne vil motta kjeglestråle CT 3D Emboguide: kjeglestråle CT med Embolization Guidance-programvare (Emboguide) for å identifisere prostataarterier og assistere endovaskulær navigasjon, ved å projisere et 3D veikart over prostataarterier på levende fluoroskopi, for å skille dem fra ikke -målfartøy.
Enhet: kjeglestråle CT 3D Emboguide
cone-beam CT med Embolization Guidance-programvare (Emboguide) for å identifisere prostataarterier og assistere endovaskulær navigasjon, ved å projisere et 3D-veikart over prostataarterier på levende fluoroskopi, for å skille dem fra ikke-målkar.
Aktiv komparator: Ingen 3D-angiogram + emboguide
Embolisering vil bli styrt av en standardbehandling CT.
Enhet: kjeglestråle CT 3D Emboguide
cone-beam CT med Embolization Guidance-programvare (Emboguide) for å identifisere prostataarterier og assistere endovaskulær navigasjon, ved å projisere et 3D-veikart over prostataarterier på levende fluoroskopi, for å skille dem fra ikke-målkar.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for prostataarteriekateterisering
Tidsramme: time 2

For tilfellene som bruker Emboguide vil dette bli målt som tidspunktet fra da Emboguide vises på live-fluoroskopi til tidspunktet for prostataarteriekateterisering. Emboguide-visning kommer i tillegg til angiogram-veikartvisningen.

For kontrolltilfellene vil dette bli målt som tiden fra angiogrammet vises på live-fluoroskopi til tidspunktet for prostataarteriekateterisering.
time 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Siemens Corporation, Corporate Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shivank Bhatia, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20160589

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kjeglestråle CT 3D Emboguide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere