Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT hos patienter med prostatacancer

23 maj 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Säkerhet och diagnostisk prestanda för 68Gallium-märkt NOTA-RM26 PET/CT hos patienter med prostatacancer

Detta är en öppen positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) studie för att undersöka den diagnostiska prestandan och utvärderingseffekten av 68Ga-NOTA-RM26 hos patienter med prostatacancer. En engångsdos av 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-RM26 kommer att injiceras intravenöst. Visuell och semikvantitativ metod kommer att användas för att bedöma PET/CT-bilderna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den gastrinfrisättande peptidreceptorn (GRPR), även känd som bombesinreceptorsubtyp II (BB2), är en medlem av den G-proteinkopplade receptorfamiljen av bombesinreceptorer. GRPR är överuttryckt i olika typer av mänskliga tumörer inklusive prostatacancer. RM26, en GRPR-antagonist med hög affinitet, upptäcktes genom peptidryggradsmodifiering av bombesinanaloger. För att rikta gastrinfrisättande peptidreceptorer i neoplastiska celler av human prostatacancer, syntetiserades peptiden NOTA-RM26 med en PEG3-linker mellan NOTA och RM26, och sedan märkt med 68Ga. En öppen PET/CT-studie för hela kroppen utformades för att undersöka säkerheten och dosimetrin för 68Ga-NOTA-RM26 och för att bedöma dess kliniska diagnostiska värde hos patienter med prostatacancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen primär prostatacancer som har en prostata-neoplasm som identifierats med ultraljud eller MRT, som genom nålbiopsi diagnostiserats med prostatacancer, har genomgått benskanning av hela kroppen och kan ge grundläggande information och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna inkluderade klaustrofobi, njur- eller leversvikt och oförmåga att uppfylla studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
Patienterna injicerades med 111-148 MBq 68Ga-NOTA-RM26 i en dos intravenöst och genomgick PET/CT-skanning 15-30 minuter senare.
Läkemedel: 68Ga-NOTA-RM26
Endos 68Ga-NOTA-RM26 injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde av 68Ga-NOTA-RM26 vid prostatacancer
Tidsram: 1 år
Den semikvantitativa analysen kommer att utföras av samma person för alla fall, och det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för spårämnet vid prostatacancer kommer att mätas.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insamling av biverkningar
Tidsram: 1 vecka
Biverkningar inom 1 vecka efter injektionen och skanning av patienter och patienter kommer att följas och utvärderas
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Samarbetspartners

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PekingUMCH-NM021
  • ZIAEB000073 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 68Ga-NOTA-RM26

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera