Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT prosztatarákos betegeknél

2017. május 23. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A 68 galliummal jelölt NOTA-RM26 PET/CT biztonsági és diagnosztikai teljesítménye prosztatarákos betegeknél

Ez egy nyílt elrendezésű pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) vizsgálat a 68Ga-NOTA-RM26 diagnosztikai teljesítményének és értékelési hatékonyságának vizsgálatára prosztatarákos betegeknél. A 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-RM26 egyszeri adagját intravénásan kell beadni. Vizuális és szemikvantitatív módszert alkalmazunk a PET/CT képek értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gasztrin-releasing peptid receptor (GRPR), más néven bombezin receptor altípus II (BB2), a bombezin receptorok G-fehérjéhez kapcsolt receptorcsaládjának tagja. A GRPR túlzottan expresszálódik különböző típusú humán daganatokban, beleértve a prosztatarákot is. Az RM26-ot, egy nagy affinitású GRPR antagonistát bombezin analógok peptidvázának módosításával fedezték fel. A humán prosztatarák daganatos sejtjeiben a gasztrin-felszabadító peptidreceptor megcélzására a NOTA-RM26 peptidet egy PEG3 linkerrel szintetizálták a NOTA és az RM26 között, és majd 68Ga-val jelölték. Egy nyílt elrendezésű, teljes testre kiterjedő PET/CT vizsgálatot terveztek a 68Ga-NOTA-RM26 biztonságosságának és dozimetriájának vizsgálatára, valamint klinikai diagnosztikai értékének felmérésére prosztatarákos betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél primer prosztatarák diagnosztizáltak, akiknél ultrahanggal vagy MRI-vel azonosított prosztatadaganat, tűbiopsziával prosztatarákot diagnosztizáltak, akiknél az egész test csontszűrése átesett, és akik képesek alapvető információkat szolgáltatni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a klausztrofóbia, a vese- vagy májelégtelenség, valamint a vizsgálat teljesítésének képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
A betegek egy adagban 111-148 MBq 68Ga-NOTA-RM26-ot kaptak intravénásan, majd 15-30 perccel később PET/CT vizsgálaton estek át.
Drog: 68Ga-NOTA-RM26
A PET/CT vizsgálatok előtt egyszeri dózisú 68Ga-NOTA-RM26 injekciót kaptak a betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-NOTA-RM26 standardizált felvételi értéke prosztatarákban
Időkeret: 1 év
A szemikvantitatív elemzést minden esetben ugyanaz a személy végzi el, és megmérik a prosztatarákban a nyomjelző standardizált felvételi értékét (SUV).
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros események gyűjteménye
Időkeret: 1 hét
A nemkívánatos eseményeket az injekció beadása és a betegek és a betegek szkennelése után 1 héten belül követik és értékelik
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Együttműködők

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PekingUMCH-NM021
  • ZIAEB000073 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a 68Ga-NOTA-RM26

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel