Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

68Ga-NOTA-RM26 PET/CT eturauhassyöpäpotilailla

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

68Gallium-leimatun NOTA-RM26 PET/CT:n turvallisuus ja diagnostinen suorituskyky eturauhassyöpäpotilailla

Tämä on avoin positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) -tutkimus, jossa tutkitaan 68Ga-NOTA-RM26:n diagnostista suorituskykyä ja arviointitehoa eturauhassyöpäpotilailla. Yksittäinen annos 111-148 Mega-Becquerel (MBq) 68Ga-NOTA-RM26 ruiskutetaan suonensisäisesti. PET/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalista ja semikvantitatiivista menetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastriinia vapauttava peptidireseptori (GRPR), joka tunnetaan myös nimellä bombesiinireseptorin alatyyppi II (BB2), on bombesiinireseptorien G-proteiinikytketyn reseptoriperheen jäsen. GRPR yli-ilmentää erityyppisissä ihmisen kasvaimissa, mukaan lukien eturauhassyöpä. RM26, GRPR-antagonisti, jolla on korkea affiniteetti, löydettiin bombesiinianalogien peptidirunkomodifikaatiolla. Gastriinia vapauttavan peptidireseptorin kohdistamiseksi ihmisen eturauhassyövän neoplastisiin soluihin peptidi NOTA-RM26 syntetisoitiin PEG3-linkkerin kanssa NOTA:n ja RM26:n välillä, ja sitten merkitty 68Ga:lla. Avoin koko kehon PET/CT-tutkimus suunniteltiin tutkimaan 68Ga-NOTA-RM26:n turvallisuutta ja dosimetriaa sekä arvioimaan sen kliinistä diagnostista arvoa potilailla, joilla on eturauhassyöpä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Päätutkija:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen eturauhassyöpä, joilla on ultraäänellä tai magneettikuvauksella todettu eturauhasen kasvain, joilla on neulabiopsialla todettu eturauhassyöpä, joille on tehty koko kehon luukuvaus ja jotka pystyvät antamaan perustiedot ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat klaustrofobia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja kyvyttömyys suorittaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
Potilaille injektoitiin 111-148 MBq 68Ga-NOTA-RM26:ta yhtenä annoksena suonensisäisesti ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 15-30 minuuttia myöhemmin.
Lääke: 68Ga-NOTA-RM26
Potilaille annettiin kerta-annos 68Ga-NOTA-RM26 ennen PET/CT-skannauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-NOTA-RM26:n standardisoitu ottoarvo eturauhassyövässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sama henkilö tekee puolikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa ja mitataan eturauhassyövän merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien kokoelma
Aikaikkuna: 1 viikko
Haittatapahtumia 1 viikon sisällä injektiosta ja potilaiden ja potilaiden skannauksesta seurataan ja arvioidaan
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PekingUMCH-NM021
  • ZIAEB000073 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset 68Ga-NOTA-RM26

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa