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전립선암 환자의 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT

2017년 5월 23일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

전립선암 환자에서 68갈륨 표지 NOTA-RM26 PET/CT의 안전성 및 진단 성능

전립선암 환자에서 68Ga-NOTA-RM26의 진단 성능 및 평가 효능을 조사하기 위한 공개 라벨 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT) 연구입니다. 111-148 메가베크렐(MBq) 68Ga-NOTA-RM26의 단일 용량을 정맥 주사합니다. 시각적 및 반정량적 방법을 사용하여 PET/CT 이미지를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

봄베신 수용체 아형 II(BB2)로도 알려진 가스트린 방출 펩티드 수용체(GRPR)는 봄베신 수용체의 G 단백질 결합 수용체 패밀리의 구성원입니다. GRPR은 전립선암을 비롯한 다양한 유형의 인간 종양에서 과발현됩니다. 높은 친화력을 가진 GRPR 길항제인 RM26은 봄베신 유사체의 펩타이드 백본 변형에 의해 발견되었습니다. 인간 전립선암의 종양 세포에서 가스트린 방출 펩타이드 수용체를 표적으로 하기 위해, 펩타이드 NOTA-RM26은 NOTA와 RM26 사이에 PEG3 링커로 합성되었으며, 그런 다음 68Ga로 표시됩니다. 오픈 라벨 전신 PET/CT 연구는 68Ga-NOTA-RM26의 안전성과 선량 측정을 조사하고 전립선암 환자의 임상적 진단 가치를 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 수석 연구원:
          • Zhaohui Zhu, M.D.,PhD.
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초음파 또는 MRI로 확인된 전립선 신생물을 가진 원발성 전립선암 진단을 받고 바늘 생검을 통해 전립선암으로 진단되고 전신 뼈 스캔을 시행했으며 기본 정보 제공 및 서면 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 밀실 공포증, 신부전 또는 간부전, 연구 수행 불능이 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 68Ga-NOTA-RM26 PET/CT
환자들에게 111-148MBq의 68Ga-NOTA-RM26을 1회 정맥 주사하고 15-30분 후에 PET/CT 스캔을 받았습니다.
의약품: 68Ga-NOTA-RM26
PET/CT 스캔 전에 단일 용량 68Ga-NOTA-RM26을 환자에게 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암에서 68Ga-NOTA-RM26의 표준화된 흡수 값
기간: 일년
반정량적 분석은 모든 경우에 대해 동일한 사람이 수행하고 전립선암에서 추적자의 SUV(Standardized Uptake Value)를 측정합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 수집
기간: 일주
환자 및 환자의 주사 및 스캐닝 후 1주 이내의 이상반응을 추적 및 평가한다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

협력자

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PekingUMCH-NM021
  • ZIAEB000073 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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