Implantatöverlevnad och peri-abutmentvävnadsreaktioner av extraorala implantat.

Protokoll:

1. Planering Den idealiska storleken och placeringen av implantaten baseras på preoperativ CT- eller CBCT-skanning följt av analys med romexis planeringsprogram.

   Under normala omständigheter, utan benbegränsningar, kommer antalet och placeringen av implantaten att planeras enligt nedan:

   • Vänster öronregion: 2 implantat placerade på position 4h och 1h30 i tinning-/mastoidbenet. Vid behov placeras 3 implantat på positionerna 1h30, 3h och 4h30. Avståndet mellan implantatet är 20 mm.
   • Höger aurikulär region: 2 implantat placerade på position 8h och 10h30 i tinning-/mastoidbenet. Vid behov placeras 3 implantat på positionerna 10h30, 9h och 7h30. Avståndet mellan implantatet är 20 mm.
   • Näsregion: 2 implantat placerade i de laterala delarna av den piriforma öppningen av överkäken, så långt bort från spina nasalis anterior som möjligt. Vid behov kommer ett tredje implantat att placeras i glabellan.
   • Vänster orbitalregion: 2-4 implantat placeras i den supraorbitala, laterala och/eller infraorbitala kanten på positionerna 1h, 2h, 3h och 5h.
   • Höger orbitalregion: 2-4 implantat placeras i den supraorbitala, laterala och/eller infraorbitala kanten på positionerna 11h, 10h, 9h och 7h.

   Om det av någon anledning inte finns tillräckligt med ben i de ovan nämnda områdena, kommer implantatens position att justeras minimalt för att säkerställa god osseointegration. Neuronavigation kommer att användas för fall med begränsad benvolym.

2. Flikdesign Under operationen är det första steget att skapa en hudflik eller resektion av en tumör, som exponerar området för implantation.

3. Implantation Implantationsprotokollet som beskrivs av BioComp Industries kommer att användas. Varje borrprocedur utförs med 1800-2000 rpm med vattenkylning.

   • Definiera implantatplatsen med den runda borren med en diameter på 2,45 mm.
   • Förberedelse av implantatstället med implantatborrarna, borrens längd och diameter beror på implantatets längd och diameter. Borrprotokollet börjar alltid med den minsta och kortaste borrningen och utökas gradvis, motsvarande implantatens storlek.
   • Placering av implantatet utan vattenkylning vid 15 rpm och maximalt vridmoment på 52Ncm. Vid behov sätts implantatet in manuellt.

   För aurikulära, orbitala och nasala defekter med tillräcklig benvolym (>=3mm) och god benkvalitet, kommer en perkutant läkningsdistans med vridmoment 20-25 ncm att placeras omedelbart efter insättning av implantatet (=enstegsprotokoll). Mjuk vävnad i ett område på 15-20 mm som omger implantatet kommer att reduceras till 1 mm tjocklek.

   Under alla andra omständigheter kommer implantatet att skyddas med hjälp av en täckskruv och begravas igen under huden under en 3 månaders osseointegrationsperiod (=tvåstegsprotokoll). Efter 3 månader exponeras implantaten, perkutana läkningsdistanser placeras och den omgivande mjuka vävnaden reduceras till 1 mm tjocklek.

   Vid stora resektioner där ingen livskraftig hud finns kvar kommer ett hudtransplantat med delad tjocklek från överlåret att användas.

   Slutligen placeras en läkningshatt som omger läkningsdistanserna för att säkerställa stark ben-hudkontakt runt implantatet. Detta läkande lock kommer att fixeras med en fixeringsskruv, åtdragen med 15 Ncm.

4. Kliniska mätningar:

   Implantatens stabilitet kommer att mätas vid tidpunkten för distansplacering, 1 eller 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader och årligen fram till slutet av studien genom resonansfrekvensanalys (RFA), med Osstell idx-systemet.

   Samtidigt kommer peri-abutmentvävnaden att utvärderas enligt Holgers kriterier.

   När alla implantat har nått ett stabilitetsmått på 50 ISQ kommer patienten att skickas till anaplastologen för protesbehandling.

   Om ett eller flera av implantaten misslyckas under studieperioden kommer implantatet att tas bort och ersättas av ett nytt implantat. Protokollet kommer att starta om för det nyligen placerade implantatet.

5. Radiologiska mätningar:

Bennivån runt implantaten kommer att mätas 1 eller 2 veckor efter implantatplacering och 1 år efter implantatplacering. Radiologisk avbildning kommer att utföras med hjälp av en datortomografi med konstråle (planmeca promax 3d max) eller datortomografi, beroende på primär avbildning för att möjliggöra jämförelse mellan båda bilderna.