Przeżywalność implantów i reakcje tkankowe wokół łącznika implantów pozaustnych.

Protokół:

1. Planowanie Idealny rozmiar i lokalizacja implantów opiera się na przedoperacyjnym tomografii komputerowej lub tomografii komputerowej CBCT, a następnie analizie za pomocą oprogramowania do planowania romexis.

   W normalnych okolicznościach, bez ograniczeń kostnych, liczba i lokalizacja implantów zostanie zaplanowana w następujący sposób:

   • Okolica małżowiny usznej lewej: 2 implanty umieszczone w pozycji 4h i 1h30 w kości skroniowej/wyrostka sutkowatego. W razie potrzeby umieszcza się 3 implanty w pozycjach 1h30, 3h i 4h30. Odległość między implantami wynosi 20 mm.
   • Okolice małżowiny usznej prawej: 2 implanty umieszczone w pozycji 8h i 10h30 w kości skroniowej/wyrostka sutkowatego. W razie potrzeby umieszcza się 3 implanty w pozycjach 10:30, 9:00 i 7:30. Odległość między implantami wynosi 20 mm.
   • Okolica nosowa: 2 implanty umieszczone w bocznych częściach otworu gruszkowatego szczęki, jak najdalej od przedniego odcinka kręgosłupa. W razie potrzeby trzeci implant zostanie umieszczony w glabella.
   • Obszar lewego oczodołu: 2-4 implanty umieszcza się w krawędzi nadoczodołowej, bocznej i/lub podoczodołowej w pozycjach 1h, 2h, 3h i 5h.
   • Prawy obszar oczodołu: 2-4 implanty są umieszczane w krawędzi nadoczodołowej, bocznej i/lub podoczodołowej w pozycjach 11h, 10h, 9h i 7h.

   Jeśli z jakiegoś powodu w wyżej wymienionych obszarach nie ma wystarczającej ilości kości, pozycja implantów zostanie minimalnie skorygowana, aby zapewnić dobrą osteointegrację. Neuronawigacja będzie stosowana w przypadkach z ograniczoną objętością kości.

2. Projekt płata Podczas operacji pierwszym krokiem jest utworzenie płata skórnego lub resekcja guza, odsłaniając obszar do implantacji.

3. Implantacja Zostanie zastosowany protokół implantacji opisany przez BioComp Industries. Każda procedura wiercenia jest wykonywana z prędkością 1800-2000 obr./min z chłodzeniem wodnym.

   • Określenie położenia implantu wiertłem okrągłym o średnicy 2,45 mm.
   • Przygotowanie łoża pod implant za pomocą wierteł implantologicznych, długość i średnica wiertła uzależniona jest od długości i średnicy implantu. Protokół wiercenia będzie zawsze rozpoczynał się od najmniejszego i najkrótszego wiertła i stopniowo będzie rozszerzany, odpowiednio do wielkości implantów.
   • Wszczepienie implantu bez chłodzenia wodą przy 15 obr./min i maksymalnym momencie obrotowym 52 Ncm. W razie potrzeby implant zostanie wprowadzony ręcznie.

   W przypadku ubytków uszu, oczodołu i nosa o wystarczającej objętości kości (>=3mm) i dobrej jakości kości, natychmiast po wprowadzeniu implantu zostanie osadzony przezskórny łącznik gojący z momentem obrotowym 20-25 ncm (=protokół jednoetapowy). Tkanki miękkie w obszarze 15-20 mm otaczającym implant zostaną zredukowane do grubości 1 mm.

   We wszystkich innych okolicznościach implant będzie chroniony za pomocą śruby zamykającej i ponownie zakopany pod skórą na 3-miesięczny okres osteointegracji (=protokół dwuetapowy). Po 3 miesiącach następuje odsłonięcie implantów, założenie przezskórnych łączników gojących oraz zmniejszenie otaczających tkanek miękkich do grubości 1mm.

   W przypadku dużych resekcji, w których nie ma żywej skóry, zostanie użyty przeszczep skóry z górnej części uda o pośredniej grubości.

   Na koniec zakładana jest nasadka gojąca otaczająca filary gojące, aby zapewnić silny kontakt kości ze skórą wokół implantu. Ta nasadka gojąca zostanie zamocowana śrubą mocującą dokręconą momentem 15 Ncm.

4. Pomiary kliniczne:

   Stabilność implantów będzie mierzona w momencie umieszczania łącznika, 1 lub 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i co rok do końca badania za pomocą analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) przy użyciu systemu Osstell idx.

   W tym samym czasie tkanka wokół łącznika będzie oceniana według kryteriów Holgersa.

   Gdy wszystkie implanty osiągną pomiar stabilności 50 ISQ, pacjent zostanie wysłany do anaplastologa w celu leczenia protetycznego.

   W przypadku, gdy jeden lub więcej implantów ulegnie awarii w okresie badania, implant zostanie usunięty i zastąpiony nowym implantem. Protokół zostanie uruchomiony ponownie dla nowo umieszczonego implantu.

5. Pomiary radiologiczne:

Poziom kości wokół implantów zostanie zmierzony po 1 lub 2 tygodniach od wszczepienia implantu i 1 rok po wszczepieniu implantu. Obrazowanie radiologiczne zostanie wykonane przy użyciu tomografii komputerowej z wiązką stożkową (planmeca promax 3d max) lub tomografii komputerowej, w zależności od pierwotnego obrazowania, aby umożliwić porównanie obu obrazów.