Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Snabb rörelseterapi för strokerehabilitering

10 december 2020 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

En randomiserad kontrollerad prövning av snabb rörelseterapi med feedback i realtid för att förbättra balansåterhämtningen för att förebygga fall efter stroke

Strokeöverlevande har högre risk att falla jämfört med andra friska vuxna utan stroke. Strokepatienters balans kan tränas med Kinect-baserad träning som möjliggör användarvänlig och interaktiv träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. har en stroke med debut >1 år,
  2. har ensidig pares,
  3. är 50 år eller äldre,
  4. kunna stå utan hjälp i minst 15 minuter,
  5. har måttlig nivå av motorisk funktionsnedsättning i den affektiva övre extremiteten, dvs 15≤ Fugl-Meyer Assessment for övre extremitet (FMA-UE) ≤ 45,
  6. har någon grad av underskott i balanskontroll, dvs. Berg Balance Scale(BBS)< 52/56,
  7. ha en minsta Snellen synskärpa på 20/40 med/utan glasögon,
  8. ha ett mini-Mental-Status-Examination-poäng på 22/30, och
  9. måste kunna följa utbildningsrutinerna.

Exklusions kriterier:

  1. inskriven i annat rehabiliteringsprogram under studietiden,
  2. har andra neurologiska tillstånd utöver stroke (t. Parkinsons sjukdom),
  3. har instabil hjärt-kärlsjukdom (t. historia av hjärtsjukdom eller dåligt kontrollerad hypertoni, dvs blodtryck >160mmHg/100mmHg), eller
  4. har andra allvarliga sjukdomar eller tillstånd (t. osteoporos, nyligen genomförd ledplastik, amputation) som hindrar dem från att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kinectbaserad Rapid Movement Therapy
Kinect-baserad Rapid Movement Therapy (RMT)-träning kräver att deltagarna flyttar sina lemmar mycket snabbt för att nå att greppa eller ta ett steg mot ett virtuellt mål som plötsligt dyker upp på en skärm, som är utformad för deras rörelseomfång såväl som svarshastighet.
Procedur: Balansträning
Förbättring av balansförmåga hos strokepatienter
Placebo-jämförare: Konventionell balansträning
Konventionell balansträning innebär en del långsamma och lågpåverkande muskelstärkande och mobiliserande övningar.
Procedur: Balansträning
Förbättring av balansförmåga hos strokepatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Ett objektivt mått med 14 punkter utformat för att bedöma statisk balans och fallrisk i vuxna populationer
3 månaders uppföljning
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Det används för att bedöma rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av motorisk återhämtning efter stroke
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Det används för att utvärdera och mäta återhämtning hos hemiplegiska patienter efter stroke
3 månaders uppföljning
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Subjektivt mått på förtroende för att utföra olika ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet
3 månaders uppföljning
Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Det används för att bedöma förmågan hos en individ med en neuromuskulär eller muskuloskeletal störning att ta hand om sig själv
3 månaders uppföljning
Elektromyografi (EMG)
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Det används för att upptäcka muskelaktiviteten
3 månaders uppföljning
"lean-and-release" posturala system
Tidsram: 3 månaders uppföljning
Det används för att utvärdera balans-återhämtning hos patienter med kronisk stroke. Deltagarna kommer att bära en säkerhetssele utformad för att förhindra stötar mellan kropp och golv, och de kommer att bli ombedda att stå på två kraftplattor i standardiserad ställning och luta sig framåt med cirka 10 % kroppsvikt stödd av en kabel som är ansluten till en frigöringsmekanism. Kompenserande balans-återhämtningsreaktioner kommer att framkallas av att stödkabeln plötsligt släpps, vilket inducerar ett framåtfall. Deltagarna kommer att utvärderas under tre olika villkor: ingen ledstång, ledstång på den opåverkade sidan och ledstång på den drabbade sidan.
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2017

Första postat (Faktisk)

12 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12131911

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Balansträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera