中风康复的快速运动疗法
2020年12月10日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
实时反馈快速运动疗法改善中风后跌倒预防平衡恢复的随机对照试验
与其他健康的非中风成年人相比，中风幸存者跌倒的风险更高。
中风患者的平衡可以通过基于 Kinect 的训练进行训练，从而实现用户友好和交互式训练。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单次中风发作 >1 年，
- 有单侧麻痹，
- 年满 50 岁，
- 能够在没有帮助的情况下站立至少 15 分钟，
- 上肢有中度运动障碍，即 15≤ Fugl-Meyer 上肢评估 (FMA-UE) ≤ 45，
- 在平衡控制方面有一定程度的赤字，即 伯格平衡量表(BBS)< 52/56,
- 戴/不戴眼镜时 Snellen 视力至少为 20/40，
- 至少有 22/30 的迷你精神状态检查分数，并且
- 必须能够遵循培训程序。
排除标准：
- 在学习期间参加了其他康复计划，
- 除中风外还有其他神经系统疾病（例如 帕金森病），
- 患有不稳定的心血管疾病（例如 心脏病史，或高血压控制不佳，即血压 >160mmHg/100mmHg），或
- 患有其他严重疾病或病症（例如 骨质疏松症、最近的关节置换手术、截肢）使他们无法参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 Kinect 的快速运动疗法
基于 Kinect 的快速运动疗法 (RMT) 训练要求参与者非常快速地移动他们的四肢以伸手去抓或迈向屏幕上突然出现的虚拟目标，该虚拟目标是根据他们的运动范围和响应速度设计的。
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脑卒中患者平衡能力的改善
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安慰剂比较：常规平衡训练
传统的平衡训练包括一些缓慢和低冲击的肌肉强化和动员练习。
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脑卒中患者平衡能力的改善
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：3个月的随访
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一项包含 14 项的客观措施，旨在评估成年人群的静态平衡和跌倒风险
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3个月的随访
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定时启动 (TUG)
大体时间：3个月的随访
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它用于评估老年人的活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险
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3个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中风后运动恢复的 Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：3个月的随访
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它用于评估和测量中风后偏瘫患者的恢复情况
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3个月的随访
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特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间：3个月的随访
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在没有跌倒或不稳感的情况下进行各种走动活动的信心的主观测量
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3个月的随访
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Barthel 日常生活活动指数
大体时间：3个月的随访
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它用于评估患有神经肌肉或肌肉骨骼疾病的个体照顾自己的能力
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3个月的随访
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肌电图 (EMG)
大体时间：3个月的随访
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它用于检测肌肉活动
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3个月的随访
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“倾斜和释放”姿势系统
大体时间：3个月的随访
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它用于评估慢性中风患者的平衡恢复。
参与者将佩戴旨在防止身体与地板碰撞的安全带，他们将被要求以标准姿势站在两个测力板上，身体前倾，约 10% 的体重由连接到释放机构的电缆支撑。
支撑索的突然松开会引起代偿性平衡恢复反应，从而导致向前坠落。
参与者将在三种不同的条件下进行评估：没有扶手、未受影响的一侧有扶手和受影响的一侧有扶手。
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3个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月19日
初级完成 (实际的)
2018年6月22日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2016年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月8日
首次发布 (实际的)
2017年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
平衡训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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Glostrup University Hospital, Copenhagen未知