Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask bevegelsesterapi for slagrehabilitering

10. desember 2020 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

En randomisert kontrollert utprøving av rask bevegelsesterapi med tilbakemelding i sanntid for å forbedre balansegjenoppretting for fallforebygging etter hjerneslag

Overlevende av hjerneslag har høyere risiko for å falle sammenlignet med andre friske voksne som ikke har slag. Slagpasienters balanse kan trenes opp ved Kinect-basert trening som muliggjør brukervennlig og interaktiv trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. har enkeltslag med utbruddet >1 år,
  2. har ensidig parese,
  3. er 50 år eller eldre,
  4. i stand til å stå uten hjelp i minst 15 minutter,
  5. har moderat nivå av motorisk svekkelse i den affektive øvre ekstremitet, dvs. 15≤ Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) ≤ 45,
  6. har et visst nivå av underskudd i balansekontroll, dvs. Berg Balanseskala(BBS)< 52/56,
  7. ha en minimum Snellen synsstyrke på 20/40 med/uten briller,
  8. ha en minimumsscore på Mini-Mental-Status-Eksamen på 22/30, og
  9. må kunne følge opplæringsprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  1. registrert på annet rehabiliteringsprogram i studietiden,
  2. har andre nevrologiske tilstander i tillegg til hjerneslag (f. Parkinsons sykdom),
  3. har ustabil kardiovaskulær sykdom (f. historie med hjertesykdom, eller dårlig kontrollert hypertensjon, dvs. blodtrykk >160mmHg/100mmHg), eller
  4. har andre alvorlige sykdommer eller tilstander (f. osteoporose, nylig leddprotesekirurgi, amputasjon) som utelukker dem fra å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kinect-basert Rapid Movement Therapy
Kinect-basert Rapid Movement Therapy (RMT)-trening krever at deltakerne beveger lemmene svært raskt for å nå å gripe eller gå mot et virtuelt mål som plutselig vises på en skjerm, som er designet for deres bevegelsesområde og responshastighet.
Fremgangsmåte: Balansetrening
Forbedring av balanseevne hos slagpasienter
Placebo komparator: Konvensjonell balansetrening
Konvensjonell balansetrening innebærer noen langsomme og lite effektfulle muskelstyrkende og mobiliserende øvelser.
Fremgangsmåte: Balansetrening
Forbedring av balanseevne hos slagpasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Et objektivt mål med 14 elementer designet for å vurdere statisk balanse og fallrisiko i voksne populasjoner
3 måneders oppfølging
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den brukes til å vurdere mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av Motor Recovery etter Stroke
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den brukes til å evaluere og måle restitusjon hos hemiplegiske pasienter etter hjerneslag
3 måneders oppfølging
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Subjektivt mål på tillit til å utføre ulike ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet
3 måneders oppfølging
Barthel Index of Activities of Daily Living
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Det brukes til å vurdere evnen til en person med en nevromuskulær eller muskel-skjelettlidelse til å ta vare på seg selv
3 måneders oppfølging
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Den brukes til å oppdage muskelaktiviteten
3 måneders oppfølging
"lean-and-release" postural system
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
Det brukes til å evaluere balanse-restitusjon hos kroniske slagpasienter. Deltakerne vil bruke en sikkerhetssele designet for å forhindre støt mellom kropp og gulv, og de vil bli bedt om å stå på to kraftplater i standardisert stilling og lene seg fremover med rundt 10 % kroppsvekt støttet av en kabel festet til en utløsermekanisme. Kompenserende balanse-gjenopprettingsreaksjoner vil fremkalles ved plutselig løsgjøring av støttekabelen, som induserer et foroverfall. Deltakerne vil bli evaluert under tre forskjellige forhold: ingen rekkverk, rekkverk på upåvirket side og rekkverk på berørt side.
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12131911

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere