Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka terapia ruchowa w rehabilitacji po udarze mózgu

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Randomizowana, kontrolowana próba terapii szybkich ruchów z informacjami zwrotnymi w czasie rzeczywistym w celu poprawy odzyskiwania równowagi w celu zapobiegania upadkom po udarze

Osoby, które przeżyły udar, mają większe ryzyko upadku w porównaniu z innymi zdrowymi dorosłymi bez udaru. Równowaga pacjentów po udarze może być trenowana za pomocą treningu opartego na Kinect, który umożliwia przyjazne dla użytkownika i interaktywne szkolenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć pojedynczy udar z początkiem powyżej 1 roku,
  2. mają jednostronny niedowład,
  3. mają ukończone 50 lat,
  4. stanie stać bez pomocy przez co najmniej 15 minut,
  5. mają umiarkowany stopień upośledzenia ruchowego w afektywnej kończynie górnej, tj. 15≤ w skali Fugl-Meyera dla kończyny górnej (FMA-UE) ≤ 45,
  6. mają pewien poziom deficytu kontroli równowagi, tj. Skala równowagi Berga (BBS) < 52/56,
  7. mieć minimalną ostrość wzroku Snellena 20/40 z okularami/bez,
  8. mieć minimalny wynik Mini-Mental-Status-Examination 22/30, oraz
  9. muszą być w stanie przestrzegać procedur szkoleniowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. w czasie trwania studiów uczestniczyli w innym programie rehabilitacyjnym,
  2. pacjent ma inne schorzenia neurologiczne oprócz udaru (np. Choroba Parkinsona),
  3. u pacjenta występuje niestabilna choroba układu krążenia (np. choroby serca w wywiadzie lub źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze, tj. ciśnienie krwi >160mmHg/100mmHg), lub
  4. masz inne poważne choroby lub stany (np. osteoporoza, niedawna operacja wymiany stawu, amputacja), które wykluczają ich z udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia szybkich ruchów oparta na Kinect
Trening Terapii Szybkich Ruchów oparty na Kinect wymaga od uczestników bardzo szybkiego poruszania kończynami, aby sięgnąć po chwyt lub zrobić krok w kierunku wirtualnego celu, który pojawia się nagle na ekranie, który jest dostosowany do zakresu ruchu i szybkości reakcji.
Procedura: Trening równowagi
Poprawa zdolności równowagi u pacjentów po udarze mózgu
Komparator placebo: Tradycyjny trening równowagi
Konwencjonalny trening równowagi obejmuje kilka powolnych ćwiczeń wzmacniających i mobilizujących mięśnie o niewielkim wpływie.
Procedura: Trening równowagi
Poprawa zdolności równowagi u pacjentów po udarze mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Obiektywna miara składająca się z 14 pozycji przeznaczona do oceny równowagi statycznej i ryzyka upadku w populacjach osób dorosłych
3-miesięczna obserwacja
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Służy do oceny mobilności, równowagi, zdolności chodzenia i ryzyka upadku u osób starszych
3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera (FMA) regeneracji motorycznej po udarze
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Służy do oceny i pomiaru powrotu do zdrowia u pacjentów z porażeniem połowiczym po udarze
3-miesięczna obserwacja
Specyficzna dla czynności skala pewności równowagi (ABC).
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Subiektywna miara pewności siebie w wykonywaniu różnych czynności ambulatoryjnych bez upadania lub doświadczania poczucia niestabilności
3-miesięczna obserwacja
Bartel Indeks czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Służy do oceny zdolności osoby z zaburzeniem nerwowo-mięśniowym lub układu mięśniowo-szkieletowego do samoopieki
3-miesięczna obserwacja
Elektromiografia (EMG)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Służy do wykrywania aktywności mięśni
3-miesięczna obserwacja
System posturalny „pochyl się i zwolnij”.
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Służy do oceny przywracania równowagi u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu. Uczestnicy będą nosić szelki bezpieczeństwa zaprojektowane tak, aby zapobiegać uderzeniu między ciałem a podłogą, i zostaną poproszeni o stanie na dwóch płytach siłowych w znormalizowanej postawie i pochyleniu się do przodu z około 10% ciężarem ciała podpartym linką przymocowaną do mechanizmu zwalniającego. Kompensacyjne reakcje odzyskiwania równowagi zostaną wywołane przez nagłe uwolnienie liny podtrzymującej, wywołujące upadek do przodu. Uczestnicy będą oceniani w trzech różnych warunkach: brak poręczy, poręcz po stronie nienaruszonej i poręcz po stronie dotkniętej.
3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12131911

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj