Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlá pohybová terapie pro rehabilitaci mrtvice

10. prosince 2020 aktualizováno: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná kontrolovaná zkouška terapie rychlým pohybem se zpětnou vazbou v reálném čase ke zlepšení obnovy rovnováhy pro prevenci pádů po mrtvici

Osoby, které přežily mrtvici, mají vyšší riziko pádu ve srovnání s jinými zdravými dospělými bez mrtvice. Rovnováhu pacientů s mrtvicí lze trénovat pomocí školení založeného na Kinectu, které umožňuje uživatelsky přívětivý a interaktivní trénink.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mít jednu mozkovou příhodu s nástupem > 1 rok,
  2. mají jednostrannou parézu,
  3. jsou starší 50 let,
  4. schopen stát bez pomoci alespoň 15 minut,
  5. mají střední úroveň motorického postižení v afektivní horní končetině, tj. 15≤ Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) ≤ 45,
  6. mít určitou úroveň deficitu v kontrole rovnováhy, tzn. Berg Balance Scale(BBS)< 52/56,
  7. mít minimální Snellenovu zrakovou ostrost 20/40 s brýlemi/bez brýlí,
  8. mít minimální skóre Mini-Mental-Status-Examination 22/30 a
  9. musí být schopen dodržovat tréninkové postupy.

Kritéria vyloučení:

  1. zapsán do jiného rehabilitačního programu v době trvání studia,
  2. máte kromě cévní mozkové příhody jiné neurologické stavy (např. Parkinsonova choroba),
  3. máte nestabilní kardiovaskulární onemocnění (např. srdeční onemocnění v anamnéze nebo špatně kontrolovaná hypertenze, tj. krevní tlak >160 mmHg/100 mmHg), nebo
  4. máte jiná závažná onemocnění nebo stavy (např. osteoporóza, nedávná operace kloubní náhrady, amputace), které jim brání v účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie rychlým pohybem založená na Kinectu
Trénink Rapid Movement Therapy (RMT) založený na Kinectu vyžaduje, aby účastníci pohybovali končetinami velmi rychle, aby dosáhli nebo vykročili k virtuálnímu cíli, který se náhle objeví na obrazovce, která je navržena pro jejich rozsah pohybu a také rychlost odezvy.
Postup: Trénink rovnováhy
Zlepšení schopnosti rovnováhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Komparátor placeba: Konvenční balanční trénink
Konvenční balanční trénink zahrnuje několik pomalých a málo účinných svalových posilovacích a mobilizačních cvičení.
Postup: Trénink rovnováhy
Zlepšení schopnosti rovnováhy u pacientů s cévní mozkovou příhodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: 3měsíční sledování
Objektivní měřítko o 14 položkách určené k posouzení statické rovnováhy a rizika pádu u dospělé populace
3měsíční sledování
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 3měsíční sledování
Používá se k posouzení mobility, rovnováhy, schopnosti chůze a rizika pádu u starších dospělých
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA) obnovy motoru po mrtvici
Časové okno: 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení a měření zotavení u hemiplegických pacientů po mozkové příhodě
3měsíční sledování
Škála důvěry rovnováhy podle činností (ABC).
Časové okno: 3měsíční sledování
Subjektivní míra důvěry při provádění různých ambulantních činností bez pádu nebo pocitu nestability
3měsíční sledování
Barthelův index aktivit každodenního života
Časové okno: 3měsíční sledování
Slouží k posouzení schopnosti jedince s nervosvalovou nebo muskuloskeletální poruchou pečovat o sebe
3měsíční sledování
Elektromyografie (EMG)
Časové okno: 3měsíční sledování
Používá se k detekci svalové aktivity
3měsíční sledování
„lean-and-release“ posturální systém
Časové okno: 3měsíční sledování
Používá se k hodnocení rovnováhy-obnovení u pacientů s chronickou mrtvicí. Účastníci budou mít na sobě bezpečnostní postroj navržený tak, aby zabránil nárazu mezi tělem a podlahou, a budou požádáni, aby stáli na dvou silových deskách ve standardizovaném postoji a naklonili se dopředu s přibližně 10 % tělesné hmotnosti podepřenou kabelem připojeným k uvolňovacímu mechanismu. Náhlé uvolnění nosného lana způsobí pád vpřed. Účastníci budou hodnoceni za tří různých podmínek: žádné madlo, madlo na nedotčené straně a madlo na postižené straně.
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12131911

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit