Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelle bewegingstherapie voor revalidatie na een beroerte

10 december 2020 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar snelle bewegingstherapie met real-time feedback om het evenwichtsherstel te verbeteren voor valpreventie na een beroerte

Overlevenden van een beroerte hebben een hoger risico om te vallen in vergelijking met andere gezonde volwassenen die geen beroerte hebben gehad. De balans van patiënten met een beroerte kan worden getraind door middel van op Kinect gebaseerde training die gebruiksvriendelijke en interactieve training mogelijk maakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een enkele beroerte hebben met aanvang >1 jaar,
  2. eenzijdige parese hebben,
  3. 50 jaar of ouder bent,
  4. minimaal 15 minuten zonder hulpmiddelen kunnen staan,
  5. een matige motorische beperking hebben in de affectieve bovenste extremiteit, d.w.z. 15≤ Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit (FMA-UE) ≤ 45,
  6. een bepaald niveau van tekort in balanscontrole hebben, d.w.z. Berg Balance Scale (BBS) < 52/56,
  7. een minimale Snellen-gezichtsscherpte hebben van 20/40 met/zonder bril,
  8. een minimale Mini-Mental-Status-Examination-score van 22/30 hebben, en
  9. moeten de opleidingsprocedures kunnen volgen.

Uitsluitingscriteria:

  1. ingeschreven in een ander revalidatieprogramma tijdens de studieduur,
  2. naast een beroerte nog andere neurologische aandoeningen heeft (bijv. Ziekte van Parkinson),
  3. een instabiele cardiovasculaire aandoening heeft (bijv. voorgeschiedenis van hartziekte, of slecht gecontroleerde hypertensie, d.w.z. bloeddruk >160 mmHg/100 mmHg), of
  4. andere ernstige ziekten of aandoeningen heeft (bijv. osteoporose, recente gewrichtsvervangende operatie, amputatie) waardoor ze niet aan het onderzoek kunnen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op Kinect gebaseerde snelle bewegingstherapie
Kinect-gebaseerde Rapid Movement Therapy (RMT) -training vereist dat deelnemers hun ledematen zeer snel bewegen om te reiken naar grijpen of naar een virtueel doel te stappen dat plotseling op een scherm verschijnt, dat is ontworpen voor hun bewegingsbereik en reactiesnelheid.
Procedure: Evenwichtstraining
Verbetering van het evenwichtsvermogen bij patiënten met een beroerte
Placebo-vergelijker: Conventionele balanstraining
Conventionele balanstraining omvat enkele langzame en weinig belastende spierversterkende en mobiliserende oefeningen.
Procedure: Evenwichtstraining
Verbetering van het evenwichtsvermogen bij patiënten met een beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Een objectieve maatstaf met 14 items die is ontworpen om statisch evenwicht en valrisico bij volwassen populaties te beoordelen
3 maanden follow-up
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het wordt gebruikt om de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico bij oudere volwassenen te beoordelen
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer Assessment (FMA) van motorisch herstel na een beroerte
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het wordt gebruikt om het herstel van hemiplegische patiënten na een beroerte te evalueren en te meten
3 maanden follow-up
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Subjectieve mate van vertrouwen in het uitvoeren van verschillende ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren
3 maanden follow-up
Barthel-index van activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen van een persoon met een neuromusculaire of musculoskeletale aandoening om voor zichzelf te zorgen
3 maanden follow-up
Elektromyografie (EMG)
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het wordt gebruikt om de spieractiviteit te detecteren
3 maanden follow-up
"lean-and-release" houdingssysteem
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
Het wordt gebruikt om evenwichtsherstel te evalueren bij patiënten met een chronische beroerte. Deelnemers zullen een veiligheidsharnas dragen dat is ontworpen om impact tussen lichaam en vloer te voorkomen, en ze zullen worden gevraagd om op twee krachtplaten te staan ​​in een gestandaardiseerde houding en naar voren te leunen met ongeveer 10% van het lichaamsgewicht, ondersteund door een kabel die is bevestigd aan een ontgrendelingsmechanisme. Compenserende evenwichtsherstelreacties zullen worden opgeroepen door het plotseling loslaten van de steunkabel, waardoor een voorwaartse val wordt veroorzaakt. Deelnemers worden beoordeeld onder drie verschillende omstandigheden: geen leuning, leuning aan de niet-aangedane zijde en leuning aan de aangedane zijde.
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12131911

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwichtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren