Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig bevægelsesterapi til genoptræning af slagtilfælde

10. december 2020 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Et randomiseret kontrolleret forsøg med hurtig bevægelsesterapi med feedback i realtid for at forbedre balancegendannelse til faldforebyggelse efter slagtilfælde

Overlevere af slagtilfælde har højere risiko for at falde sammenlignet med andre raske voksne, der ikke har slagtilfælde. Slagpatienters balance kan trænes ved Kinect-baseret træning, der muliggør brugervenlig og interaktiv træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. har et enkelt slagtilfælde med debut >1 år,
  2. har ensidig parese,
  3. er 50 år eller ældre,
  4. i stand til at stå uden hjælp i mindst 15 minutter,
  5. har et moderat niveau af motorisk svækkelse i den affektive øvre ekstremitet, dvs. 15≤ Fugl-Meyer Assessment for øvre ekstremitet (FMA-UE) ≤ 45,
  6. har en vis grad af underskud i balancekontrol, dvs. Berg Balance Scale(BBS)< 52/56,
  7. have en minimum Snellen synsstyrke på 20/40 med/uden briller,
  8. have en minimumscore på Mini-Mental-Status-Eksamen på 22/30, og
  9. skal kunne følge træningsprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. indskrevet på andet rehabiliteringsprogram i studietiden,
  2. har andre neurologiske tilstande ud over slagtilfælde (f. Parkinsons sygdom),
  3. har ustabil kardiovaskulær sygdom (f. historie med hjertesygdom eller dårligt kontrolleret hypertension, dvs. blodtryk >160 mmHg/100 mmHg), eller
  4. har andre alvorlige sygdomme eller tilstande (f. osteoporose, nylig ledudskiftningsoperation, amputation), der forhindrer dem i at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kinect baseret Rapid Movement Therapy
Kinect-baseret Rapid Movement Therapy-træning (RMT) kræver, at deltagerne bevæger deres lemmer meget hurtigt for at nå at gribe eller træde mod et virtuelt mål, der pludselig vises på en skærm, som er designet til deres bevægelsesområde såvel som responshastighed.
Procedure: Balancetræning
Forbedring af balanceevne hos apopleksipatienter
Placebo komparator: Konventionel balancetræning
Konventionel balancetræning involverer nogle langsomme muskelstyrkende og mobiliserende øvelser med lav effekt.
Procedure: Balancetræning
Forbedring af balanceevne hos apopleksipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Et objektivt mål med 14 punkter designet til at vurdere statisk balance og faldrisiko i voksne populationer
3 måneders opfølgning
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det bruges til at vurdere mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering (FMA) af motorisk genopretning efter slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det bruges til at evaluere og måle restitution hos hemiplegiske patienter efter slagtilfælde
3 måneders opfølgning
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) skala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Subjektivt mål for tillid til at udføre forskellige ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet
3 måneders opfølgning
Barthel-indeks over aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det bruges til at vurdere evnen hos en person med en neuromuskulær eller muskuloskeletal lidelse til at tage sig af sig selv
3 måneders opfølgning
Elektromyografi (EMG)
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det bruges til at registrere muskelaktiviteten
3 måneders opfølgning
"lean-and-release" posturalt system
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Det bruges til at evaluere balance-recovery hos patienter med kronisk slagtilfælde. Deltagerne vil bære en sikkerhedssele designet til at forhindre stød mellem krop og gulv, og de vil blive bedt om at stå på to kraftplader i standardiseret stilling og læne sig fremad med omkring 10 % kropsvægt understøttet af et kabel fastgjort til en udløsermekanisme. Kompensatoriske balance-genvindingsreaktioner vil blive fremkaldt af den pludselige udløsning af støttekablet, hvilket inducerer et fremadgående fald. Deltagerne vil blive evalueret under tre forskellige forhold: ingen gelænder, gelænder på den upåvirkede side og gelænder på den berørte side.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12131911

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner