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Thérapie de mouvement rapide pour la réadaptation post-AVC

10 décembre 2020 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Un essai contrôlé randomisé de thérapie par mouvement rapide avec rétroaction en temps réel pour améliorer la récupération de l'équilibre pour la prévention des chutes après un AVC

Les survivants d'un AVC ont un risque de chute plus élevé que les autres adultes en bonne santé qui n'ont pas subi d'AVC. L'équilibre des patients victimes d'un AVC peut être formé par une formation basée sur Kinect qui permet une formation conviviale et interactive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir un AVC unique avec apparition > 1 an,
  2. avoir une parésie unilatérale,
  3. avez 50 ans ou plus,
  4. capable de se tenir debout sans aide pendant au moins 15min,
  5. avoir un niveau modéré d'atteinte motrice du membre supérieur affectif, c'est-à-dire 15 ≤ Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) ≤ 45,
  6. avoir un certain niveau de déficit dans le contrôle de l'équilibre, c'est-à-dire Échelle d'équilibre de Berg (BBS) < 52/56,
  7. avoir une acuité visuelle Snellen minimale de 20/40 avec/sans lunettes,
  8. avoir un score minimum au Mini-Mental-Status-Examination de 22/30, et
  9. doivent être capables de suivre les procédures de formation.

Critère d'exclusion:

  1. inscrit à un autre programme de réadaptation pendant la durée de l'étude,
  2. souffrez d'autres troubles neurologiques en plus de l'AVC (par ex. La maladie de Parkinson),
  3. avez une maladie cardiovasculaire instable (par ex. antécédent de maladie cardiaque ou d'hypertension mal contrôlée, c'est-à-dire tension artérielle > 160 mm Hg/100 mm Hg), ou
  4. souffrez d'autres maladies ou affections graves (par ex. ostéoporose, arthroplastie récente, amputation) qui les empêchent de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par mouvement rapide basée sur Kinect
La formation à la thérapie par le mouvement rapide (RMT) basée sur Kinect nécessite que les participants bougent leurs membres très rapidement pour atteindre ou saisir ou avancer vers une cible virtuelle qui apparaît soudainement sur un écran, qui est conçu pour leur amplitude de mouvement ainsi que leur vitesse de réponse.
Procédure: Entraînement à l'équilibre
Amélioration de la capacité d'équilibre chez les patients victimes d'AVC
Comparateur placebo: Entraînement à l'équilibre conventionnel
L'entraînement à l'équilibre conventionnel implique des exercices de renforcement musculaire et de mobilisation lents et à faible impact.
Procédure: Entraînement à l'équilibre
Amélioration de la capacité d'équilibre chez les patients victimes d'AVC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Suivi de 3 mois
Une mesure objective en 14 points conçue pour évaluer l'équilibre statique et le risque de chute chez les populations adultes
Suivi de 3 mois
Timed Up and Go (TUG)
Délai: Suivi de 3 mois
Il est utilisé pour évaluer la mobilité, l'équilibre, la capacité de marcher et le risque de chute chez les personnes âgées
Suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer (FMA) de la récupération motrice après un AVC
Délai: Suivi de 3 mois
Il est utilisé pour évaluer et mesurer la récupération chez les patients hémiplégiques post-AVC
Suivi de 3 mois
Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: Suivi de 3 mois
Mesure subjective de la confiance dans l'exécution de diverses activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité
Suivi de 3 mois
Indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
Délai: Suivi de 3 mois
Il est utilisé pour évaluer la capacité d'une personne atteinte d'un trouble neuromusculaire ou musculo-squelettique à prendre soin d'elle-même.
Suivi de 3 mois
Électromyographie (EMG)
Délai: Suivi de 3 mois
Il est utilisé pour détecter l'activité musculaire
Suivi de 3 mois
Système postural "lean-and-release"
Délai: Suivi de 3 mois
Il est utilisé pour évaluer la récupération de l'équilibre chez les patients victimes d'AVC chroniques. Les participants porteront un harnais de sécurité conçu pour éviter les chocs entre le corps et le sol, et il leur sera demandé de se tenir debout sur deux plaques de force dans une position standardisée et de se pencher en avant avec environ 10 % du poids corporel soutenu par un câble attaché à un mécanisme de libération. Des réactions compensatoires de récupération d'équilibre seront évoquées par le relâchement brutal du câble de support, induisant une chute vers l'avant. Les participants seront évalués selon trois conditions différentes : pas de main courante, main courante du côté non affecté et main courante du côté affecté.
Suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Première publication (Réel)

12 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12131911

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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